Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Punkt for omsorg STI -testing

29. april 2026 oppdatert av: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kliniske og implementeringsresultater av et omsorgspunkt seksuelt overført infeksjonstestingsstrategi for å forbedre levering av HIV -forebygging av tjenester hos ungdommer

Den foreslåtte forskningen antar at pek-testing (POCT) for seksuelt overførbare infeksjon bestemmelse. Denne hypotesen vil bli testet i en pragmatisk ikke-randomisert studie som sammenligner klinisk (HIV-testing og prep-rådgivning og resept) og implementering (gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet) utfall mellom ungdommer som får POCT sammenlignet med laboratoriebasert testing på tre klinikker i et stort pediatrisk helsevesen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6460

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadia Dowshen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Pasienter i alderen 16-24 år som mottar POCT eller labbasert GC/CT-testing

Eksklusjonskriterier:

- Pasienter med kjente HIV- eller aktive prep -resepter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testet pleie
Deltakere i intervensjonsarmen har mottatt testing av omsorg for seksuelt overførbare infeksjoner.
Atferdsmessig: Gonoré/Chlamydia-testing
Testing av omsorg for seksuelt overførbare infeksjoner.
Ingen inngripen: Laboratorietestet
Deltakere i kontrollarmen har mottatt labbasert testing for seksuelt overførbare infeksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Priser for fullføring av HIV -test
Tidsramme: Dag 1 - målt på dato for STI -testing
Priser for fullføring av HIV-test på dagen for gonoré/klamydia-testing vil bli sammenlignet mellom de som mottar pleie vs. Lab-basert STI-testing.
Dag 1 - målt på dato for STI -testing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fikk prep -rådgivning
Tidsramme: Dag 1 - Samme dag som STI -testingsmøte
Prep Counselling vil bli målt ved hjelp av besøksnotatdata fra datoen for STI -testmøtet
Dag 1 - Samme dag som STI -testingsmøte
Tid til STI -behandling
Tidsramme: Tid fra STI -diagnose til behandling, opptil 9 måneder
Dager mellom STI -testrekkefølge og levering av antibiotika for STI -behandling, målt ved bruk av EHR -data
Tid fra STI -diagnose til behandling, opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 24-1934

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de enkelte deltakerdataene som ble samlet inn under rettssaken, etter deidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Spesifiser annen tidsramme etter tildelingsperioden. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodologisk forsvarlig forslag. Ethvert formål. Data vil være funnet for forskersamfunnet gjennom NIHM Data Archive Collection.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere