소아 기관지 천식에서 장내 미생물의 변경 평가 (MicroAsm)
2025년 9월 9일 업데이트: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
기관지 천식에서 장 미생물 총의 변경 평가 : 알렉산드리아 지역의 소아 집단에 대한 타당성 조사.
천식은 주요 만성 비 통신성 질병으로 구성되며, 전 세계적으로 약 3 억 명의 사람들에게 영향을 미치며 최근 수십 년 동안 발병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 어린이의 약 10%에 영향을 미치며 어린 시절의 주요 만성 질환입니다.
미생물 총은 우리 몸과 공생에 사는 모든 미생물-바이러스, 바이러스, 곰팡이, 원생 동물의 수집을 구성합니다.
이 중요한 발달 기간 동안 미생물 총의 중단은 천식, 알레르기 및 기타 면역 학적 장애를 유발할 수 있습니다.
따라서 건강의 질병으로의 전환을 결정하는 것은 중요한 환경 적 요인이 될 수 있습니다.
의도 된 연구의 목표는 대변 샘플을 수집함으로써 소아 천식 대상의 코호트에서 장 미생물 총에 가능한 변화의 존재를 평가하고 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 전 세계적으로 약 3 억 명의 사람들에게 영향을 미치며, 최근 수십 년 동안 발병률이 꾸준히 증가하고있는 주요 만성 비 의사 소통 성 질환을 구성합니다. 어린이의 약 10%에 영향을 미치며 어린 시절의 주요 만성 질환입니다.
증상에는 주로기도가 좁아지고 염증이 포함되며, 이는 환경 및 유전 적 요인의 상승 작용에서 비롯된 것으로 보입니다.
천식의 병인은 아직 잘 이해되지 않았지만 어린 시절에는 신생아 기간 동안 항생제 사용, 전달 유형, 모체식이 및 공식 수유와 같은 여러 요인과 관련이있을 수 있습니다.
장내 미생물 총의 변화는 특히 천식의 발달에 대한 감수성, 특히 생애 초기에 발생할 때의 감수성을 결정한다는 것이 확인되었다.
미생물 총은 우리 몸과 공생에 사는 모든 미생물-바이러스, 바이러스, 곰팡이, 원생 동물-원생 동물의 세트를 구성합니다.
이 중요한 발달 기간 동안 미생물 총의 중단은 천식, 알레르기 및 기타 면역 학적 장애를 유발할 수 있습니다.
따라서 건강의 질병으로의 전환을 결정하는 것은 중요한 환경 적 요인이 될 수 있습니다.
어린이의 장내 미생물은 주로 Bifidobacterium spp., Faecalibacterium spp. 및 Lachnospiraceae의 구성원과 같은 종의 존재를 특징으로하며, 성인 미생물 총에 비해 Bacteorides spp와 같은 종의 존재에 의해 더 특징입니다.
몇몇 연구에 따르면 인생 과정 초기에 장 미생물 총의 장애 증은 나이가 진행됨에 따라 기관지 천식 발병 위험 증가와 관련이있을 수 있습니다.
미생물 총의 자연 다양성은 항생제, 코르티코 스테로이드 및 제산제와 같은 다양한 약물의 영향을받을 수 있습니다.
항생제는 즉각적이고 연장 된 효과로 장 미생물 총의 조성에 크게 영향을 미칩니다.
의도 된 연구의 목적은 SC 미생물학 및 바이러스 실험실에서 ISEQ 시퀀싱 방법을 사용하여 분석 될 대변 샘플의 수집을 통해 소아 천식 대상의 코호트에서 장내 미생물의 가능한 변화의 존재를 평가하고 분석하는 것입니다. Azienda Ospedaliero Universitaria ss.
Antonio e Biagio E C. Alessandria의 Arrigo.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alessandria, 이탈리아
- SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알렉산드리아 어린이 병원의 소아 외래 환자 클리닉에 언급 된 간헐적 또는 가벼운 지속 기관지 천식으로 진단 된 6 세에서 9 세 사이의 약 25 명의 소아 대상이 연구에 등록 될 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 부모의 사전 동의 서명;
- 6 세에서 9 세 사이의 나이;
- 폐활량 측정 조사를 통한 Alessandria Children 's Hospital에서 기관지 천식 진단 확인;
- 기관지 천식은 간헐적 또는 가벼운 지속성으로 분류됩니다.
- 환자는 AOU SS Antonio E Biagio와 Alessandria의 C. Arrigo의 SC 소아과의 외래 환자 클리닉에서 추적했다.
제외 기준 :
- 기관지 천식 치료를위한 장기간 전신 요법 복용;
- 기관지 천식은 보통 지속적이거나 심각한 지속성으로 분류됩니다.
- 극복 할 수없는 언어 장벽.
- 진행중인 항생제 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공부 코호트
6 ~ 9 세의 소아 대상, 간헐적 또는 가벼운 지속 기관지 천식으로 진단 된 Alessandria의 어린이 병원의 소아 외래 환자 클리닉을 언급 한이 연구에 등록 될 것입니다.
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연구 승인 일로부터, 교장 수사관은 그의 특수 식별 된 공동 작업자와 함께 포함 기준을 충족하는 환자를 식별 할 것입니다.
그런 다음, 첫 번째 후속 방문 동안, 교장 수사관 또는 그의 공동 투자자 중 한 명은 연구에 등록하기위한 작은 주제 후보의 부모에게 사전 동의를 전달하여 모든 특성과 평가를 설명합니다. 프로토콜에 규정하고 질문에 답했습니다.
사전 동의가 서명되면 환자가 등록되고 연구를 수행하는 데 필요한 데이터가 수집되며 연구 수행을 위해 대변 샘플이 특별히 요청됩니다.
동시에, 어린이 (어린이와 청소년의 지중해식이 품질 지수) 설문지의 완성이 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 총의 질적 변화
기간: 기준선
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장내 미생물 총은 16S 리보솜 RNA 유전자를 과당 부위 V3-V6 (QIAAMP® PowerFecal® Pro DNA 키트 Qiagen, Germany)의 표적으로 사용하여 분변 샘플로부터 분석되고 NGS 시퀀싱을위한 Illumina® ISEQ-100 플랫폼을 사용한다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 미생물 종의 정량적 특성
기간: 기준선
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장내 미생물 총은 16S 리보솜 RNA 유전자를 과증의 영역 V3-V6 (QIAAMP® PowerFecal® Pro DNA 키트 Qiagen, Germany)의 표적으로 사용하여 분변 샘플로부터 분석 될 것이다.
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기준선
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어린이와 청소년의 지중해식이 품질 지수
기간: 기준선
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장내 미생물 총에서 발견 된 변화와 소아 및 청소년 환자의 삶의 질 사이의 연관성을 평가하기 위해 0에서 12 점으로 점수. 3 점 미만의 점수는 지중해 식단에 대한 낮은 준수를 대표하는 것으로 분류되며, 지중해 식단에 중간 준수를 대표하는 4-7 점 사이의 점수는 지중해 식단을 대표하는 8 점 이상의 점수입니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .