小児気管支喘息の腸内微生物叢の変化の評価 (MicroAsm)
気管支喘息における腸内微生物叢の変化の評価:アレクサンドリア地域の小児集団における実現可能性調査。
喘息は主要な慢性的な非感染性疾患を構成し、世界的には約3億人に影響を及ぼし、ここ数十年で発生率は着実に増加しています。それは子供の約10%に影響を与え、小児期の主要な慢性疾患です。
微生物叢は、私たちの体と共生して生きているすべての微生物菌、ウイルス、菌類、原生動物の収集を構成しています。
この重要な発達期間中の微生物叢の破壊は、喘息、アレルギー、およびその他の免疫障害を引き起こす可能性があります。
したがって、それは病気への健康の移行を決定する重要な環境要因になる可能性があります。
意図した研究の目的は、糞便サンプルを収集することにより、小児喘息被験者のコホートにおける腸内微生物叢の可能な変化の存在を評価して分析することです。
調査の概要
詳細な説明
喘息は主要な慢性的な非感染性疾患を構成し、世界的に約3億人に影響を及ぼし、最近数十年で発生率は着実に増加しています。それは子供の約10%に影響を与え、小児期の主要な慢性疾患です。
症状には、主に気道の狭窄と炎症が含まれ、環境および遺伝的要因の相乗効果に由来するようです。
喘息の病因はまだよく理解されていませんが、小児期には、新生児期の抗生物質使用、分娩の種類、母体の食事、粉ミルク摂食などのいくつかの要因に関連している可能性があります。
腸内微生物叢の変化は、特に生涯の初期に発生する場合、喘息の発達に対する感受性を決定することが確認されています。
微生物叢は、私たちの体と共生して生きているすべての微生物菌、ウイルス、菌類、原生動物のセットを構成します。
この重要な発達期間中の微生物叢の破壊は、喘息、アレルギー、およびその他の免疫障害を引き起こす可能性があります。
したがって、それは病気への健康の移行を決定する重要な環境要因になる可能性があります。
小児の腸内微生物叢は、主にビフィドバクテリウム属、フェカリバクテリウム属、ラクノスピラ科のメンバーなどの種の存在によって特徴付けられます。これは、bacteorides spp。
いくつかの研究では、ライフコースの早い段階で腸内微生物叢の異常症は、年齢が進行するにつれて気管支喘息を発症するリスクの増加に関連している可能性があることが示されています。
微生物叢の自然の多様性は、抗生物質、コルチコステロイド、制酸剤などのさまざまな薬物の影響を受ける可能性があります。
抗生物質は、腸内微生物叢の組成に大きく影響し、即時かつ長期にわたって効果があります。
意図した研究の目的は、糞便サンプルの収集を通じて小児喘息被験者のコホートにおける腸内微生物叢の可能な変化の存在を評価および分析することです。 Azienda Ospedaliero Universitaria ssの。
アントニオEビアジオE C.アレッサンドリアのアリゴ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alessandria、イタリア
- SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アレクサンドリア小児病院の小児外来患者クリニックと照会する断続的または軽度の持続性気管支喘息と診断された6〜9歳の約25人の小児科被験者が研究に登録されます
説明
包含基準:
- 親によるインフォームドコンセントの署名。
- 6歳から9歳の年齢。
- 肺活量測定調査を通じて、アレッサンドリア小児病院での気管支喘息の診断を確認しました。
- 断続的または軽度の持続性として分類された気管支喘息。
- 患者は、Aou Ss Antonio e BiagioとAlessandriaのC. ArrigoのSC小児科の外来診療所で続きました。
除外基準:
- 気管支喘息の治療のために長期の全身療法を服用しています。
- 中程度の持続性または重度の持続性として分類された気管支喘息。
- 乗り越えられない言語の壁。
- 継続的な抗生物質摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートを研究します
断続的または軽度の持続性気管支喘息と診断された6〜9歳の小児科被験者は、アレッサンドリア小児病院の小児外来患者クリニックに照会されます。
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研究承認の日付から、主任研究者は、特別に特定された協力者とともに、選択基準を満たす患者の特定に進みます。
次に、最初のフォローアップ訪問中に、主任研究者、または彼の共同研究者の1人が、研究への登録のためのマイナーな被験者候補の親にインフォームドコンセントを提供し、すべての特性と評価を説明しますプロトコルで規定され、質問に答える。
インフォームドコンセントに署名した後、患者が登録され、研究の実施に必要なデータが収集され、糞便サンプルが研究の実施のために特に要求されます。
同時に、子供たち(小児および青少年の地中海の食事品質指数)の完了アンケートが要求されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内微生物叢の定性的変化
時間枠:ベースライン
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腸内微生物叢は、16SリボソームRNA遺伝子を過変数領域V3-V6(QIAAMP®PowerFecal®ProDNA Kit Qiagen、ドイツ)の標的として使用し、NGSシーケンス用のIllumina®ISEQ-100プラットフォームを使用して、糞便サンプルから分析されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内微生物叢の微生物種の定量的特性評価
時間枠:ベースライン
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腸内微生物叢は、過可視領域V3-V6(QIAAMP®PowerFecal®ProDNA Kit Qiagen、ドイツ)の標的として、16SリボソームRNA遺伝子を使用して糞便サンプルから分析され、NGSシーケンスにIllumina®ISEQ-100プラットフォームを使用します。
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ベースライン
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小児および青年の地中海ダイエット品質指数
時間枠:ベースライン
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0〜12ポイントのスコアは、腸内微生物叢で見られる変化と小児および青年期の患者の生活の質との関連を評価します。 3ポイント未満のスコアは、地中海の食事の低い順守の代表として分類されます。これは、地中海式の食事の中程度の遵守の代表として4〜7ポイントのスコアであり、地中海式の高い順守の代表として8ポイントを超えるスコアです。 |
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月6日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。