大学生のACTベースのEMI
2025年3月6日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
大学生における診断およびコミットメント療法に基づく環境瞬間的介入の実現可能性、受容性、および有効性の評価：パイロットランダム化比較試験
この研究の目的は、大学生の間で診断、受け入れ、コミットメント療法（ACT）ベースの生態学的瞬間介入（EMI）の受容性と有効性を評価することを目的としています。
混合メソッドパイロットランダム化比較試験（RCT）が実施され、心理的柔軟性、幸福、精神衛生の結果への影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
メンタルヘルスの問題は大学生の間で一般的ですが、伝統的な介入はしばしばアクセシビリティと関与に関連する障壁に直面しています。
この研究では、デジタルプラットフォームを介して瞬間的な心理的サポートを提供するように設計された診断行為に基づくEMIの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調査します。
混合メソッドパイロットRCTが実施され、参加者はACTベースのEMIグループまたはムード監視グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
定量的対策は、心理的な柔軟性、ストレス、不安、うつ病、幸福の変化を評価しますが、定性的インタビューはユーザーエクスペリエンス、エンゲージメント、知覚された利益または障壁に関する洞察を提供します。
この研究の調査結果は、大学生のACTベースのデジタル介入の最適化を通知し、パーソナライズされた技術支援メンタルヘルスケアの成長分野に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Zhang
- 電話番号：+85294233827
- メール：tao-t.zhang@connect.polyu.hk
研究場所
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Hong Kong、中国
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Bryant HUI
- 電話番号：+852 2766 7744
- メール：phhui@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 私たちの研究の参加者は健康な大学生です
- スマートフォンがあり、インターネットにアクセスできます
除外基準：
- 現在、別の研究に参加しています
- 研究への参加を妨げる重大な認知障害を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：気分監視条件
前件と環境の瞬間的評価（EMA）測定のみが実施されます。
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参加者は介入を受けません。
介入期間中、彼らは1日2回生態学的な瞬間的評価を完了するだけです。
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実験的：ACTベースのEMIグループ
参加者は、7日間の生態学的な瞬間的介入（EMI）を完了する必要があります。
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介入は、受け入れおよびコミットメント療法（ACT）に基づいており、6つのコアプロセス（存在、受け入れ、排除、自己as補償、価値、および行動をとる）が含まれます。
生態学的な瞬間的介入（EMI）の形で提供され、1日2回のセッションで7日間続きます。
介入の目的は、メンタルヘルス、幸福、心理的柔軟性を高めることを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的な幸福
時間枠：ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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14項目のメンタルヘルス連続体 - ショートフォーム（MHC-SF）は、過去1か月間の精神的健康を測定するために使用されます。
このスケールには、感情的な幸福（EWB）、心理的幸福（PWB）、および社会的幸福（SWB）の3つの次元があります。
各アイテムは、0（決して）から5（毎日）から6ポイントスケールで評価されており、スコアが高いほど幸福が大きいことを示しています。
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ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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心理的苦痛
時間枠：ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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心理的苦痛は、21項目のうつ病不安ストレススケールを使用して測定されます。
彼らは抑うつ症状、不安症状、および一般的なストレス症状について尋ねます。
各アイテムは、0（私にはまったく適用されなかった）から3（ほとんどの場合またはほとんどの場合）に4ポイントのリッカートスケールで評価されます。
より高いスコアは、より心理的な苦痛を示しています
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ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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受容性
時間枠：介入後（ベースラインの1週間後）
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クライアントの満足度を測定するために、8項目のクライアント満足度アンケート（CSQ-8）が採用されています。
各アイテムは、4ポイントのリッカートスケールで評価されます。
スコアが高いほど、クライアントの満足度が向上します。
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介入後（ベースラインの1週間後）
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全体的なメンタルヘルス
時間枠：ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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全体的なメンタルヘルスは、12項目の一般的な健康アンケート（GHQ-12）を使用して測定されます。
各アイテムは4ポイントのリッカートスケールで評価され、合計スコアは0〜36です。
スコアが高いほど、メンタルヘルスの難易度が高いことを示します。
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ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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心理的な柔軟性と柔軟性
時間枠：ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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多次元心理的柔軟性インベントリショートフォーム（MPFI-24）は、心理的柔軟性を評価する24項目のスケールです。
スケールは、柔軟性のサブスケールと柔軟性のサブスケールで構成され、12次元に分割され、各次元に2つのエントリ、合計24のエントリがあり、レベル1（常に真）でスコアを付けました（常に真）。
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ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態の影響
時間枠：7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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州の影響は、9項目のエモンズムードインジケーターによってタップされます。
参加者は、NA（たとえば、落ち込んで、心配している/不安、不幸）とPA（たとえば、喜び、幸せ、楽しみ/楽しみ）の範囲の7ポイントのリッカートスケールでの瞬間的な感情を示しています。
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7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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状態不安とうつ病
時間枠：7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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状態不安とうつ病は、うつ病と不安に関する4項目の患者の健康アンケートで測定されます（PHQ-4）。
応答は、0（「まったくない」）、1（「数日間」）、2（「半分以上の日」）、または3（「ほぼ毎日」）として採点され、この複合測定値の合計スコアは0〜12の範囲です。
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7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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状態ストレス
時間枠：7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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状態応力は、心理的ストレス測定（PSM-9）から適合した単一の項目を使用して測定されます。
参加者は、状態ストレスレベルを0（まったくストレスではない）から100（非常にストレス）にスライドスケールで評価し、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
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7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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国家の幸福
時間枠：7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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状態の幸福は、0（まったく良くない）から100（非常に良い）までのスライドスケールを使用して、幸福の顕現測定スケールに触発された1つの項目で測定されます。
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7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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国家主観的な幸福
時間枠：7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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州の主観的な幸福は、各アイテムが1（非常に幸せな人ではない）から7（非常に幸せな人）に評価された2項目の主観的な幸福度スケールによって測定されます。
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7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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州の心理的柔軟性
時間枠：7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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状態の心理的柔軟性は、心理的柔軟性のすべての側面をカバーする短い自己報告尺度であるPSY-flexで測定されます。
アイテムは、5（「非常に頻繁に」）から1（「非常にまれではない」）までのスケールで評価され、その後合計されます。
その後、スコアが解釈され、スコアが高いほど心理的な柔軟性が高いようになります。
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7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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状態の心理的柔軟性
時間枠：7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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状態の心理的柔軟性は、1（決して真実ではない）から6（常に真）までのスライドスケールを使用して、多次元の心理的柔軟性インベントリから適合した6項目で測定されます。
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7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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国家の自殺念慮
時間枠：7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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州の自殺念慮は、単一の項目を使用して評価されます。
参加者は0〜4スケールで応答し、スコアが高いほど自殺念慮が大きくなることを示します。
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7日間の介入期間中、測定は1日2回行われます。
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自殺念慮
時間枠：ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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自殺念慮は、自殺念慮（BSS-5）のために5項目のベックスケールを使用して測定されます。
各アイテムは3点スケールで評価されており、スコアが高いほど自殺念慮が大きいことを示しています。
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ベースライン（介入前）;介入直後（ベースラインの1週間後）; 1か月のフォローアップ（介入後1ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20250214003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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