Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování v oblasti péče STI

29. dubna 2026 aktualizováno: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Klinické a implementační výsledky v bodě péče sexuálně přenosné strategie testování infekce ke zlepšení poskytování prevence HIV u adolescentů

Navrhovaný výzkum předpokládá, že testování v místě péče (POCT) pro sexuálně přenosné infekce (STIS) kapavka a chlamydii budou proveditelnou, přijatelnou a vhodnou prováděcí strategií pro zlepšení testování HIV a předběžnou expozicí pro prophylaxi (Prep) pro mládež, což umožňuje pro prophylaxi v předběžném průzkumu, a umožňuje pro prophylaxi v mládí. Tato hypotéza bude testována v pragmatické ne-randomizované studii porovnávající klinické (testování HIV a poradenství a předpis na předpis) a implementace (proveditelnost, přijatelnost a přiměřenost) mezi adolescenty, kteří dostávají POCT ve srovnání s laboratorním testováním na třech klinikách ve velkém systému dětských zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Susan Lee, MPH
          • Telefonní číslo: 215-590-1000
          • E-mail: lees8@chop.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadia Dowshen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti ve věku 16–24 let přijímají testování GC/CT založené na LAB nebo laboratoři

Kritéria pro vyloučení:

- Pacienti se známými HIV nebo aktivními recepty PREP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testováno na místě
Účastníci intervenčního ramene dostali testování v místě péče o sexuálně přenosné infekce.
Behaviorální: Testování kapavky/Chlamydia
Testování v oblasti péče o sexuálně přenosné infekce.
Žádný zásah: Laboratoř testována
Účastníci kontrolního ramene dostali laboratorní testování na pohlavně přenosné infekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazby dokončení testu HIV
Časové okno: 1. den - měřeno v datu testování STI
Sazby dokončení testu HIV v den testování kapavky/chlamydie budou porovnány mezi těmi, kteří dostávají testování STI založené na laboratoři vs. laboratorní laboratoři.
1. den - měřeno v datu testování STI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří obdrželi prep poradenství
Časové okno: Den 1 - stejný den jako setkání testování STI
Prep poradenství bude měřeno pomocí údajů o návštěvě od data setkání s testováním STI
Den 1 - stejný den jako setkání testování STI
Čas na léčbu STI
Časové okno: Čas od diagnózy STI po léčbu, až 9 měsíců
Dny mezi testovacím pořadí STI a doručováním antibiotik pro léčbu STI, měřené pomocí dat EHR
Čas od diagnózy STI po léčbu, až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 24-1934

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna údaje o jednotlivých účastnících shromážděných během pokusu po deidentifikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Určete další časový rámec po skončení období udělení. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh. Jakýkoli účel. Data budou zjištěna pro výzkumnou komunitu prostřednictvím sbírky archivu dat NIHM.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování v oblasti péče STI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit