ポイントオブケアSTIテスト
2026年4月29日 更新者：Sarah Wood、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
青少年のHIV予防サービス提供を改善するための性感染症検査戦略のケアのポイントオブケアの臨床的および実装結果
提案された研究は、性感染症（STIS）go病とクラミジアの性感染症（STIS）のポイントオブケアテスト（POCT）が実行可能で、許容可能で、適切な実装戦略であると考えています。 規定。
この仮説は、臨床（HIV検査と準備カウンセリングと処方箋）と、大規模な小児健康システム内の3つの臨床での実験室ベースのテストと比較してPOCTを受けている青少年間の実装（実現可能性、受け入れ可能性、および適切性）を比較した実用的な非ランダム化試験でテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
6460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naomi Pressman, MS, RD
- 電話番号：(212) 731-7810
- メール：naomi.pressman@mountsinai.org
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Children's Hospital of Philadelphia
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コンタクト：
- Susan Lee, MPH
- 電話番号：215-590-1000
- メール：lees8@chop.edu
-
主任研究者：
- Nadia Dowshen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 16〜24歳のPOCTまたはラボベースのGC/CTテストを受けている患者
除外基準：
- 既知のHIVまたは活動的なPREP処方の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポイントオブケアテスト
介入群の参加者は、性感染症のポイントオブケアテストを受けています。
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性感染症のポイントオブケアテスト。
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介入なし：ラボテスト
コントロールアームの参加者は、性感染症のラボベースのテストを受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査完了率
時間枠：1日目 - STIテストの日付で測定
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Go病/クラミジアテストの日のHIV検査完了率は、ポイントオブケアとラボベースのSTIテストを受けた人と比較して比較されます。
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1日目 - STIテストの日付で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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準備カウンセリングを受けた参加者の数
時間枠：1日目 - STIテストの遭遇と同じ日
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準備カウンセリングは、STIテストの遭遇の日付からのVisit Noteデータを使用して測定されます
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1日目 - STIテストの遭遇と同じ日
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STI治療までの時間
時間枠：STI診断から治療まで、最大9か月
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EHRデータを使用して測定されたSTIテスト順序とSTI治療のための抗生物質の送達の間の日
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STI診断から治療まで、最大9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Wood, MD, MSHP、Mount Sinai Adolescent Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月24日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GCO 24-1934
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
証明後、試験中に収集された個々の参加者データはすべて。
IPD 共有時間枠
賞の期間が終了した後、他の時間枠を指定します。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に健全な提案を提供する研究者。
任意の目的。
NIHMデータアーカイブコレクションを通じて、研究コミュニティにとってデータが見つかります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。