Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT-gebaseerde EMI in studenten

6 maart 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Beoordeling van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van een transdiagnostische acceptatie- en commitment-therapie-gebaseerde ecologische tijdelijke interventie bij studenten: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef

Deze studie heeft als doel de aanvaardbaarheid en effectiviteit te evalueren van een transdiagnostische, acceptatie- en commitment-therapie (ACT) -gebaseerde ecologische tijdelijke interventie (EMI) bij studenten. Een pilot met gemengde methoden gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd om de impact ervan op de psychologische flexibiliteit, welzijn en geestelijke gezondheidsresultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geestelijke gezondheidsproblemen komen voor bij studenten, maar traditionele interventies worden vaak geconfronteerd met barrières met betrekking tot toegankelijkheid en betrokkenheid. Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van een transdiagnostische ACT-gebaseerde EMI die is ontworpen om in het moment psychologische ondersteuning te bieden via digitale platforms. Een piloot van gemengde methoden zal worden uitgevoerd, waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de ACT-gebaseerde EMI-groep of een stemmingsmonitoringsgroep. Kwantitatieve maatregelen zullen veranderingen in psychologische flexibiliteit, stress, angst, depressie en welzijn beoordelen, terwijl kwalitatieve interviews inzicht zullen geven in gebruikerservaring, betrokkenheid en waargenomen voordelen of barrières. De bevindingen uit deze studie zullen de optimalisatie van ACT-gebaseerde digitale interventies voor studenten informeren en bijdragen aan het groeiende gebied van gepersonaliseerde, door technologie geassisteerde geestelijke gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan onze studie zijn gezonde studenten
  • heb een smartphone en heb toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel deelnemen aan een ander onderzoek
  • een significante cognitieve stoornissen hebben die deelname aan het onderzoek voorkomt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Stemmingsbewakingsconditie
Alleen pre- en post-beoordelingen en ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) metingen worden uitgevoerd.
Ander: Stemmingsmonitoring
Deelnemers ontvangen geen interventie. Tijdens de interventieperiode hoeven ze slechts twee keer per dag ecologische tijdelijke beoordelingen te voltooien.
Experimenteel: ACT-gebaseerde EMI Group
Deelnemers zijn verplicht om een ​​7-daagse ecologische tijdelijke interventie (EMI) te voltooien.
Gedragsmatig: ACT-gebaseerde ecologische tijdelijke interventie
De interventie is gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie (ACT) en omvat de zes kernprocessen (aanwezig, acceptatie, defusie, zelf-as-content, waarden en actie ondernemen). Het wordt geleverd in de vorm van een ecologische tijdelijke interventie (EMI), die 7 dagen duurt met twee sessies per dag. De interventie is bedoeld om geestelijke gezondheid, welzijn en psychologische flexibiliteit te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentaal welzijn
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)
De 14-item psychische gezondheidscontinuüm-korte vorm (MHC-SF) zal worden gebruikt om het mentale welzijn in de afgelopen maand te meten. Deze schaal heeft 3 dimensies: emotioneel welzijn (EWB), psychologisch welzijn (PWB) en sociaal welzijn (SWB). Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal van 0 (nooit) tot 5 (elke dag), met een hogere score die een groter welzijn aangeeft.
Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)
Psychologisch nood
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)
Psychologische nood zal worden gemeten met behulp van de 21-item depressie angststressschaal. Ze vragen naar depressieve symptomen, angstsymptomen en algemene stresssymptomen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) op 3 (zeer op mij toegepast of meestal). Hogere scores duiden op meer psychologische nood
Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de basislijn)
De 8-item clienttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8) wordt gebruikt om de tevredenheid van de klant te meten. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Hogere scores weerspiegelen een betere klanttevredenheid.
Post-interventie (een week na de basislijn)
Algemene geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)
De algemene geestelijke gezondheid zal worden gemeten met behulp van de 12-item algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12). Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, met totale scores variërend van 0 tot 36. Hogere scores duiden op een grotere problemen van de geestelijke gezondheid.
Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)
Psychologische flexibiliteit en inflexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)
De multidimensionale psychologische flexibiliteitsvoorraad korte vorm (MPFI-24) is een schaal van 24 items die psychologische flexibiliteit beoordeelt. De schaal bestaat uit een flexibiliteitssubschaal en een inflexibiliteitssubschaal, verdeeld in 12 dimensies, met 2 vermeldingen voor elke dimensie, in totaal 24 inzendingen, en gescoord op niveaus 1 (nooit waar) tot 6 (altijd waar).
Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staat uiteigen
Tijdsspanne: Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staatseffect zal worden aangeboord door de MMONS-stemmingsindicator met 9 items. Deelnemers geven hun tijdelijke gevoelens aan op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (extreem), voor NA (bijv. Depressief, bezorgd/angstig en ongelukkig) en PA (bijv. Vreugde, gelukkig en plezier/plezier).
Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staat angst en depressie
Tijdsspanne: Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staatsangst en depressie zullen worden gemeten met de vier-items gezondheidsvragenlijst voor depressie en angst (PHQ-4). Reacties worden gescoord als 0 ("helemaal niet"), 1 ("enkele dagen"), 2 ("meer dan de helft van de dagen"), of 3 ("bijna elke dag"), met de totale score op deze samengestelde maatregel variërend van 0 tot 12.
Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Stress
Tijdsspanne: Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staatstress zal worden gemeten met behulp van een enkel item dat is aangepast uit de psychologische stressmaat (PSM-9). Deelnemers beoordelen hun staatsstressniveau op een glijdende schaal van 0 (helemaal niet gestrest) tot 100 (zeer gestrest), waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress.
Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staats welzijn
Tijdsspanne: Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staatswelzijn wordt gemeten met één item geïnspireerd door de welzijnsafhankelijke manifestaties meten schaal met behulp van een glijdende schaal variërend van 0 (helemaal niet goed) tot 100 (zeer goed).
Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staat subjectief geluk
Tijdsspanne: Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Subjectief geluk van de staat zal worden gemeten door de subjectieve geluksschaal met 2 items met elk item dat is beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal van 1 (geen erg gelukkig persoon) tot 7 (een zeer gelukkig persoon).
Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staat psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Psychologische flexibiliteit van de staat zal worden gemeten met PSY-FLEX, een korte zelfrapportage die alle aspecten van psychologische flexibiliteit omvat. Items worden beoordeeld op een schaal van 5 ("heel vaak") tot 1 ("zeer zelden") en vervolgens samengevat. De score wordt vervolgens in interpretatie zodanig dat hogere scores een hogere psychologische flexibiliteit vertegenwoordigen.
Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staat psychologische inflexibiliteit
Tijdsspanne: Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staatspsychologische inflexibiliteit zal worden gemeten met zes items aangepast uit de multidimensionale psychologische flexibiliteitsinventaris met een glijdende schaal variërend van 1 (nooit waar) tot 6 (altijd waar).
Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Staats zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Zelfmoordgedachten van de staat worden beoordeeld met behulp van een enkel item. Deelnemers reageren op een schaal van 0 tot 4, met hogere scores die een grotere zelfmoordgedachten aangeven.
Tijdens de 7-daagse interventieperiode worden metingen tweemaal per dag uitgevoerd.
Zelfmoordideeën
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)
Zelfmoordideeën worden gemeten met behulp van de 5-item Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS-5). Elk item wordt beoordeeld op een driepuntsschaal, met hogere scores die een grotere suïcidale ideeën aangeven.
Basislijn (pre-interventie); Onmiddellijk na de interventie (1 week na de basislijn); 1 maanden follow-up (1 maand na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20250214003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren