Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care STI -test

29. april 2026 opdateret af: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kliniske og implementeringsresultater af et plejepunkt seksuelt overført infektionsteststrategi for at forbedre levering af HIV -forebyggelse hos unge hos unge

Den foreslåede forskning antager, at test af plejetest (POCT) for seksuelt overførte infektioner (STI'er) Gonorrhea og Chlamydia vil være en gennemførlig, acceptabel og passende implementeringsstrategi til forbedring af HIV-test og præ-eksponering profylakse (PREP) levering i ungdommen ved at øge mulighederne for kliniker-patient-rådgivning, reducere tab til opfølgning og og tilvejebragt og til samme dag for at få samme dag. Denne hypotese vil blive testet i et pragmatisk ikke-randomiseret forsøg, der sammenligner kliniske (HIV-test og Prep-rådgivning og recept) og implementering (gennemførlighed, acceptabilitet og passende) resultater mellem unge, der modtager POCT sammenlignet med laboratoriebaseret test på tre klinikker inden for et stort pediatrisk sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadia Dowshen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Patienter i alderen 16-24 år, der modtager POCT eller LAB-baseret GC/CT-test

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med kendte HIV eller aktive Prep -recept.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testet af pleje
Deltagere i interventionsarmen har modtaget testpunktstest for seksuelt overførte infektioner.
Adfærdsmæssigt: Gonorrhea/Chlamydia Point-of-Care Testing
Punkt-af-pleje-test for seksuelt overførte infektioner.
Ingen indgriben: Lab testet
Deltagere i kontrolarmen har modtaget lab-baseret test for seksuelt overførte infektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Priser for HIV -testafslutning
Tidsramme: Dag 1 - målt på datoen for STI -test
Hastigheder for HIV-testafslutning på dagen for Gonorrhea/Chlamydia-test vil blive sammenlignet mellem dem, der modtager point-of-care vs. LAB-baseret STI-test.
Dag 1 - målt på datoen for STI -test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog prep -rådgivning
Tidsramme: Dag 1 - Samme dag som STI -testmøde
Prep -rådgivning måles ved hjælp af besøgsnotatdata fra datoen for STI -testmødet
Dag 1 - Samme dag som STI -testmøde
Tid til STI -behandling
Tidsramme: Tid fra STI -diagnose til behandling, op til 9 måneder
Dage mellem STI -testordre og levering af antibiotika til STI -behandling, målt ved hjælp af EHR -data
Tid fra STI -diagnose til behandling, op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 24-1934

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de enkelte deltagerdata indsamlet under forsøget efter deidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Angiv anden tidsramme efter afslutningen af ​​tildelingsperioden. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag. Ethvert formål. Data kan finde for forskningsfællesskabet gennem NIHM Data Archive Collection.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point of Care STI -test

Kliniske forsøg med Gonorrhea/Chlamydia Point-of-Care Testing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner