Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT-pohjainen EMI korkeakouluopiskelijoilla

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Transdiagnostisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaisen ekologisen hetkellisen intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arviointi korkeakouluopiskelijoilla: Pilottihankisoitu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transdiagnostisen, hyväksymis- ja sitoutumishoidon (ACT) pohjaisen ekologisen hetkellisen intervention (EMI) hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. Sekamenetelmäsuojattu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan sen vaikutuksen arvioimiseksi psykologiseen joustavuuteen, hyvinvointiin ja mielenterveysvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveysongelmat ovat yleisiä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, mutta perinteiset interventiot kohtaavat usein esteitä, jotka liittyvät saavutettavuuteen ja sitoutumiseen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan transdiagnostisen ACT-pohjaisen EMI: n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka on suunniteltu tarjoamaan hetkessä psykologista tukea digitaalisten alustojen kautta. Sekamenetelmää koskeva Pilot RCT suoritetaan, ja osallistujat on satunnaisesti määritetty joko ACT-pohjaiselle EMI-ryhmälle tai mielialanvalvontaryhmälle. Kvantitatiivisissa toimenpiteissä arvioidaan psykologisen joustavuuden, stressin, ahdistuksen, masennuksen ja hyvinvoinnin muutoksia, kun taas laadulliset haastattelut tarjoavat näkemyksiä käyttäjäkokemuksesta, sitoutumisesta ja havaittuista eduista tai esteistä. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat ACT-pohjaisten digitaalisten interventioiden optimoinnin korkeakouluopiskelijoille ja myötävaikuttaa kasvavaan henkilökohtaisen, teknologian avustaman mielenterveydenhuollon alaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat terveellisiä korkeakouluopiskelijoita
  • on älypuhelin ja sinulla on pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä osallistuu toiseen tutkimukseen
  • on merkittävä kognitiivinen heikkeneminen, joka estää osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Mielialan seurantaolosuhteet
Ainoastaan ​​ennakkoarviointi- ja jälkeiset ja ekologiset hetkelliset arviointimittaukset (EMA) suoritetaan.
Muut: Mielialan seuranta
Osallistujat eivät saa puuttumista. Interventiojakson aikana heidän on suoritettava vain ekologiset hetkelliset arviot kahdesti päivässä.
Kokeellinen: ACT-pohjainen EMI-ryhmä
Osallistujien on täytettävä 7 päivän ekologinen hetkellinen interventio (EMI).
Käyttäytyminen: Tekoon perustuva ekologinen hetkellinen interventio
Interventio perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) ja sisältää kuusi ydinprosessia (läsnäolo, hyväksyntä, defuusio, itsesoitto, arvot ja toimenpiteet). Se toimitetaan ekologisen hetkellisen intervention (EMI) muodossa, joka kestää 7 päivää kahdella istunnolla päivässä. Intervention tavoitteena on parantaa mielenterveyttä, hyvinvointia ja psykologista joustavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
Mielenterveyden jatkuvuussuhdetta (MHC-SF) käytetään 14-osaa henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen viimeisen kuukauden aikana. Tällä asteikolla on 3 ulottuvuutta: emotionaalinen hyvinvointi (EWB), psykologinen hyvinvointi (PWB) ja sosiaalinen hyvinvointi (SWB). Jokainen esine on arvioitu 6-pisteisessä asteikolla 0 (ei koskaan)-5 (päivittäin), korkeampi pisteet osoittavat suuremman hyvinvoinnin.
Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
Psykologinen tuska mitataan 21-osaisen masennuksen ahdistuneisuuden stressiasteikolla. He kysyvät masennusoireista, ahdistuneisuusoireista ja yleisistä stressioireista. Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0: sta (ei sovellettu minuun ollenkaan) 3: een (sovellettu minuun kovasti tai suurimman osan ajasta). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykologista ahdistusta
Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (viikko lähtötilanteen jälkeen)
8-osaa asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) käytetään asiakastyytyväisyyden mittaamiseen. Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa asiakastyytyväisyyttä.
intervention jälkeinen (viikko lähtötilanteen jälkeen)
Yleinen mielenterveys
Aikaikkuna: Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
Yleinen mielenterveys mitataan käyttämällä 12-osaa yleistä terveyskyselyä (GHQ-12). Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, kokonaispistemäärä on välillä 0-36. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mielenterveysvaikeuksia.
Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
Psykologinen joustavuus ja joustavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
Moniulotteinen psykologinen joustavuusvarasto lyhyt muoto (MPFI-24) on 24-osainen asteikko, joka arvioi psykologista joustavuutta. Asteikko koostuu joustavuuden ala -asteikosta ja joustamattomuuden ala -asteikosta, joka on jaettu 12 ulottuvuuteen, 2 merkintää jokaiselle ulottuvuudelle, yhteensä 24 merkintää ja pisteytetään tasoilla 1 (ei koskaan totta) 6: een (aina totta).
Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtio vaikuttaa
Aikaikkuna: 7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Osavaltion vaikutukset hyödyntävät 9-osaa Emmons-mielialan indikaattori. Osallistujat ilmoittavat hetkellisistä tunteistaan ​​7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan)-7 (erittäin), Na: lle (esim. Masentunut, huolestunut/ahdistunut ja onneton) ja PA (esim. Iloinen, onnellinen ja nautinto/hauska).
7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion ahdistus ja masennus mitataan masennuksen ja ahdistuksen neljän kappaleen terveyskyselyssä (PHQ-4). Vastaukset pisteytetään 0: ksi ("ei ollenkaan"), 1 ("useita päiviä"), 2 ("yli puolet päivästä") tai 3 ("melkein joka päivä") tämän komposiittien kokonaispistemäärän ollessa 0–12.
7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion stressi
Aikaikkuna: 7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Tilan stressi mitataan käyttämällä yhdellä psykologisesta stressimittauksesta (PSM-9) mukautetulla yhdellä kohdalla. Osallistujat arvioivat valtion stressitason liukuvassa asteikolla 0: sta (ei korostettu ollenkaan) 100: een (erittäin stressaantunut), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä.
7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion hyvinvointi
Aikaikkuna: 7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Tilan hyvinvointi mitataan yhdellä hyvinvoinnin ilmenemismuotojen inspiroimalla esineellä mitata asteikko liukuvalla asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan hyvä)-100 (erittäin hyvä).
7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion subjektiivinen onnellisuus
Aikaikkuna: 7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion subjektiivinen onnellisuus mitataan 2-osaisella subjektiivisella onnellisuusasteikolla, kun jokainen esine, joka on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (ei kovin onnellinen henkilö) 7: een (erittäin onnellinen henkilö).
7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: 7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion psykologinen joustavuus mitataan Psy-Flexillä, lyhyellä itseraportointimittauksella, joka kattaa psykologisen joustavuuden kaikki näkökohdat. Kohteet arvioidaan asteikolla 5: stä ("hyvin usein") 1: een ("erittäin harvoin") ja sitten summataan. Pisteet on sitten kiinnitetty siten, että korkeammat pisteet edustavat suurempaa psykologista joustavuutta.
7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: 7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Tilan psykologinen joustavuus mitataan kuudella esineellä, jotka on mukautettu moniulotteisesta psykologisesta joustavuusvarastosta liukuvan asteikon avulla, joka vaihtelee yhdestä (ei koskaan totta) - 6 (aina totta).
7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion itsemurha -ajatus
Aikaikkuna: 7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Valtion itsemurha -ajatukset arvioidaan yhdellä tuotteella. Osallistujat reagoivat 0–4 asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempia itsemurha -ajatuksia.
7 päivän interventiojakson aikana mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä.
Itsemurha -ajatus
Aikaikkuna: Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
Itsemurha-ajatukset mitataan käyttämällä 5-kappaleista Beck-asteikkoa itsemurha-ajatukselle (BSS-5). Jokainen kohde on luokiteltu kolmen pisteen asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempia itsemurha-ajatuksia.
Lähtökohta (ennen interventiota); Välittömästi intervention jälkeen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20250214003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa