Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT-basert EMI i studenter

6. mars 2025 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Vurdering av gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet av en transdiagnostisk aksept og forpliktelsesbehandlingsbasert økologisk øyeblikkelig intervensjon hos studenter: en pilot randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å evaluere akseptabiliteten og effektiviteten til en transdiagnostisk, aksept- og forpliktelsesbehandling (ACT) -basert økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) blant studenter. Det vil bli utført en randomisert kontrollert studie (RCT) med blandede metoder for å vurdere dens innvirkning på psykologisk fleksibilitet, velvære og mentale helseutfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problemer med psykisk helse er utbredt blant studenter, men tradisjonelle intervensjoner står ofte overfor barrierer relatert til tilgjengelighet og engasjement. Denne studien undersøker gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av en transdiagnostisk ACT-basert EMI designet for å levere psykologisk støtte i øyeblikk via digitale plattformer. Det vil bli gjennomført en blandet metoder-pilot-RCT, med deltakere tilfeldig tildelt enten den ACT-baserte EMI-gruppen eller en stemningsovervåkningsgruppe. Kvantitative tiltak vil vurdere endringer i psykologisk fleksibilitet, stress, angst, depresjon og velvære, mens kvalitative intervjuer vil gi innsikt i brukeropplevelse, engasjement og opplevde fordeler eller barrierer. Funn fra denne studien vil informere om optimalisering av ACT-baserte digitale intervensjoner for studenter og bidra til det voksende feltet med personalisert, teknologiassistert psykisk helsevern.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere i studien vår er sunne studenter
  • har smarttelefon, og har tilgang til internett

Eksklusjonskriterier:

  • For tiden deltar i en annen forskning
  • har betydelig kognitiv svikt som forhindrer deltakelse i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Stemningsovervåkningstilstand
Bare målinger før og etter vurdering og økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) blir utført.
Annen: Stemningsovervåking
Deltakerne får ikke noe inngrep. I løpet av intervensjonsperioden trenger de bare å fullføre økologiske øyeblikkelige vurderinger to ganger om dagen.
Eksperimentell: ACT-basert EMI-gruppe
Deltakerne er pålagt å fullføre en 7-dagers økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI).
Atferdsmessig: ACT-basert økologisk øyeblikkelig intervensjon
Intervensjonen er basert på aksept og forpliktelsesbehandling (ACT) og inkluderer de seks kjerneprosessene (å være til stede, aksept, defusjon, selv-som-innhold, verdier og iverksette tiltak). Det leveres i form av en økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI), som varer i 7 dager med to økter per dag. Intervensjonen har som mål å styrke mental helse, velvære og psykologisk fleksibilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental velvære
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
Den 14-punkts mentale helse-kontinuum-kortform (MHC-SF) vil bli brukt til å måle mental velvære i løpet av den siste måneden. Denne skalaen har 3 dimensjoner: emosjonell velvære (EWB), psykologisk velvære (PWB) og sosial velvære (SWB). Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala fra 0 (aldri) til 5 (hver dag), med en høyere poengsum som indikerer større velvære.
Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
Psykologisk nød
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
Psykologisk nød vil bli målt ved bruk av 21-elementet depresjonsangststressskala. De spør om depressive symptomer, angstsymptomer og generelle stresssymptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (gjaldt ikke meg i det hele tatt) til 3 (brukt på meg veldig mye eller mesteparten av tiden). Høyere score indikerer mer psykologisk nød
Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
Akseptabilitet
Tidsramme: Etter intervensjon (en uke etter baseline)
8-element klienttilfredshetsspørreskjema (CSQ-8) brukes for å måle kundetilfredshet. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Høyere score gjenspeiler bedre kundetilfredshet.
Etter intervensjon (en uke etter baseline)
Generell mental helse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
Generelt mental helse vil bli målt ved bruk av 12-elementet General Health Questionnaire (GHQ-12). Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, med totale score fra 0 til 36. Høyere score indikerer større vanskeligheter med psykisk helse.
Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
Psykologisk fleksibilitet og ufleksibilitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
Den flerdimensjonale psykologiske fleksibilitetsbeholdningen kortform (MPFI-24) er en 24-element skala som vurderer psykologisk fleksibilitet. Skalaen består av en fleksibilitetsunderskala og en ufleksibilitetsunderskala, delt inn i 12 dimensjoner, med 2 oppføringer for hver dimensjon, totalt 24 oppføringer, og scoret på nivå 1 (aldri sant) til 6 (alltid sant).
Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statens affekt
Tidsramme: I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statens påvirkning vil bli tappet av 9-elementet Emmons humørsindikator. Deltakerne indikerer sine øyeblikkelige følelser på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt), for Na (f.eks. Deprimert, bekymret/engstelig og ulykkelig) og PA (f.eks. Glad, glad og glede/moro).
I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statens angst og depresjon
Tidsramme: I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statens angst og depresjon vil bli målt med det fire-artikelspatiske helsespørreskjemaet for depresjon og angst (PHQ-4). Svarene blir scoret som 0 ("ikke i det hele tatt"), 1 ("flere dager"), 2 ("mer enn halvparten av dagene"), eller 3 ("nesten hver dag"), med den totale poengsummen på dette sammensatte målet fra 0 til 12.
I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statlig stress
Tidsramme: I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Tilstandsstress vil bli målt ved bruk av et enkelt element tilpasset fra det psykologiske stressmålet (PSM-9). Deltakerne vil vurdere sitt statlige stressnivå på en glideskala fra 0 (ikke stresset i det hele tatt) til 100 (veldig stresset), med høyere score som indikerer større opplevd stress.
I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Stats trivsel
Tidsramme: I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statlig velvære vil bli målt med ett element inspirert av velvære-manifestasjonsmålskalaen ved å bruke en glidende skala fra 0 (ikke bra i det hele tatt) til 100 (veldig bra).
I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Stat Subjektiv lykke
Tidsramme: I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statens subjektive lykke vil bli målt med 2-element subjektive lykke skala med hvert element vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke en veldig lykkelig person) til 7 (en veldig lykkelig person).
I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statlig psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statlig psykologisk fleksibilitet vil bli målt med PSY-Flex, et kort selvrapport-tiltak som dekker alle aspekter av psykologisk fleksibilitet. Elementer er vurdert på en skala fra 5 ("veldig ofte") til 1 ("veldig sjelden") og summert deretter. Poengsummen blir deretter samlet slik at høyere score representerer høyere psykologisk fleksibilitet.
I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statlig psykologisk ufleksibilitet
Tidsramme: I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statlig psykologisk ufleksibilitet vil bli målt med seks elementer tilpasset fra den flerdimensjonale psykologiske fleksibilitetsbeholdningen ved bruk av en glidende skala fra 1 (aldri sant) til 6 (alltid sant).
I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Oppgi selvmordstanker
Tidsramme: I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Statens selvmordstanker vil bli vurdert ved hjelp av et enkelt element. Deltakerne vil svare på en skala på 0 til 4, med høyere score som indikerer større selvmordstanker.
I løpet av 7-dagers intervensjonsperiode gjennomføres målinger to ganger per dag.
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
Selvmordstanker vil bli målt ved bruk av 5-elementet Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS-5). Hvert element er vurdert på en trepunktsskala, med høyere score som indikerer større selvmordstanker.
Baseline (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (1 uke etter baseline); 1 måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20250214003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere