ЭМИ на основе актов в студентах колледжа
6 марта 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Оценка осуществимости, приемлемости и эффективности трансдиагностического признания и экологического мгновенного вмешательства на основе терапии на основе терапии.
Это исследование направлено на оценку приемлемости и эффективности трансдиагностика, принятия и терапии при преданности (ACT) экологического моментного вмешательства (EMI) среди студентов колледжа.
Пилот смешанных методов, рандомизированное контролируемое исследование (RCT), чтобы оценить его влияние на психологическую гибкость, результаты благополучия и психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Проблемы психического здоровья распространены среди студентов колледжа, однако традиционные вмешательства часто сталкиваются с барьерами, связанными с доступностью и вовлечением.
В этом исследовании рассматривается осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность EMI, основанного на трансдиагностическом акте, предназначенного для оказания психологической поддержки в моментах с помощью цифровых платформ.
Будет проведен пилотный RCT смешанных методов, причем участники были случайным образом назначены либо группе EMI на основе ACT, либо группе мониторинга настроения.
Количественные меры будут оценивать изменения в психологической гибкости, стрессе, тревожности, депрессии и благополучия, в то время как качественные интервью дадут представление о опыте пользователя, вовлеченности и предполагаемых преимуществах или барьерах.
Результаты этого исследования будут проинформировать оптимизацию цифровых вмешательств на основе ACT для студентов колледжа и способствуют растущей области персонализированной психиатрической помощи с помощью технологий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Zhang
- Номер телефона: +85294233827
- Электронная почта: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Bryant HUI
- Номер телефона: +852 2766 7744
- Электронная почта: phhui@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участниками нашего исследования являются здоровые студенты колледжа
- иметь смартфон и иметь доступ к Интернету
Критерии исключения:
- В настоящее время участвует в другом исследовании
- имеют значительные когнитивные нарушения, которые предотвращают участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Состояние мониторинга настроения
Проводятся только измерения до и после оценки и экологических мгновенных оценки (EMA).
|
Участники не получают никакого вмешательства.
В течение периода вмешательства им нужно пройти экологические мгновенные оценки два раза в день.
|
|
Экспериментальный: На основе ACT EMI Group
Участники должны завершить 7-дневное экологическое вмешательство (EMI).
|
Вмешательство основано на принятии и терапии приверженностью (ACT) и включает в себя шесть основных процессов (присутствие, принятие, дефект, самообслуживание, ценности и принятие мер).
Он доставляется в форме экологического моментального вмешательства (EMI), продолжительностью 7 дней с двумя сеансами в день.
Вмешательство направлено на улучшение психического здоровья, благополучия и психологической гибкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
В течение прошлого месяца будет использоваться в 14 пунктах психического здоровья.
Эта шкала имеет 3 измерения: эмоциональное благополучие (EWB), психологическое благополучие (PWB) и социальное благополучие (SWB).
Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале от 0 (никогда) до 5 (каждый день), с более высокой оценкой, указывающей на большую благополучие.
|
Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
Психологический дистресс будет измерен с использованием шкалы стресса тревожности 21 пункта.
Они спрашивают о симптомах депрессии, симптомах тревоги и общих симптомах стресса.
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (вообще не относился ко мне) до 3 (применяется ко мне очень или большую часть времени).
Более высокие оценки указывают на больший психологический стресс
|
Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: после вмешательства (через неделю после базовой линии)
|
Анкета удовлетворенности клиентами из 8 пунктов (CSQ-8) используется для измерения удовлетворенности клиента.
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие результаты отражают лучшую удовлетворенность клиента.
|
после вмешательства (через неделю после базовой линии)
|
|
Общее психическое здоровье
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
Общее психическое здоровье будет измерено с использованием общей анкеты для здоровья в 12 пунктов (GHQ-12).
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, с общими оценками в диапазоне от 0 до 36.
Более высокие оценки указывают на большую сложность психического здоровья.
|
Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
|
Психологическая гибкость и негибкость
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
Краткая форма многомерной психологической гибкости (MPFI-24) представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающая психологическую гибкость.
Шкала состоит из подшкалы гибкости и подшкалы негибкости, разделенных на 12 измерений, с 2 записями для каждого измерения, в общей сложности 24 записей и набрали на уровнях 1 (никогда не верно) до 6 (всегда верно).
|
Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние аффекта
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
Влияние состояния будет навязано 9-элементным индикатором настроения Emmons.
Участники указывают свои мгновенные чувства по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 (совсем не) до 7 (чрезвычайно), для NA (например, в депрессии, обеспокоенной/беспокойной и несчастной) и PA (например, радостного, счастливого и удовольствия/веселья).
|
В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
|
Государственная тревога и депрессия
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
Государственная тревога и депрессия будут измерены с помощью анкеты для здоровья пациента из четырех элементов для депрессии и тревоги (PHQ-4).
Ответы оцениваются как 0 («совсем не»), 1 («несколько дней»), 2 («более половины дней») или 3 («почти каждый день»), с общей оценкой по этой составной мере в диапазоне от 0 до 12.
|
В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
|
Государственный стресс
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
Стресс состояния будет измерен с использованием одного элемента, адаптированного из измерения психологического стресса (PSM-9).
Участники будут оценивать уровень напряжения состояния по скользящей шкале от 0 (совсем не стресс) до 100 (очень стресс), причем более высокие оценки указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
|
Государственное благополучие
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
Государственное благосостояние будет измерено с помощью одного предмета, вдохновленного масштабом измерения благополучия, используя шкалу скольжения от 0 (совсем не хорошо) до 100 (очень хорошо).
|
В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
|
Государство субъективное счастье
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
Участие субъективного счастья будет измерено по шкале субъективного счастья с двумя элементами с каждым предметом, оцененным по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (не очень счастливого человека) до 7 (очень счастливого человека).
|
В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
|
Государственная психологическая гибкость
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
Государственная психологическая гибкость будет измерена с помощью psy-flex, короткой меры самоотчета, которая охватывает все аспекты психологической гибкости.
Элементы оценены по шкале от 5 («очень часто») до 1 («очень редко»), а затем суммируются.
Затем оценка взаимосвязана так, что более высокие оценки представляют собой более высокую психологическую гибкость.
|
В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
|
Государственная психологическая негибкость
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
Государственная психологическая негибкость будет измерена с помощью шести элементов, адаптированных из многомерной инвентаризации психологической гибкости с использованием скользящей шкалы в диапазоне от 1 (никогда не правда) до 6 (всегда правда).
|
В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
|
Государственные идеи самоубийства
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
Государственные идеи самоубийства будут оцениваться с помощью одного предмета.
Участники будут отвечать по шкале от 0 до 4, а более высокие оценки указывают на более высокие идеи суицидальных.
|
В течение 7-дневного периода вмешательства измерения проводятся два раза в день.
|
|
Идея самоубийства
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
Идея самоубийства будет измерено с использованием 5-элементной шкалы BECK для мыслей о самоубийстве (BSS-5).
Каждый элемент оценивается по трехбалльной шкале, причем более высокие оценки указывают на более высокие идеи суицидальных.
|
Базовая линия (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 1 неделю после базовой линии); 1-месячное наблюдение (через 1 месяц после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20250214003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .