EMI basado en ACT en estudiantes universitarios
6 de marzo de 2025 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Evaluación de la viabilidad, aceptabilidad y efectividad de una intervención ecológica ecológica basada en la terapia transdiagnóstica y el compromiso de la intervención ecológica en estudiantes universitarios: un ensayo controlado aleatorio piloto
Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y la efectividad de una intervención ecológica (EMI) basada en la terapia transdiagnóstica, de aceptación y compromiso (EMI) entre los estudiantes universitarios.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto de métodos mixtos para evaluar su impacto en la flexibilidad psicológica, el bienestar y los resultados de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de salud mental prevalecen entre los estudiantes universitarios, sin embargo, las intervenciones tradicionales a menudo enfrentan barreras relacionadas con la accesibilidad y el compromiso.
Este estudio explora la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de una EMI basada en la Ley Transdiagnóstica diseñada para ofrecer soporte psicológico en el momento a través de plataformas digitales.
Se realizará un ECA piloto de métodos mixtos, con los participantes asignados aleatoriamente al grupo EMI basado en ACT o un grupo de monitoreo de humor.
Las medidas cuantitativas evaluarán los cambios en la flexibilidad psicológica, el estrés, la ansiedad, la depresión y el bienestar, mientras que las entrevistas cualitativas proporcionarán información sobre la experiencia del usuario, la participación y los beneficios o barreras percibidas.
Los resultados de este estudio informarán la optimización de intervenciones digitales basadas en ACT para estudiantes universitarios y contribuirán al creciente campo de la atención de salud mental personalizada y asistida por la tecnología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Zhang
- Número de teléfono: +85294233827
- Correo electrónico: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Bryant HUI
- Número de teléfono: +852 2766 7744
- Correo electrónico: phhui@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes en nuestro estudio son estudiantes universitarios saludables
- tener teléfono inteligente y tener acceso a Internet
Criterios de exclusión:
- actualmente participando en otra investigación
- tener un deterioro cognitivo significativo que evite la participación en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Condición de monitoreo del estado de ánimo
Solo se realizan mediciones previas y posteriores a las evaluaciones y la evaluación momentánea ecológica (EMA).
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Los participantes no reciben ninguna intervención.
Durante el período de intervención, solo necesitan completar evaluaciones momentáneas ecológicas dos veces al día.
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Experimental: Grupo EMI basado en ACT
Los participantes deben completar una intervención momentánea ecológica (EMI) de 7 días.
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La intervención se basa en la terapia de aceptación y compromiso (ACT) e incluye los seis procesos centrales (estar presentes, aceptación, defusión, auto-contenido, valores y tomar medidas).
Se entrega en forma de una intervención momentánea ecológica (EMI), que dura 7 días con dos sesiones por día.
La intervención tiene como objetivo mejorar la salud mental, el bienestar y la flexibilidad psicológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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La forma continua de salud mental (MHC-SF) de 14 ítems se utilizará para medir el bienestar mental durante el mes pasado.
Esta escala tiene 3 dimensiones: bienestar emocional (EWB), bienestar psicológico (PWB) y bienestar social (SWB).
Cada elemento se clasifica en una escala de 6 puntos de 0 (nunca) a 5 (todos los días), con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar.
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Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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Angustia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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La angustia psicológica se medirá utilizando la escala de estrés de ansiedad de depresión de 21 ítems.
Piden sobre los síntomas depresivos, los síntomas de ansiedad y los síntomas generales de estrés.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos de 0 (no se aplicó a mí en absoluto) a 3 (se aplicó a mí mucho o la mayor parte del tiempo).
Los puntajes más altos indican más angustia psicológica
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Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: después de la intervención (una semana después de la línea de base)
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Se emplea el cuestionario de satisfacción del cliente de 8 ítems (CSQ-8) para medir la satisfacción del cliente.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos.
Los puntajes más altos reflejan una mejor satisfacción del cliente.
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después de la intervención (una semana después de la línea de base)
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Salud mental general
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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La salud mental general se medirá utilizando el cuestionario de salud general de 12 ítems (GHQ-12).
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos, con puntajes totales que van de 0 a 36.
Los puntajes más altos indican una mayor dificultad de salud mental.
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Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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Flexibilidad psicológica e inflexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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La forma corta de inventario de flexibilidad psicológica multidimensional (MPFI-24) es una escala de 24 ítems que evalúa la flexibilidad psicológica.
La escala consiste en una subescala de flexibilidad y una subescala de inflexibilidad, dividida en 12 dimensiones, con 2 entradas para cada dimensión, un total de 24 entradas y puntaje en los niveles 1 (nunca es cierto) a 6 (siempre cierto).
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Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado Afecto
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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El afecto de estado será aprovechado por el indicador de estado de ánimo Emmons de 9 ítems.
Los participantes indican sus sentimientos momentáneos en una escala Likert de 7 puntos que varía de 1 (en absoluto) a 7 (extremadamente), para NA (por ejemplo, deprimido, preocupado/ansioso y infeliz) y PA (por ejemplo, alegre, feliz y disfrutado/diversión).
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Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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Ansiedad y depresión del estado
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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La ansiedad y la depresión del estado se medirán con el cuestionario de salud del paciente de cuatro ítems para la depresión y la ansiedad (PHQ-4).
Las respuestas se califican como 0 ("no en absoluto"), 1 ("varios días"), 2 ("más de la mitad de los días"), o 3 ("casi todos los días"), con la puntuación total en esta medida compuesta que varía de 0 a 12.
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Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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Estrés estatal
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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El estrés estatal se medirá utilizando un solo elemento adaptado de la medida de estrés psicológico (PSM-9).
Los participantes calificarán su nivel de estrés estatal en una escala deslizante de 0 (no estresado en absoluto) a 100 (muy estresado), con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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Bienestar estatal
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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El bienestar del estado se medirá con un elemento inspirado en la escala de medición de las manifestaciones de bienestar utilizando una escala deslizante que varía de 0 (no es bueno) a 100 (muy bueno).
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Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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Felicidad subjetiva del estado
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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La felicidad subjetiva del estado se medirá mediante la escala de felicidad subjetiva de 2 ítems con cada elemento clasificado en una escala Likert de 7 puntos de 1 (no una persona muy feliz) a 7 (una persona muy feliz).
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Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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Flexibilidad psicológica estatal
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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La flexibilidad psicológica estatal se medirá con PSY-FLEX, una medida de autoinforme corta que cubre todos los aspectos de la flexibilidad psicológica.
Los elementos se clasifican en una escala de 5 ("muy a menudo") a 1 ("muy raramente") y luego se suman.
La puntuación se inicia luego de tal manera que los puntajes más altos representan una mayor flexibilidad psicológica.
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Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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Inflexibilidad psicológica estatal
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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La inflexibilidad psicológica estatal se medirá con seis ítems adaptados del inventario de flexibilidad psicológica multidimensional utilizando una escala deslizante que varía de 1 (nunca es cierto) a 6 (siempre cierto).
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Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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Ideación de suicidio estatal
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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La ideación del suicidio estatal se evaluará utilizando un solo elemento.
Los participantes responderán en una escala de 0 a 4, con puntajes más altos que indican una mayor ideación suicida.
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Durante el período de intervención de 7 días, las mediciones se realizan dos veces al día.
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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La ideación del suicidio se medirá utilizando la escala BECK de 5 ítems para la ideación del suicidio (BSS-5).
Cada elemento se clasifica en una escala de tres puntos, con puntajes más altos que indican una mayor ideación suicida.
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Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 1 mes (1 mes después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20250214003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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