Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point of Care STI -testen

29 april 2026 bijgewerkt door: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Klinische en implementatieresultaten van een zorgpunt seksueel overdraagbare infectieteststrategie om de levering van HIV -preventies bij adolescenten te verbeteren

Het voorgestelde onderzoek veronderstelt dat point-of-care-testen (POCT) voor seksueel overdraagbare infecties (SOA's) Gonorroe en Chlamydia een haalbare, acceptabele, acceptabele en passende implementatiestrategie zullen zijn voor het verbeteren van HIV-testen en pre-exposure profylaxis (PREP) levering in de jeugd, doorgaande kansen voor clinici-patient, verlies voor het opvolgen van de follow-up, en het toewijzen van de bevolking van de diensten van de kliniek, en het toewijzen van de bevolking van de diensten van de kliniek, en het toewijzen van de bevolking van de diensten voor het eventuele dagelijkse HIV. Deze hypothese zal worden getest in een pragmatische niet-gerandomiseerde studie waarin klinische (HIV-testen en voorbereidingsbegeleiding en recept) en implementatie (haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid) resultaten worden vergeleken tussen adolescenten die POCT ontvangen in vergelijking met laboratoriumgebaseerde testen bij drie klinieken binnen een groot pediatrisch gezondheidssysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nadia Dowshen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten van 16-24 jaar ontvangen POCT- of lab-gebaseerde GC/CT-testen

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met bekende HIV- of actieve voorbereidingsvoorschriften.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Point-of-Care getest
Deelnemers aan de interventiearm hebben point-of-care-testen ontvangen voor seksueel overdraagbare aandoeningen.
Gedragsmatig: Gonorroe/chlamydia point-of-care tests
Point-of-care-testen op seksueel overdraagbare infecties.
Geen tussenkomst: Lab getest
Deelnemers aan de controle-arm hebben lab-gebaseerde testen ontvangen op seksueel overdraagbare infecties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van de voltooiing van HIV -test
Tijdsspanne: Dag 1 - gemeten op datum van soa -testen
De tarieven van de voltooiing van HIV-test op de dag van gonorroe/chlamydia-testen zullen worden vergeleken tussen degenen die point-of-care versus lab-gebaseerde SOA-testen ontvangen.
Dag 1 - gemeten op datum van soa -testen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers die voorbereidende counseling hebben ontvangen
Tijdsspanne: Dag 1 - Dezelfde dag als STI Testing -ontmoeting
PREP -counseling wordt gemeten met behulp van Visit Note -gegevens vanaf de datum van de STI -test -ontmoeting
Dag 1 - Dezelfde dag als STI Testing -ontmoeting
Tijd tot STI -behandeling
Tijdsspanne: Tijd van soa -diagnose tot behandeling, tot 9 maanden
Dagen tussen SOA -testvolgorde en afgifte van antibiotica voor STI -behandeling, gemeten met behulp van EPD -gegevens
Tijd van soa -diagnose tot behandeling, tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 24-1934

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens verzameld tijdens de proef, na deïdentificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geef andere tijdsbestek op na het einde van de toekenningsperiode. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch gezond voorstel bieden. Elk doel. Gegevens zullen voor de onderzoekscommunity worden gevonden via de NIHM Data Archive Collection.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren