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STI -Testpunkt

29. April 2026 aktualisiert von: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Klinische und Implementierungsergebnisse eines Sorgfaltspunkts sexuell übertragbarer Infektionsteststrategie zur Verbesserung der HIV -Präventionsdienste bei Jugendlichen

The proposed research hypothesizes that point-of-care testing (POCT) for sexually transmitted infections (STIs) gonorrhea and chlamydia will be a feasible, acceptable, and appropriate implementation strategy for improving HIV testing and Pre-exposure prophylaxis (PrEP) delivery in youth, by increasing opportunities for clinician-patient counseling, decreasing loss to follow up, and allowing for same-day HIV prevention service Bestimmung. Diese Hypothese wird in einer pragmatischen nicht randomisierten Studie getestet, in der klinische (HIV-Test- und Vorbereitungsberatung und -Verschreibung) und Implementierung (Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit) im Vergleich zu laborbasierten Tests bei drei Kliniken innerhalb eines großen pediatrischen Gesundheitssystems vergleicht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6460

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadia Dowshen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten im Alter von 16 bis 24 Jahren, die POCT oder Laborbasis GC/CT-Tests erhalten

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit bekannten HIV- oder aktiven Vorbereitungsverschreibungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Point-of Care getestet
Teilnehmer des Interventionsarms haben für sexuell übertragbare Infektionen Punkte-Pflege-Tests erhalten.
Verhalten: Gonorrhoe/Chlamydia-Point-of-Care-Tests
Point-of-Care-Test für sexuell übertragbare Infektionen.
Kein Eingriff: Labor getestet
Teilnehmer des Kontrollarms haben laborbasierte Tests auf sexuell übertragbare Infektionen erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten des HIV -Tests Abschluss
Zeitfenster: Tag 1 - gemessen am Datum des STI -Tests
Die Abschlussquote des HIV-Tests am Tag der Gonorrhoe/Chlamydia-Tests wird zwischen denjenigen verglichen, die STI-Tests von Point-of-Care und Labor erhalten.
Tag 1 - gemessen am Datum des STI -Tests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Vorbereitungsberatung erhalten haben
Zeitfenster: Tag 1 - selben Tag wie die Begegnung mit STI -Test
Die Vorbereitungsberatung wird anhand von Besuchsnotizdaten ab dem Datum der Begegnung mit STI -Tests gemessen
Tag 1 - selben Tag wie die Begegnung mit STI -Test
Zeit bis zur STI -Behandlung
Zeitfenster: Zeit von der STI -Diagnose bis zur Behandlung, bis zu 9 Monate
Tage zwischen STI -Testreihenfolge und Abgabe von Antibiotika für die STI -Behandlung, gemessen mit EHR -Daten
Zeit von der STI -Diagnose bis zur Behandlung, bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 24-1934

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle einzelnen Teilnehmerdaten, die während des Versuchs nach der Enttäudung gesammelt wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Geben Sie nach dem Ende des Preiszeitraums einen anderen Zeitraum an. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag anbieten. Jeder Zweck. Die Daten können für die Forschungsgemeinschaft über die NIHM -Datenarchivsammlung findbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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