Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT-baserad EMI i högskolestudenter

6 mars 2025 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Utvärdera genomförbarheten, acceptabiliteten och effektiviteten i en transdiagnostisk acceptans och engagemangsterapibaserad ekologisk momentär intervention hos högskolestudenter: en pilot randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera acceptabiliteten och effektiviteten hos en transdiagnostisk, acceptans- och engagemangsterapi (ACT) -baserad ekologisk momentär intervention (EMI) bland studenter. En pilot med blandade metoder randomiserade kontrollerade prövningar (RCT) kommer att genomföras för att bedöma dess inverkan på psykologiska flexibilitet, välbefinnande och mentalhälsoresultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mentala hälsoproblem är utbredda bland studenter, men traditionella interventioner möter ofta hinder relaterade till tillgänglighet och engagemang. Denna studie undersöker genomförbarhet, acceptabilitet och preliminär effektivitet hos en transdiagnostisk ACT-baserad EMI utformad för att leverera psykologiskt stöd i ögonblicket via digitala plattformar. En pilot RCT med blandade metoder kommer att genomföras, med deltagare som slumpmässigt tilldelas antingen den ACT-baserade EMI-gruppen eller en humörövervakningsgrupp. Kvantitativa åtgärder kommer att bedöma förändringar i psykologisk flexibilitet, stress, ångest, depression och välbefinnande, medan kvalitativa intervjuer kommer att ge insikter om användarupplevelse, engagemang och upplevda fördelar eller hinder. Resultat från denna studie kommer att informera optimering av ACT-baserade digitala interventioner för studenter och bidra till det växande området för personlig, teknikassisterad mentalvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagare i vår studie är friska högskolestudenter
  • har smartphone och har tillgång till internet

Uteslutningskriterier:

  • deltar för närvarande i en annan forskning
  • har betydande kognitiv nedsättning som förhindrar deltagande i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Humörövervakning
Endast mätningar före och efter bedömningar och mätningar av ekologisk momentary (EMA) genomförs.
Övrig: Humörövervakning
Deltagarna får inte någon intervention. Under interventionsperioden behöver de bara genomföra ekologiska tillfälliga bedömningar två gånger om dagen.
Experimentell: ACT-baserad EMI-grupp
Deltagarna måste slutföra en 7-dagars ekologisk momentary intervention (EMI).
Beteende: ACT-baserat ekologiskt tillfälligt ingripande
Interventionen är baserad på acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och inkluderar de sex kärnprocesserna (som är närvarande, acceptans, defusion, själv-som-innehåll, värderingar och vidtagande). Det levereras i form av en ekologisk momentary intervention (EMI), som varar i 7 dagar med två sessioner per dag. Interventionen syftar till att förbättra mental hälsa, välbefinnande och psykologisk flexibilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental välbefinnande
Tidsram: Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)
Den 14-artiklar Mental Health Continuum-kortformuläret (MHC-SF) kommer att användas för att mäta mentalt välbefinnande under den senaste månaden. Denna skala har 3 dimensioner: Emotional Well-Being (EWB), Psychological Well-Being (PWB) och socialt välbefinnande (SWB). Varje artikel är klassad på en 6-punktsskala från 0 (aldrig) till 5 (varje dag), med en högre poäng som indikerar större välbefinnande.
Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)
Psykologisk nöd
Tidsram: Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)
Psykologisk nöd kommer att mätas med hjälp av 21-artikels depression ångest stressskala. De frågar om depressiva symtom, ångestsymtom och allmänna stresssymtom. Varje artikel är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala från 0 (tillämpade inte alls för mig) på 3 (tillämpades på mig mycket eller för det mesta). Högre poäng indikerar mer psykologisk besvär
Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)
Godtagbarhet
Tidsram: Efterintervention (en vecka efter baslinjen)
Frågeformuläret för 8-artiklar klienttillfredsställelse (CSQ-8) används för att mäta kundtillfredsställelse. Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala. Högre poäng återspeglar bättre kundtillfredsställelse.
Efterintervention (en vecka efter baslinjen)
Övergripande mental hälsa
Tidsram: Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)
Övergripande mental hälsa kommer att mätas med hjälp av den 12-artikels allmänna hälsofrågeformuläret (GHQ-12). Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala, med totala poäng från 0 till 36. Högre poäng indikerar större mentalhälsosvårigheter.
Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)
Psykologisk flexibilitet och oflexibilitet
Tidsram: Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)
Den multidimensionella psykologiska flexibilitetsinventarens kortform (MPFI-24) är en skala med 24 artiklar som bedömer psykologisk flexibilitet. Skalan består av en underskala för flexibilitet och en oflexibilitetsunderskala, uppdelad i 12 dimensioner, med 2 poster för varje dimension, totalt 24 poster och poäng på nivå 1 (aldrig sant) till 6 (alltid sant).
Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statspåverkan
Tidsram: Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statens påverkan kommer att utnyttjas av 9-artiklar Emmons humörindikator. Deltagarna indikerar sina tillfälliga känslor på en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 7 (extremt), för NA (t.ex. deprimerad, orolig/orolig och olycklig) och PA (t.ex. glad, lycklig och njutning/kul).
Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Tillstånd ångest och depression
Tidsram: Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statlig ångest och depression kommer att mätas med frågeformuläret med fyra artiklar för depression och ångest (PHQ-4). Svaren görs som 0 ("inte alls"), 1 ("flera dagar"), 2 ("Mer än hälften av dagarna") eller 3 ("nästan varje dag"), med den totala poängen på denna sammansatta mått som sträcker sig från 0 till 12.
Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Tillståndsstress
Tidsram: Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Tillståndsspänning kommer att mätas med en enda artikel anpassad från det psykologiska stressmåttet (PSM-9). Deltagarna kommer att betygsätta sin tillståndsstressnivå på en glidande skala från 0 (inte stressad alls) till 100 (mycket stressade), med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statligt välbefinnande
Tidsram: Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statens välbefinnande kommer att mätas med ett objekt inspirerat av de välbefinnande manifestationerna mätskala med hjälp av en glidskala som sträcker sig från 0 (inte bra alls) till 100 (mycket bra).
Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statlig subjektiv lycka
Tidsram: Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statlig subjektiv lycka kommer att mätas med 2-artikels subjektiv lyckaskala med varje objekt som är klassat på en 7-punkts Likert-skala från 1 (inte en mycket lycklig person) till 7 (en mycket lycklig person).
Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statlig psykologisk flexibilitet
Tidsram: Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statlig psykologisk flexibilitet kommer att mätas med PSY-FLEX, en kort självrapportmått som täcker alla aspekter av psykologisk flexibilitet. Objekt är rankade på en skala från 5 ("mycket ofta") till 1 ("mycket sällan") och summeras sedan. Poängen interpeteras sedan så att högre poäng representerar högre psykologisk flexibilitet.
Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statlig psykologisk oflexibilitet
Tidsram: Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statlig psykologisk flexibilitet kommer att mätas med sex objekt anpassade från den flerdimensionella psykologiska flexibilitetsinventariet med hjälp av en glidskala från 1 (aldrig sant) till 6 (alltid sant).
Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statlig självmordsidé
Tidsram: Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Statliga självmordsidéer kommer att utvärderas med hjälp av en enda artikel. Deltagarna kommer att svara på en skala på 0 till 4, med högre poäng som indikerar större självmordstankar.
Under den 7-dagars interventionsperioden genomförs mätningar två gånger per dag.
Självmordsidé
Tidsram: Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)
Självmordsidé kommer att mätas med 5-artiklar Beck-skalan för självmordsidé (BSS-5). Varje objekt är betygsatt på en trepunktsskala, med högre poäng som indikerar större självmordstankar.
Baslinje (förintervention); Omedelbart efter interventionen (1 vecka efter baslinjen); 1 månads uppföljning (1 månad efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20250214003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera