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EMI basé sur l'acte chez les étudiants

6 mars 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité d'une intervention écologique basée sur l'acceptation et l'engagement transdiagnostique chez les étudiants: un essai contrôlé randomisé pilote

Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention momentanée écologique (EMI) par la thérapie et l'engagement transdiagnostiques, l'acceptation et l'engagement (ACT). Un essai contrôlé randomisé (RCT) randomisé (RCT) mixte sera mené pour évaluer son impact sur la flexibilité psychologique, le bien-être et les résultats de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes de santé mentale sont répandus chez les étudiants, mais les interventions traditionnelles sont souvent confrontées à des obstacles liés à l'accessibilité et à l'engagement. Cette étude explore la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un EMI basé sur un acte transdiagnostique conçu pour fournir un soutien psychologique sur le moment via des plateformes numériques. Un RCT pilote à méthodes mixtes sera mené, avec des participants attribués au hasard au groupe EMI basé sur l'acte ou à un groupe de surveillance de l'humeur. Les mesures quantitatives évalueront les changements dans la flexibilité psychologique, le stress, l'anxiété, la dépression et le bien-être, tandis que les entretiens qualitatifs fourniront un aperçu de l'expérience utilisateur, de l'engagement et des avantages ou des obstacles perçus. Les résultats de cette étude éclaireront l'optimisation des interventions numériques basées sur les actes pour les étudiants et contribueront au domaine croissant des soins de santé mentale personnalisés et assistés par la technologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants à notre étude sont des étudiants en bonne santé
  • avoir un smartphone et avoir accès à Internet

Critères d'exclusion:

  • Participer actuellement à une autre recherche
  • ont une déficience cognitive importante qui empêche la participation à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Condition de surveillance de l'humeur
Seules les mesures de pré et post-évaluations et d'évaluation momentanée écologique (EMA) sont effectuées.
Autre: Surveillance de l'humeur
Les participants ne reçoivent aucune intervention. Pendant la période d'intervention, ils n'ont qu'à effectuer des évaluations momentanées écologiques deux fois par jour.
Expérimental: Groupe EMI basé sur l'acte
Les participants sont tenus de terminer une intervention momentanée écologique de 7 jours (EMI).
Comportemental: Intervention momentanée écologique basée sur l'acte
L'intervention est basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et comprend les six processus principaux (être présent, acceptation, défusion, contenu de soi, valeurs et agir). Il est livré sous la forme d'une intervention momentanée écologique (EMI), durée de 7 jours avec deux séances par jour. L'intervention vise à améliorer la santé mentale, le bien-être et la flexibilité psychologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mental
Délai: Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)
La forme du continuum-short en santé mentale de 14 éléments (MHC-SF) sera utilisée pour mesurer le bien-être mental au cours du dernier mois. Cette échelle a 3 dimensions: le bien-être émotionnel (EWB), le bien-être psychologique (PWB) et le bien-être social (SWB). Chaque élément est évalué sur une échelle de 6 points de 0 (jamais) à 5 (tous les jours), avec un score plus élevé indiquant un plus grand bien-être.
Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)
Détresse psychologique
Délai: Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)
La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de stress d'anxiété de dépression de 21 éléments. Ils posent des questions sur les symptômes dépressifs, les symptômes d'anxiété et les symptômes généraux de stress. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (appliquée à moi beaucoup ou la plupart du temps). Des scores plus élevés indiquent plus de détresse psychologique
Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)
Acceptabilité
Délai: post-intervention (une semaine après la ligne de base)
Le questionnaire de satisfaction des clients à 8 éléments (CSQ-8) est utilisé pour mesurer la satisfaction des clients. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points. Des scores plus élevés reflètent une meilleure satisfaction du client.
post-intervention (une semaine après la ligne de base)
Santé mentale globale
Délai: Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)
La santé mentale globale sera mesurée à l'aide du questionnaire de santé générale en 12 éléments (GHQ-12). Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points, avec des scores totaux allant de 0 à 36. Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté de santé mentale.
Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)
Flexibilité psychologique et inflexibilité
Délai: Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)
La forme courte de l'inventaire de la flexibilité psychologique multidimensionnelle (MPFI-24) est une échelle de 24 éléments évaluant la flexibilité psychologique. L'échelle consiste en une sous-échelle de flexibilité et une sous-échelle d'inflexibilité, divisée en 12 dimensions, avec 2 entrées pour chaque dimension, un total de 24 entrées, et noté aux niveaux 1 (jamais vrai) à 6 (toujours vrai).
Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affectation
Délai: Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
L'affect de l'État sera exploité par l'indicateur d'humeur Emmons à 9 éléments. Les participants indiquent leurs sentiments momentanés sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement), pour NA (par exemple, déprimé, inquiet / anxieux et malheureux) et PA (par exemple, joyeux, heureux et plaisir / plaisir).
Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
État l'anxiété et la dépression
Délai: Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
L'anxiété et la dépression de l'État seront mesurées avec le questionnaire sur la santé des patients à quatre éléments pour la dépression et l'anxiété (PHQ-4). Les réponses sont notées comme 0 ("pas du tout"), 1 ("plusieurs jours"), 2 ("plus de la moitié des jours"), ou 3 ("presque tous les jours"), avec le score total sur cette mesure composite allant de 0 à 12.
Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
Stress d'état
Délai: Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
Le stress de l'état sera mesuré à l'aide d'un seul élément adapté de la mesure du stress psychologique (PSM-9). Les participants évalueront leur niveau de stress de l'État sur une échelle de glissement de 0 (non stressé du tout) à 100 (très stressé), avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
Bien-être d'état
Délai: Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
Le bien-être de l'État sera mesuré avec un élément inspiré de l'échelle de mesure des manifestations de bien-être à l'aide d'une échelle de glissement allant de 0 (pas bon du tout) à 100 (très bien).
Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
État le bonheur subjectif
Délai: Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
Le bonheur subjectif de l'État sera mesuré par l'échelle de bonheur subjectif à 2 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 7 points de 1 (pas une personne très heureuse) à 7 (une personne très heureuse).
Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
Flexibilité psychologique de l'État
Délai: Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
La flexibilité psychologique de l'État sera mesurée avec Psy-Flex, une courte mesure d'auto-évaluation qui couvre tous les aspects de la flexibilité psychologique. Les articles sont évalués sur une échelle de 5 ("très souvent") à 1 ("très rarement") puis additionnés. Le score est alors interdit de telle sorte que des scores plus élevés représentent une flexibilité psychologique plus élevée.
Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
Inflexibilité psychologique d'État
Délai: Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
L'inflexibilité psychologique de l'État sera mesurée avec six éléments adaptés de l'inventaire de la flexibilité psychologique multidimensionnelle en utilisant une échelle de glissement allant de 1 (jamais vrai) à 6 (toujours vrai).
Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
Idées suicide d'État
Délai: Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
L'idéation du suicide de l'État sera évaluée à l'aide d'un seul élément. Les participants répondront sur une échelle de 0 à 4, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande idéation suicidaire.
Au cours de la période d'intervention de 7 jours, les mesures sont effectuées deux fois par jour.
Idées suicide
Délai: Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)
L'idéation du suicide sera mesurée à l'aide de l'échelle Beck à 5 éléments pour l'idéation du suicide (BSS-5). Chaque élément est évalué sur une échelle à trois points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande idéation suicidaire.
Baseline (pré-intervention); Immédiatement après l'intervention (1 semaine après la ligne de base); Suivi d'un mois (1 mois après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20250214003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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