Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Act-alapú EMI főiskolai hallgatókban

2025. március 6. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

A transzdiagnosztikai elfogadás és az elkötelezettség terápián alapuló ökológiai pillanatbeli beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának felmérése a főiskolai hallgatókban: Pilot randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja a transzdiagnosztikai, elfogadási és elkötelezettségterápia (ACT) alapú ökológiai pillanatnyi beavatkozás (EMI) elfogadhatóságának és hatékonyságának értékelése a főiskolai hallgatók körében. Vegyes módszerek pilóta, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek, hogy felmérjék annak hatását a pszichológiai rugalmasságra, a jólétre és a mentálhigiénés eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mentális egészséggel kapcsolatos kérdések elterjedtek a főiskolai hallgatók körében, ám a hagyományos beavatkozások gyakran akadályokkal és elkötelezettséggel járnak. Ez a tanulmány feltárja a transzdiagnosztikai ACT-alapú EMI megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát, amelyek célja a pillanatnyi pszichológiai támogatás digitális platformon keresztül történő nyújtása. Vegyes módszereket végeznek, az RCT-t, a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelve vagy az ACT-alapú EMI csoporthoz vagy egy hangulatmegfigyelő csoporthoz. A kvantitatív intézkedések felmérik a pszichológiai rugalmasság, a stressz, a szorongás, a depresszió és a jólét változásait, míg a kvalitatív interjúk betekintést nyújtanak a felhasználói élménybe, az elkötelezettségbe és az észlelt előnyökbe vagy akadályokba. A tanulmány eredményei tájékoztatják az ACT-alapú digitális beavatkozások optimalizálását a főiskolai hallgatók számára, és hozzájárulnak a személyre szabott, technológiával segített mentális egészségügyi ellátás növekvő területéhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Tanulmányunk résztvevői egészséges főiskolai hallgatók
  • legyen okostelefonja, és hozzáférjen az internethez

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg részt vesz egy másik kutatásban
  • jelentős kognitív károsodásuk van, amely megakadályozza a kutatásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Hangulatfigyelési állapot
Csak az előadások előtti és utáni és utáni értékelés (EMA) méréseit végezzük.
Egyéb: Hangulatfigyelés
A résztvevők nem kapnak beavatkozást. Az intervenciós időszak alatt csak napi kétszer kell elvégezniük az ökológiai pillanatnyi értékeléseket.
Kísérleti: ACT-alapú EMI-csoport
A résztvevőknek 7 napos ökológiai pillanatbeli beavatkozást (EMI) kell elvégezniük.
Viselkedési: Act-alapú ökológiai pillanatnyi beavatkozás
A beavatkozás az elfogadáson és az elkötelezettségterápián (ACT) alapul, és magában foglalja a hat alapvető folyamatot (a jelenlét, az elfogadás, a defúzió, az önzenfaltartás, az értékek és a cselekvés). Ezt ökológiai pillanatbeli beavatkozás (EMI) formájában szállítják, amely 7 napig tart, napi két ülésen. A beavatkozás célja a mentális egészség, a jólét és a pszichológiai rugalmasság javítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális jólét
Időkeret: Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)
A 14 elemből álló mentális egészség-folytonosság-rövid formát (MHC-SF) az elmúlt hónapban a mentális jólét mérésére fogják használni. Ennek a skálának 3 dimenziója van: érzelmi jólét (EWB), pszichológiai jólét (PWB) és társadalmi jólét (SWB). Mindegyik tételt 6-pontos skálán értékelik 0-tól (soha) 5-ig (minden nap), a magasabb pontszámot jelzi a nagyobb jólét.
Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)
Pszichológiai szorongás
Időkeret: Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)
A pszichológiai szorongást a 21 elem depressziós szorongás stressz skálájával kell mérni. Kérdezik a depressziós tüneteket, a szorongásos tüneteket és az általános stressz tüneteket. Mindegyik tételt 4-pontos Likert-skálán értékeljük 0-tól (egyáltalán nem vonatkozott rám) 3-ig (nagyon vagy a legtöbb alkalommal alkalmazzák). A magasabb pontszámok több pszichológiai szorongást jeleznek
Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)
Elfogadhatóság
Időkeret: Az intervenció utáni (egy héttel az alapvonal után)
A 8 elem kliens elégedettségi kérdőívet (CSQ-8) alkalmazzák az ügyfél elégedettségének mérésére. Minden elem négypontos Likert skálán van besorolva. A magasabb pontszámok tükrözik az ügyfelek jobb elégedettségét.
Az intervenció utáni (egy héttel az alapvonal után)
Általános mentális egészség
Időkeret: Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)
Az általános mentális egészséget a 12 elemből álló általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12) felhasználásával kell mérni. Minden tétel 4-pontos Likert skálán van besorolva, az összes pontszám 0 és 36 között van. A magasabb pontszámok nagyobb mentális egészségügyi nehézségeket jeleznek.
Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)
Pszichológiai rugalmasság és rugalmasság
Időkeret: Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)
A többdimenziós pszichológiai rugalmassági leltár rövid formája (MPFI-24) egy 24 elemű skála, amely a pszichológiai rugalmasságot értékeli. A skála egy rugalmassági alskálából és egy rugalmasság alskálájából áll, 12 dimenzióra osztva, mindegyik dimenzióhoz 2 bejegyzéssel, összesen 24 bejegyzéssel, és az 1. (soha nem igaz) szinten 6 -ra (mindig igaz).
Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állami hatással van
Időkeret: A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Az állami hatást a 9 tételes Emmons hangulatjelzője meg fogja használni. A résztvevők jelzik a pillanatnyi érzéseiket egy 7 pontos Likert skálán, 1 (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívül), NA (például depressziós, aggódó/szorongók és boldogtalanok) és PA (például örömteli, boldog és élvezet/szórakoztató) esetén.
A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Állami szorongás és depresszió
Időkeret: A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Az állami szorongást és a depressziót a depresszió és szorongás (PHQ-4) négy elemből álló beteg egészségügyi kérdőívével mérik. A válaszokat 0 ("egyáltalán nem"), 1 ("több nap"), 2 ("napok több mint fele") vagy 3 ("szinte minden nap") pontszáma, a teljes pontszám ezen összetett intézkedésnél 0 és 12 között van.
A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Állami stressz
Időkeret: A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Az állami feszültséget a pszichológiai stresszmérésből (PSM-9) adaptált egyetlen elemmel kell mérni. A résztvevők az állami stressz szintjét csúszó skálán értékelik 0 -tól (egyáltalán nem stresszes) 100 -ig (nagyon stresszes), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb észlelt stressz.
A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Állami jólét
Időkeret: A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Az állami jólétet egy olyan elemmel kell mérni, amelyet a jóléti megnyilvánulások mérési skálája ihlette, 0-tól (egyáltalán nem jó) és 100 (nagyon jó) csúszó skálán.
A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Állítsa be a szubjektív boldogságot
Időkeret: A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Az állami szubjektív boldogságot a 2 elemből álló szubjektív boldogság skálán mérik, mindegyik elem 7-pontos Likert-skálán besorolva 1 (nem nagyon boldog ember) 7-ig (nagyon boldog ember).
A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Állami pszichológiai rugalmasság
Időkeret: A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Az állami pszichológiai rugalmasságot a PSY-Flex-rel mérjük, egy rövid önjelentési intézkedéssel, amely lefedi a pszichológiai rugalmasság minden aspektusát. Az elemeket 5 -től ("nagyon gyakran") és 1 -ig ("nagyon ritkán") besorolják, majd összegezzük. A pontszámot ezután beillesztik úgy, hogy a magasabb pontszámok magasabb pszichológiai rugalmasságot jelentenek.
A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Állami pszichológiai rugalmatlanság
Időkeret: A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Az állami pszichológiai rugalmasságot hat elemmel mérjük, a többdimenziós pszichológiai rugalmassági leltárból adaptálva, 1 (soha nem igaz) 6 -ig (mindig igaz) csúszó skálán.
A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Állami öngyilkossági gondolat
Időkeret: A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Az állami öngyilkossági gondolatokat egyetlen elem segítségével kell értékelni. A résztvevők 0-4 skálán reagálnak, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb öngyilkossági gondolatot.
A 7 napos intervenciós időszak alatt a méréseket naponta kétszer végzik.
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)
Az öngyilkossági gondolatokat az öngyilkossági gondolatok (BSS-5) 5-tételes Beck skálájával kell mérni. Minden tétel hárompontos skálán van besorolva, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb öngyilkossági gondolatot.
Kiindulási érték (beavatkozás előtti); Közvetlenül a beavatkozás után (1 héttel a kiindulási állapot után); 1 hónapos nyomon követés (1 hónappal az intervenció után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20250214003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel