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ACT-basierte EMI in College-Studenten

6. März 2025 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer transdiagnostischen Akzeptanz- und Engagement-Therapie-basierten ökologischen Momentintervention bei College-Studenten: Ein randomisierter Pilot-kontrollierter Versuch

Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz und Wirksamkeit einer transdiagnostischen, Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) -basierte ökologische Momentintervention (EMI) unter College-Studenten zu bewerten. Eine gemischte Methoden-Pilot-Pilot-Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird durchgeführt, um die Auswirkungen auf die psychologische Flexibilität, das Wohlbefinden und die Ergebnisse der psychischen Gesundheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei College -Studenten sind psychische Probleme weit verbreitet, doch traditionelle Interventionen sind häufig mit Hindernissen im Zusammenhang mit Zugänglichkeit und Engagement ausgesetzt. Diese Studie untersucht die Machbarkeit, Akzeptanz und die vorläufige Wirksamkeit einer transdiagnostischen ACT-basierten EMI, die psychologische Unterstützung über digitale Plattformen leisten soll. Ein Mischmethoden-Pilot-RCT wird durchgeführt, wobei die Teilnehmer entweder der ACT-basierten EMI-Gruppe oder einer Stimmungsüberwachungsgruppe nach dem Zufallsprinzip zugeordnet sind. Quantitative Maßnahmen werden Veränderungen in der psychologischen Flexibilität, Stress, Angstzuständen, Depressionen und Wohlbefinden bewerten, während qualitative Interviews Einblicke in die Erfahrung, das Engagement und die wahrgenommenen Vorteile oder Hindernisse von Benutzern geben. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Optimierung von actbasierten digitalen Interventionen für College-Studenten beeinflussen und zum wachsenden Bereich der personalisierten, technologisch unterstützten psychiatrischen Versorgung beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer an unserem Studium sind gesunde College -Studenten
  • haben Smartphone und Zugriff auf das Internet

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit nehmen Sie an einer anderen Forschung teil
  • haben eine signifikante kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Forschung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Stimmungsüberwachungsbedingung
Es werden nur Vor- und Nachbewertungsmessungen und EMA-Messungen (ökologische Momentinerschätzungen (EMA) durchgeführt.
Sonstiges: Stimmungsüberwachung
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention. Während der Interventionszeit müssen sie nur zweimal täglich ökologische momentane Bewertungen abschließen.
Experimental: ACT-basierte EMI-Gruppe
Die Teilnehmer müssen eine 7-tägige ökologische Momentintervention (EMI) absolvieren.
Verhalten: ACT-basierte ökologische Momentintervention
Die Intervention basiert auf der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) und umfasst die sechs Kernprozesse (anwesend, Akzeptanz, Defusion, Selbstbetentin, Werte und Maßnahmen). Es wird in Form einer ökologischen Momentintervention (EMI) geliefert, die 7 Tage mit zwei Sitzungen pro Tag dauert. Die Intervention zielt darauf ab, die psychische Gesundheit, das Wohlbefinden und die psychische Flexibilität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Die 14-Punkte-Kontinuumsform (MHC-SF) wird im vergangenen Monat zur Messung des geistigen Wohlbefindens verwendet. Diese Skala hat 3 Dimensionen: emotionales Wohlbefinden (EWB), psychisches Wohlbefinden (PWB) und soziales Wohlbefinden (SWB). Jeder Artikel wird auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 5 (jeden Tag) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Wohlbefinden anzeigt.
Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Psychologische Belastung
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Psychische Belastung wird mit der 21-Punkte-Depressions-Angststressskala gemessen. Sie fragen nach depressiven Symptomen, Angstsymptomen und allgemeinen Stresssymptomen. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht für mich angewendet) auf 3 bewertet (für mich oder die meiste Zeit für mich angewendet). Höhere Werte deuten auf mehr psychische Belastungen hin
Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Nach der Intervention (eine Woche nach der Basislinie)
Der 8-Punkte-Fragebogen für Kundenzufriedenheit (CSQ-8) wird verwendet, um die Kundenzufriedenheit zu messen. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Bewertungen spiegeln eine bessere Kundenzufriedenheit wider.
Nach der Intervention (eine Woche nach der Basislinie)
Allgemeine psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Die allgemeine psychische Gesundheit wird anhand des 12-Punkte-Fragebogens für allgemeine Gesundheit (GHQ-12) gemessen. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 36 liegen. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwierigkeit für psychische Gesundheit hin.
Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Psychologische Flexibilität und Inflexibilität
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Die mehrdimensionale psychologische Flexibilitäts-Inventar-Kurzform (MPFI-24) ist eine 24-Punkte-Skala, die die psychologische Flexibilität bewertet. Die Skala besteht aus einer Flexibilitätsunterskala und einer Subskala von Inflexibilität, die in 12 Dimensionen unterteilt ist, wobei 2 Einträge für jede Dimension, insgesamt 24 Einträge, und auf Stufen 1 (nie wahr) bis 6 (immer wahr) bewertet wurden.
Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandswirkung
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Der staatliche Affekt wird vom Stimmungsindikator von 9-Punkte-Emmons angezapft. Die Teilnehmer geben ihre momentanen Gefühle auf einer 7-Punkte-Likert-Skala an, die von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) für Na (z. B. depressiv, besorgt/ängstlich und unglücklich) und PA (z. B. freudig, glücklich und genießen/Spaß) reicht.
Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Staatsangst und Depression
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Staatliche Angst und Depression werden mit dem Vier-Elemente-Gesundheitsfragebogen für Depressionen und Angstzustände (PHQ-4) gemessen. Die Antworten werden als 0 ("überhaupt nicht"), 1 ("mehrere Tage"), 2 ("mehr als die Hälfte der Tage") oder 3 ("fast jeden Tag") bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl auf dieser zusammengesetzten Maßnahme zwischen 0 und 12 liegt.
Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Zustandsstress
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Zustandsstress wird anhand eines einzelnen Gegenstands gemessen, der aus der psychischen Stressmaßnahme (PSM-9) angepasst ist. Die Teilnehmer bewerten ihren Zustandsspannungsniveau auf einer Gleitskala von 0 (überhaupt nicht gestresst) auf 100 (sehr gestresst), wobei höhere Punktzahlen einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Staat Wohlbefinden
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Das Wohlbefinden des Staates wird mit einem Element gemessen, der von den Messmaßstäben des Wohlbefindens inspiriert ist, unter Verwendung einer Gleitskala von 0 (überhaupt nicht gut) bis 100 (sehr gut).
Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Staat subjektives Glück
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Das staatliche subjektive Glück wird an der 2-Punkte-subjektiven Glücksskala gemessen, wobei jedes Element auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (keine sehr glückliche Person) bis 7 (eine sehr glückliche Person) bewertet wird.
Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Staatliche psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Die psychologische staatliche Flexibilität wird mit Psy-Flex gemessen, einem kurzen Selbstberichtsmaß, das alle Aspekte der psychologischen Flexibilität abdeckt. Die Elemente werden auf einer Skala von 5 ("sehr oft") bis 1 ("sehr selten") bewertet und dann summiert. Die Punktzahl wird dann so interpretiert, dass höhere Werte eine höhere psychologische Flexibilität darstellen.
Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Zustand psychologischer Inflexibilität
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Die staatliche psychologische Inflexibilität wird mit sechs Gegenständen gemessen, die aus dem mehrdimensionalen psychologischen Flexibilitätsinventar angepasst wurden, unter Verwendung einer Gleitskala von 1 (nie wahr) bis 6 (immer wahr).
Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Die Selbstmordgedanken des Staates werden anhand eines einzelnen Elements bewertet. Die Teilnehmer reagieren auf einer Skala von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Selbstmordgedanken hinweisen.
Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Die Selbstmordgedanken werden anhand der 5-Punkte-Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS-5) gemessen. Jeder Artikel wird auf einer Drei-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstmordgedanken hinweisen.
Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20250214003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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