Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMI oparte na aktach u studentów

6 marca 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności transdiagnostycznej akceptacji i terapii zaangażowanej opartej na terapii ekologicznej interwencji u studentów: pilotażowo randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę akceptowalności i skuteczności transdiagnostycznej, akceptacji i terapii zaangażowanej (ACT) ekologicznej chwilowej interwencji (EMI) wśród studentów. Zostanie przeprowadzone randomizowane kontrolowane badanie (RCT) z mieszanymi metodami (RCT) w celu oceny jego wpływu na elastyczność psychologiczną, dobre samopoczucie i wyniki zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwestie zdrowia psychicznego występują wśród studentów, ale tradycyjne interwencje często napotykają bariery związane z dostępnością i zaangażowaniem. Badanie to bada wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność transdiagnostycznego EMI opartego na ustawie zaprojektowanej w celu zapewnienia pomocy psychologicznej za pośrednictwem platform cyfrowych. Pilot RCT zostanie przeprowadzony pilotażowy RCT, a uczestnicy losowo przypisani do grupy EMI opartej na ACT lub grupie monitorowania nastroju. Miary ilościowe ocenią zmiany elastyczności psychologicznej, stresu, lęku, depresji i samopoczucia, podczas gdy wywiady jakościowe zapewnią wgląd w doświadczenie użytkownika, zaangażowanie i postrzegane korzyści lub bariery. Wyniki tego badania poinformują optymalizację cyfrowych interwencji opartych na aktach dla studentów i przyczynią się do rosnącej dziedziny spersonalizowanej, wspomaganej technologią opieki psychiatrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikami naszych badań są zdrowie
  • mieć smartfon i mieć dostęp do Internetu

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie uczestnicząc w kolejnych badaniach
  • mają znaczne zaburzenia poznawcze, które zapobiega uczestnictwu w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Warunek monitorowania nastroju
Przeprowadzane są tylko pomiary przed i po ocenach i ekologicznej oceny (EMA).
Inny: Monitorowanie nastroju
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji. W okresie interwencyjnym muszą oni wykonywać tylko ekologiczne oceny chwilowe dwa razy dziennie.
Eksperymentalny: Grupa EMI oparta na ACT
Uczestnicy są zobowiązani do ukończenia 7-dniowej ekologicznej chwilowej interwencji (EMI).
Behawioralne: Ekologiczna chwilowa interwencja oparta na aktu
Interwencja opiera się na terapii akceptacyjnej i zaangażowania (ACT) i obejmuje sześć podstawowych procesów (obecność, akceptacja, defuzja, kondycja, wartości i podjęcie działań). Jest dostarczany w postaci ekologicznej chwilowej interwencji (EMI), trwającym przez 7 dni z dwiema sesjami dziennie. Interwencja ma na celu zwiększenie zdrowia psychicznego, dobrego samopoczucia i elastyczności psychologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)
14-elementowa forma ciągłego zdrowia psychicznego (MHC-SF) zostanie wykorzystana do pomiaru samopoczucia psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca. Ta skala ma 3 wymiary: samopoczucie emocjonalne (EWB), dobre samopoczucie psychiczne (PWB) i dobrostan społeczny (SWB). Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali od 0 (nigdy) do 5 (codziennie), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe samopoczucie.
Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)
Niepokój psychiczny będzie mierzony za pomocą 21-elementowej skali stresu lęku depresji. Pytają o objawy depresyjne, objawy lękowe i ogólne objawy stresu. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle nie dotyczyło mnie) do 3 (zastosowane do mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny
Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)
Dopuszczalność
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień po linii podstawowej)
8-elementowy kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) jest stosowany do pomiaru zadowolenia klienta. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą satysfakcję klienta.
po interwencji (tydzień po linii podstawowej)
Ogólne zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)
Ogólne zdrowie psychiczne zostanie zmierzone przy użyciu 12-elementowego ogólnego kwestionariusza zdrowia (GHQ-12). Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, przy czym całkowite wyniki wahają się od 0 do 36. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w zdrowiu psychicznym.
Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)
Elastyczność psychiczna i nieelastyczność
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)
Krótka forma elastyczności wielowymiarowej elastyczności psychologicznej (MPFI-24) to 24-elementowa skala oceniająca elastyczność psychologiczną. Skala składa się z podskali elastyczności i podskali nieelastyczności, podzielonej na 12 wymiarów, z 2 wpisami dla każdego wymiaru, w sumie 24 wpisów i oceniane na poziomie 1 (nigdy prawdziwe) do 6 (zawsze prawdziwe).
Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stanu
Ramy czasowe: W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Wpływ stanu zostanie wykorzystany przez 9-elementowy wskaźnik nastroju Emmons. Uczestnicy wskazują swoje chwilowe uczucia w 7-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 7 (wyjątkowo), dla Na (np. Depresyjnie, zmartwiony/niespokojny i nieszczęśliwy) i PA (np. Radosny, szczęśliwy i przyjemny/przyjemność).
W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Stanowy lęk i depresja
Ramy czasowe: W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Stanowy lęk i depresja będą mierzone za pomocą czteropunktowego kwestionariusza zdrowotnego pacjenta w przypadku depresji i lęku (PHQ-4). Odpowiedzi są oceniane jako 0 („w ogóle”), 1 („kilka dni”), 2 („więcej niż połowa dni”) lub 3 („prawie codziennie”), z całkowitym wynikiem tego złożonego miary od 0 do 12.
W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Stres stanowy
Ramy czasowe: W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Stres stanowy będzie mierzony za pomocą pojedynczego elementu dostosowanego do miary stresu psychicznego (PSM-9). Uczestnicy ocenią poziom stresu stanu w przesuwnej skali od 0 (wcale nie stresowany) do 100 (bardzo zestresowany), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane stres.
W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Dobre samopoczucie państwa
Ramy czasowe: W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Dobre samopoczucie stanu będzie mierzone jednym elementem zainspirowanym skalą manifestacji dobrostanu przy użyciu skali przesuwnej od 0 (wcale nie jest dobra) do 100 (bardzo dobrze).
W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Stanowi subiektywne szczęście
Ramy czasowe: W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Państwowe subiektywne szczęście będzie mierzone 2-elementową subiektywną skalą szczęścia z każdym przedmiotem ocenionym w 7-punktowej skali Likerta od 1 (niezbyt szczęśliwa) do 7 (bardzo szczęśliwa osoba).
W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Stanowa elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Stanowa elastyczność psychologiczna będzie mierzona za pomocą Psy-Flex, krótkiego miary zgłaszania własnego, który obejmuje wszystkie aspekty elastyczności psychologicznej. Pozycje są oceniane w skali od 5 („bardzo często”) do 1 („bardzo rzadko”), a następnie sumowane. Wynik jest następnie produkowany w taki sposób, że wyższe wyniki reprezentują wyższą elastyczność psychologiczną.
W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Stanowa nieelastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Stanowa nieelastyczność psychologiczna będzie mierzona sześcioma elementami dostosowanymi z wielowymiarowego zapasu elastyczności psychologicznej przy użyciu przesuwnej skali od 1 (nigdy prawdą) do 6 (zawsze prawdziwe).
W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Państwowe myśli samobójcze
Ramy czasowe: W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Państwowa idea samobójstwa zostanie oceniona za pomocą pojedynczego elementu. Uczestnicy odpowiedzą w skali 0 do 4, a wyższe wyniki wskazują na większe myśli samobójcze.
W 7-dniowym okresie interwencji pomiary są przeprowadzane dwa razy dziennie.
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)
Pomysł samobójczy zostanie zmierzony za pomocą 5-elementowej skali Beck dla idei samobójstwa (BSS-5). Każdy element jest oceniany w trzypunktowej skali, a wyższe wyniki wskazują na większe myśli samobójcze.
Linia podstawowa (przed interwencja); Bezpośrednio po interwencji (1 tydzień po linii podstawowej); 1-miesięczna obserwacja (1 miesiąc po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20250214003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie zdrowych uczestników

Badania kliniczne na Monitorowanie nastroju

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj