- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842641
Vurdere effekten av kule tak på helse ved bruk av smartklokker i Ouagadougou, Burkina Faso (REFLECT)
En klynge randomisert kontrollert studie (CRCT) som evaluerer effekten av kule tak på helseutfall ved bruk av smartklokker i Ouagadougou, Burkina Faso
Omgivelsestemperaturer i Afrika har brutt rekordhøyde i 2024. Løsninger er nødvendige for å bygge varme motstandskraft i lokalsamfunn og tilpasse seg å øke varmen fra klimaendringer. Sollysreflekterende kjølig takbelegg kan passivt redusere innetemperaturer og energibruk for å beskytte hjemmeboliger mot ekstrem varme. Okkupanter som bor under dårlige boligforhold- for eksempel i uformelle bosetninger, slumområder og lavsocioøkonomiske husholdninger- er utsatt for økt varmeeksponering.
Varmeeksponering kan innlede og forverre mange fysiske, mentale og sosiale helsemessige forhold. De verste skadelige helseeffektene oppleves i lokalsamfunn som er minst i stand til å tilpasse seg varmeeksponering. Ved å redusere innetemperaturer, kan kjølig tak på applikasjon forbedre hjertehelsen, søvn og fysisk aktivitet hos husholdningspersoner.
Det langsiktige forskningsmålet er å identifisere levedyktige passive boligtilpasningsteknologier med påviste helsemessige fordeler for å redusere belastningen av varmestress i lokalsamfunn som er berørt av varme. For å oppfylle dette målet, vil etterforskerne bruke smartklokker for å måle effektene kjølig takapplikasjon på hjertehelse, søvn og fysisk aktivitet i Ouagadougou, Burkina Faso.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å øke varmeeksponeringen fra klimaendringer forårsaker og forverrer varmerelaterte sykdommer i millioner over hele verden - spesielt i lave ressursinnstillinger. Juni 2024 var den 13. påfølgende hotteste måneden på rekord globalt - og knuste tidligere poster. Varmeeksponering kan innlede og forverre mange helsemessige forhold. Tilpasning er avgjørende for å beskytte mennesker mot å øke varmeeksponeringen. Det bygde miljøet, spesielt hjem, er ideelt for å distribuere intervensjoner for å redusere varmeeksponeringen og akselerere tilpasningsinnsatsen. Imidlertid mangler bevis for tiden i global skala - generert gjennom empiriske studier - som leder opptak av intervensjoner for å redusere innendørs varmestress i lave ressursinnstillinger.
Sollysreflekterende kjølig takbelegg reduserer passivt innetemperaturer og lavere energibruk, og gir beskyttelse til hjemmeboliger fra ekstrem varme. Kontinuerlig overvåking av helse og velvære ved bruk av smartklokker kan gi innsikt i viktige parametere som hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet - som alle påvirkes av varme. Ved hjelp av smartwatches vil etterforskerne også kontinuerlig måle helse- og velværeutfall i løpet av dagen og natten. Etterforskerne vil gjennomføre en studie for å undersøke effekten av bruk av kjølig tak på hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet i Ouagadougou, Burkina Faso (Afrika sør for Sahara, der folk opplever en tredobbelt belastning fra varmeeksponering, kroniske helseproblemer og sårbare boliger forhold (slummen, uformelle bosetninger og lave sosioøkonomiske boliger).
Denne studien vil kvantifisere om kule tak er et effektivt passivt inngrep i hjemmet med gunstige helseeffekter for utsatte populasjoner i Burkina Faso. Funn vil informere globale politiske svar på skalering av kjølig tak implementering for å beskytte mennesker mot å øke varmeeksponeringen drevet av klimaendringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +49 6221 565344
- E-post: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 70 02 62 32
- E-post: bassiahi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
-
Ta kontakt med:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 70562664
- E-post: compaoreyacouba@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 60158080
- E-post: ouilidris@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Ta kontakt med:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Ta kontakt med:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- • Permanent husholdningsbosatt
Eksklusjonskriterier:
• Takskade, utilgjengelig eller ustabilitet i taket som påvirker påføring av kjølig takbelegg.
- Deltaker ikke i stand til å gi skriftlig/muntlig informert samtykke. Deltakerne vil bli ekskludert hvis de ikke er villige eller i stand til å bruke smartwatch.
- En deltaker per husholdning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Husholdninger vil motta sollys som reflekterer "kjølig tak"-belegg på takene sine.
|
Kule tak er et sollys som gjenspeiler takbelegg som kan redusere innetemperaturen.
Kule tak har høy solrefleksjon (gjenspeiler ultrafiolett og synlige bølgelengder av sollys, og reduserer varmeoverføringen til overflaten av et tak) og høy termisk emittans (utstrålende absorbert solenergi
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen kule takapplikasjon.
Husholdninger vil beholde sin originale taktekking så lenge forsøket varer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Utfallet vil bli målt med 15 sekunders intervaller kontinuerlig gjennom hver 12-måneders periode, med deltakere som har enheten i minst to uker per måned for å fange konsistente datapunkter.
|
Hjertefrekvens i beats per minutt målt med 15 sekunders intervaller ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Utfallet vil bli målt med 15 sekunders intervaller kontinuerlig gjennom hver 12-måneders periode, med deltakere som har enheten i minst to uker per måned for å fange konsistente datapunkter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helt dagers trinn
Tidsramme: Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Antall trinn målt daglig ved bruk av Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
|
Avstand gikk
Tidsramme: Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Den totale avstanden gikk daglig ved hjelp av Garmin Vivosmart 5 -enheter
|
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
|
Aktive minutter
Tidsramme: Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Det totale antall minutters aktiv trening daglig ved bruk av Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
|
Moderatintensitetsaktivitetsminutter
Tidsramme: Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Det totale antall minutter med moderat intensitetsaktivitet daglig ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
|
Varighet av kraftig intensitet
Tidsramme: Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Det totale antall minutter med kraftig intensitetsaktivitet daglig ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
|
Søvnmengde
Tidsramme: Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Antall timer som ble brukt i søvn hver natt med Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
|
Tid i søvnstadier
Tidsramme: Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Antall timer brukt i søvnstadier hver natt ved hjelp av Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
|
Våken varighet
Tidsramme: Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Antall timer brukt våken i søvntid hver natt ved å bruke Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
|
Søvnpoeng
Tidsramme: Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Garmin Sleep Score (0-100) hver natt ved hjelp av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Målinger vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data som kan deles ubetinget understøttet de publiserte forskningsartiklene vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på publiseringstidspunktet, og data vil bli koblet via artikkelen DOI. Data som ikke kan deles ubetinget ved publisering på grunn av konfidensialitet eller krav til databeskyttelse, vil bli identifisert som sådan, og en kontakt -e -post vil bli gitt i relevante publikasjoner for dataadgangshenvendelser fra andre forskere. Individuelle navn på deltakere og identifiserende faktorer vil bli fjernet før deling av data.
Det forventes at demografiske data fra personer på studiestedene (familiestørrelse og sammensetning, grunnleggende sosioøkonomiske indikatorer) kan inneholde personlig identifiserbar informasjons- og stedsdata. Alle slike data vil bli fjernet før lagring på online dataregistreringer og vil derfor være tilgjengelige for å bli delt offentlig på tidspunktet for publisering av manuskripter.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .