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Prueba de ITS de punto de atención

29 de abril de 2026 actualizado por: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Resultados clínicos e de implementación de un punto de atención Estrategia de prueba de infección de transmisión sexual para mejorar la prestación de servicios de prevención del VIH en adolescentes

La investigación propuesta plantea la hipótesis de que las pruebas de punto de atención (POCT) para la gonorrea y la clamidia de infecciones de transmisión sexual (ITS) serán una estrategia de implementación factible, aceptable y apropiada para mejorar las pruebas de VIH y la prestación previa a la exposición (Preparación) en la entrega de los jóvenes, al aumentar las oportunidades para el asesoramiento clínico-paciente, la disminución del seguimiento de la derivación del mismo día para la misma provisión por el servicio de prevención del mismo día. Esta hipótesis se probará en un ensayo pragmático no aleatorizado que compare clínicos (pruebas de VIH y asesoramiento y prescripción de preparación) y la implementación (viabilidad, aceptabilidad y adecuación) resultados entre adolescentes que reciben POCT en comparación con las pruebas basadas en laboratorio en tres clínicas dentro de un sistema de salud pediatría.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contacto:
          • Susan Lee, MPH
          • Número de teléfono: 215-590-1000
          • Correo electrónico: lees8@chop.edu
        • Investigador principal:
          • Nadia Dowshen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes de 16 a 40 años que reciben pruebas de GC/CT basadas en POCT o laboratorio

Criterios de exclusión:

- pacientes con VIH conocido o recetas de preparación activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punto de atención probado
Los participantes en el brazo de intervención han recibido pruebas de punto de atención para infecciones de transmisión sexual.
Conductual: Prueba de punto de atención de gonorrea/clamidia
Pruebas de punto de atención para infecciones de transmisión sexual.
Sin intervención: Laboratorio probado
Los participantes en el brazo de control han recibido pruebas de laboratorio para infecciones de transmisión sexual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de finalización de la prueba de VIH
Periodo de tiempo: Día 1 - Medido en la fecha de las pruebas de ITS
Las tasas de finalización de la prueba del VIH el día de las pruebas de gonorrea/clamidia se compararán entre aquellos que reciban pruebas de ITS basadas en el punto de atención versus LAB.
Día 1 - Medido en la fecha de las pruebas de ITS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que recibieron asesoramiento de preparación
Periodo de tiempo: Día 1 - El mismo día que el encuentro de pruebas de ITS
El asesoramiento de preparación se medirá utilizando datos de nota de visita desde la fecha del encuentro de pruebas de ITS
Día 1 - El mismo día que el encuentro de pruebas de ITS
Tiempo para el tratamiento con ITS
Periodo de tiempo: Tiempo desde el diagnóstico de ITS hasta el tratamiento, hasta 9 meses
Días entre el orden de prueba de STI y la entrega de antibióticos para el tratamiento con ITS, medidos utilizando datos de EHR
Tiempo desde el diagnóstico de ITS hasta el tratamiento, hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 24-1934

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos de participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la identificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Especifique otro marco de tiempo después del final del período de adjudicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que proporcionan una propuesta metodológicamente sólida. Cualquier propósito. Los datos se pueden encontrar para la comunidad de investigación a través de la recopilación del archivo de datos NIHM.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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