Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMI založená na ACT u vysokoškolských studentů

6. března 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti transdiagnostické přijetí a odhodlané terapie Ekologický momentální zásah u vysokoškolských studentů: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit přijatelnost a účinnost transdiagnostické, akceptační a odhodlané terapie (ACT) ekologické momentální intervence (EMI) mezi vysokoškolskými studenty. Bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) smíšených metod (RCT) za účelem posouzení jeho dopadu na psychologickou flexibilitu, pohodu a výsledky duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problémy s duševním zdravím jsou převládající mezi vysokoškolskými studenty, ale tradiční intervence často čelí překážkám souvisejícím s dostupností a angažovaností. Tato studie zkoumá proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost transdiagnostické ACT založené na ACT, která je navržena tak, aby poskytovala psychologickou podporu v momentu prostřednictvím digitálních platforem. Bude proveden pilot RCT smíšených metod, přičemž účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do skupiny EMI založenou na ACT nebo skupině monitorování nálad. Kvantitativní opatření posoudí změny psychologické flexibility, stresu, úzkosti, deprese a pohody, zatímco kvalitativní rozhovory poskytnou vhled do uživatelských zkušeností, zapojení a vnímaných výhod nebo bariér. Zjištění z této studie budou informovat o optimalizaci digitálních intervencí založených na ACT pro vysokoškolské studenty a přispějí k rostoucí oblasti personalizované technologie podporované duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky naší studie jsou zdraví vysokoškolští studenti
  • mít smartphone a mít přístup k internetu

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době se účastní jiného výzkumu
  • mít významné kognitivní poškození, které brání účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Stav monitorování nálady
Jsou prováděna pouze měření před a po zadržení a ekologickém okamžiku hodnocení (EMA).
Jiný: Monitorování nálady
Účastníci nedostávají žádný zásah. Během intervenčního období musí pouze dokončit ekologická momentální hodnocení dvakrát denně.
Experimentální: Skupina EMI založená na ACT
Účastníci jsou povinni dokončit 7denní ekologický momentální zásah (EMI).
Behaviorální: Ekologický momentální zásah založený na ACT
Intervence je založena na terapii přijetí a závazků (ACT) a zahrnuje šest základních procesů (přítomnosti, přijetí, detulace, sebepojetí, hodnoty a přijetí opatření). Je dodáván ve formě ekologického momentálního zásahu (EMI), který trvá 7 dní se dvěma sezeními denně. Cílem intervence je zvýšit duševní zdraví, pohodu a psychologickou flexibilitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní pohoda
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)
Forma kontinuálního duševního zdraví (MHC-SF) bude použita k měření duševní pohody v minulém měsíci. Tato stupnice má 3 dimenze: emoční pohoda (EWB), psychologická pohoda (PWB) a sociální blaho (SWB). Každá položka je hodnocena na 6-bodové stupnici od 0 (nikdy) do 5 (každý den), přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodu.
Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)
Psychologická nouze
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)
Psychologická potíže se měří pomocí stupnice úzkosti 21 položek deprese. Ptají se na depresivní příznaky, příznaky úzkosti a obecné příznaky stresu. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec se na mě nevztahovala) na 3 (aplikované na mě velmi nebo většinu času). Vyšší skóre naznačují více psychologické úzkosti
Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)
Přijatelnost
Časové okno: po intervenci (jeden týden po základní linii)
K měření spokojenosti klienta se používá dotazník o spokojenosti klientů 8 položek (CSQ-8). Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre odráží lepší spokojenost klienta.
po intervenci (jeden týden po základní linii)
Celkové duševní zdraví
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)
Celkové duševní zdraví bude měřeno pomocí 12-bodového obecného zdravotního dotazníku (GHQ-12). Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 36. Vyšší skóre naznačují větší obtížnost duševního zdraví.
Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)
Psychologická flexibilita a nepružnost
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)
Vícerozměrná psychologická flexibilita Krátká forma (MPFI-24) je 24-bodová stupnice hodnotící psychologickou flexibilitu. Měřítko sestává z podskupiny flexibility a dílčí škály nepružnosti, rozděleno do 12 rozměrů, se 2 položkami pro každou dimenzi, celkem 24 položek a skóroval na úrovni 1 (nikdy pravdivý) až 6 (vždy pravdivý).
Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv stavu
Časové okno: Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Stavový účinek bude využíván indikátorem nálady Emmons. Účastníci uvádějí své momentální pocity na 7-bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně), pro NA (např. Depresivní, znepokojený/úzkostný a nešťastný) a PA (např. Radostný, šťastný a potěšení/zábavu).
Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Státní úzkost a deprese
Časové okno: Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Státní úzkost a deprese budou měřeny pomocí dotazníku pro zdraví čtyř položek pro depresi a úzkost (PHQ-4). Odpovědi jsou hodnoceny jako 0 („vůbec ne“), 1 („několik dní“), 2 („více než polovina dnů“) nebo 3 („téměř každý den“), s celkovým skóre v tomto složeném měřítku v rozmezí od 0 do 12.
Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Státní stres
Časové okno: Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Stres stavů bude měřen pomocí jedné položky upravené z opatření psychologického stresu (PSM-9). Účastníci hodnotí úroveň své státní stresové úrovně na posuvném měřítku z 0 (vůbec na stresování) na 100 (velmi stresované), přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres.
Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Státní pohoda
Časové okno: Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Stavová pohoda bude měřena pomocí jedné položky inspirované manifestací pohody měří stupnici pomocí posuvné stupnice v rozsahu od 0 (vůbec není dobré) do 100 (velmi dobré).
Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Státní subjektivní štěstí
Časové okno: Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Subjektivní štěstí státu bude měřeno podle 2-položky subjektivní stupnice štěstí, přičemž každá položka hodnotí na 7-bodové Likertově stupnici od 1 (nikoli velmi šťastný člověk) do 7 (velmi šťastná osoba).
Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Státní psychologická flexibilita
Časové okno: Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Státní psychologická flexibilita bude měřena pomocí Psy-Flex, krátkého opatření pro vlastní hlášení, které pokrývá všechny aspekty psychologické flexibility. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 5 („velmi často“) do 1 („velmi zřídka“) a poté shrnuty. Skóre je poté propojeno tak, že vyšší skóre představuje vyšší psychologickou flexibilitu.
Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Stavová psychologická nepružnost
Časové okno: Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Stavová psychologická nepružnost bude měřena pomocí šesti položek upravených z vícerozměrné psychologické flexibility pomocí posuvné stupnice od 1 (nikdy pravdivé) do 6 (vždy pravdivé).
Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Státní sebevražedné myšlenky
Časové okno: Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Myšlenka na sebevraždu bude hodnoceno pomocí jedné položky. Účastníci budou reagovat na stupnici 0 až 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebevražedné myšlenky.
Během 7denního intervenčního období se měření provádějí dvakrát denně.
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)
Myšlenka sebevraždy se měří pomocí 5-bodové stupnice Beck pro sebevražedné myšlenky (BSS-5). Každá položka je hodnocena na tříbodové stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje větší sebevražedné myšlenky.
Základní linie (předběžná intervence); Bezprostředně po zásahu (1 týden po výchozím stavu); 1měsíční sledování (1 měsíc po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20250214003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie zdravých účastníků

Klinické studie na Monitorování nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit