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Punto di cura STI Test

29 aprile 2026 aggiornato da: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Risultati clinici e di implementazione di una strategia di test di infezione a trasmissione sessuale per migliorare l'erogazione del servizio di prevenzione dell'HIV negli adolescenti

La ricerca proposta ipotizza che i test del punto di cura (POCT) per le infezioni a trasmissione sessuale (STI) e la clamidia saranno una strategia di attuazione fattibile, accettabile e adeguata per la perdita di prevenzione dell'HIV. Questa ipotesi sarà testata in uno studio pragmatico non randomizzato che confronta gli esiti clinici (test dell'HIV e preparazione e prescrizione) e l'implementazione (fattibilità, accettabilità e adeguatezza) tra adolescenti che ricevono POCT rispetto ai test basati su laboratorio in tre cliniche all'interno di un ampio sistema sanitario pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6460

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
          • Susan Lee, MPH
          • Numero di telefono: 215-590-1000
          • Email: lees8@chop.edu
        • Investigatore principale:
          • Nadia Dowshen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

-Pazienti di età compresa tra 16 e 24 anni.

Criteri di esclusione:

- Pazienti con HIV note o prescrizioni di preparazione attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Punto di cura testato
I partecipanti al braccio di intervento hanno ricevuto test di punti di cura per infezioni a trasmissione sessuale.
Comportamentale: Gonorrea/Chlamydia Point of Care Test
Test del punto di cura per infezioni a trasmissione sessuale.
Nessun intervento: Laboratorio testato
I partecipanti al braccio di controllo hanno ricevuto test basati su laboratorio per infezioni a trasmissione sessuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di completamento del test HIV
Lasso di tempo: Giorno 1 - misurato alla data del test STI
Le tariffe di completamento del test dell'HIV nel giorno dei test di gonorrea/clamidia verranno confrontati tra coloro che ricevono test STI a punto di cura rispetto a quello di laboratorio.
Giorno 1 - misurato alla data del test STI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ricevuto consulenza di preparazione
Lasso di tempo: Giorno 1 - stesso giorno dell'incontro di test STI
La consulenza di preparazione verrà misurata utilizzando i dati della nota di visita dalla data dell'incontro di test STI
Giorno 1 - stesso giorno dell'incontro di test STI
Tempo per il trattamento STI
Lasso di tempo: Tempo dalla diagnosi STI al trattamento, fino a 9 mesi
Giorni tra l'ordine di test STI e la consegna di antibiotici per il trattamento STI, misurati utilizzando i dati EHR
Tempo dalla diagnosi STI al trattamento, fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 24-1934

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Specificare altri tempi dopo la fine del periodo di premiazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida. Qualsiasi scopo. I dati saranno ritrovabili per la comunità di ricerca attraverso la raccolta dell'archivio dati NIHM.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punto di cura STI Test

Prove cliniche su Gonorrea/Chlamydia Point of Care Test

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