Emi baseado em ato em estudantes universitários
6 de março de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Avaliando a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção momentânea de aceitação transdiagnóstica e terapia baseada em terapia em estudantes universitários: um ensaio controlado randomizado piloto
Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade e a eficácia de uma intervenção momentânea ecológica (EMI) (EMI), baseada em terapia transdiagnostic, aceitação e comprometimento (ACT) entre estudantes universitários.
Um ensaio controlado randomizado (ECR) de métodos mistos será conduzido para avaliar seu impacto na flexibilidade psicológica, bem-estar e resultados de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os problemas de saúde mental são predominantes entre os estudantes universitários, mas as intervenções tradicionais geralmente enfrentam barreiras relacionadas à acessibilidade e ao envolvimento.
Este estudo explora a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um EMI baseado em ato transdiagnóstico, projetado para fornecer apoio psicológico no momento por meio de plataformas digitais.
Um RCT piloto de métodos mistos será realizado, com os participantes designados aleatoriamente para o grupo EMI baseado em ACT ou um grupo de monitoramento de humor.
As medidas quantitativas avaliarão mudanças na flexibilidade psicológica, estresse, ansiedade, depressão e bem-estar, enquanto entrevistas qualitativas fornecerão informações sobre a experiência do usuário, engajamento e benefícios ou barreiras percebidas.
As descobertas deste estudo informarão a otimização de intervenções digitais baseadas em Lei para estudantes universitários e contribuirão para o crescente campo de assistência mental personalizada e assistida por tecnologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Zhang
- Número de telefone: +85294233827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Bryant HUI
- Número de telefone: +852 2766 7744
- E-mail: phhui@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes do nosso estudo são estudantes universitários saudáveis
- Tenha smartphone e tenha acesso à Internet
Critérios de exclusão:
- atualmente participando de outra pesquisa
- ter um comprometimento cognitivo significativo que impede a participação na pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Condição de monitoramento de humor
Somente são realizadas medições pré e pós-avaliações e avaliação momentânea ecológica (EMA).
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Os participantes não recebem nenhuma intervenção.
Durante o período de intervenção, eles só precisam concluir as avaliações momentâneas ecológicas duas vezes por dia.
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Experimental: Grupo EMI baseado em ACT
Os participantes devem concluir uma intervenção momentânea ecológica de 7 dias (EMI).
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A intervenção é baseada na terapia de aceitação e comprometimento (ACT) e inclui os seis processos principais (estarem presentes, aceitação, desfiguração, conteúdo próprio, valores e ação).
É entregue na forma de uma intervenção momentânea ecológica (EMI), com duração de 7 dias com duas sessões por dia.
A intervenção visa melhorar a saúde mental, o bem-estar e a flexibilidade psicológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar mental
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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A forma de contínuo de saúde mental de 14 itens (MHC-SF) será usada para medir o bem-estar mental durante o mês passado.
Esta escala possui três dimensões: bem-estar emocional (EWB), bem-estar psicológico (PWB) e bem-estar social (SWB).
Cada item é classificado em uma escala de 6 pontos de 0 (nunca) a 5 (todos os dias), com uma pontuação mais alta indicando maior bem-estar.
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Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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Sofrimento psicológico
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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O sofrimento psicológico será medido usando a escala de estresse de ansiedade de depressão de 21 itens.
Eles perguntam sobre sintomas depressivos, sintomas de ansiedade e sintomas gerais de estresse.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplicado a mim muito ou na maioria das vezes).
Pontuações mais altas indicam mais sofrimento psicológico
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Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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Aceitabilidade
Prazo: pós-intervenção (uma semana após a linha de base)
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O questionário de satisfação do cliente de 8 itens (CSQ-8) é empregado para medir a satisfação do cliente.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas refletem melhor satisfação do cliente.
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pós-intervenção (uma semana após a linha de base)
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Saúde mental geral
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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A saúde mental geral será medida usando o Questionário de Saúde Geral de 12 itens (GHQ-12).
Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações totais que variam de 0 a 36.
Pontuações mais altas indicam maior dificuldade em saúde mental.
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Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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Flexibilidade psicológica e inflexibilidade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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O Inventário de Flexibilidade Psicológica Multidimensional (MPFI-24) é uma escala de 24 itens que avalia a flexibilidade psicológica.
A escala consiste em uma subescala de flexibilidade e uma subescala de inflexibilidade, dividida em 12 dimensões, com 2 entradas para cada dimensão, um total de 24 entradas e pontuadas nos níveis 1 (nunca verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro).
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Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto do estado
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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O efeito do estado será capturado pelo indicador de humor de 9 itens emmons.
Os participantes indicam seus sentimentos momentâneos em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada) a 7 (extremamente), para NA (por exemplo, deprimido, preocupado/ansioso e infeliz) e PA (por exemplo, alegre, feliz e divertido/diversão).
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Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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Ansiedade estatal e depressão
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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A ansiedade e depressão do estado serão medidas com o Questionário de Saúde do Paciente de quatro itens para depressão e ansiedade (PHQ-4).
As respostas são pontuadas como 0 ("de nada"), 1 ("vários dias"), 2 ("mais da metade dos dias") ou 3 ("quase todos os dias"), com a pontuação total nessa medida composta variando de 0 a 12.
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Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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Estresse do estado
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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O estresse do estado será medido usando um único item adaptado da medida de estresse psicológico (PSM-9).
Os participantes classificarão seu nível de estresse estadual em uma escala deslizante de 0 (não estressada) a 100 (muito estressada), com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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Bem-estar do estado
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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O bem-estar do estado será medido com um item inspirado nas manifestações de bem-estar, medindo a escala usando uma escala deslizante variando de 0 (nada bom) a 100 (muito bom).
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Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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Felicidade subjetiva do estado
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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A felicidade subjetiva do estado será medida pela escala de felicidade subjetiva de 2 itens, com cada item classificado em uma escala Likert de 7 pontos de 1 (não uma pessoa muito feliz) a 7 (uma pessoa muito feliz).
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Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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Flexibilidade psicológica do estado
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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A flexibilidade psicológica do estado será medida com Psy-Flex, uma curta medida de autorrelato que abrange todos os aspectos da flexibilidade psicológica.
Os itens são classificados em uma escala de 5 ("muitas vezes") a 1 ("muito raramente") e depois somados.
A pontuação é então interpretada, de modo que pontuações mais altas representem maior flexibilidade psicológica.
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Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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Inflexibilidade psicológica do estado
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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A inflexibilidade psicológica do estado será medida com seis itens adaptados do inventário multidimensional de flexibilidade psicológica usando uma escala deslizante variando de 1 (nunca verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro).
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Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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Ideação de suicídio do estado
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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A ideação do suicídio do estado será avaliada usando um único item.
Os participantes responderão em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior ideação suicida.
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Durante o período de intervenção de 7 dias, as medições são realizadas duas vezes por dia.
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Ideação suicida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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A ideação suicida será medida usando a escala Beck de 5 itens para a ideação suicida (BSS-5).
Cada item é classificado em uma escala de três pontos, com pontuações mais altas indicando maior ideação suicida.
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Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20250214003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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