- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06844045
STI -testpunkt
29 april 2026 uppdaterad av: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kliniska och implementeringsresultat av en vårdpunkt sexuellt överförd infektionsteststrategi för att förbättra leverans av HIV -förebyggande tjänster hos ungdomar
Den föreslagna forskningen hypotiserar att Testing (POCT) för sexuellt överförda infektioner (STIS) gonoré och klamydia kommer att vara en genomförbar, acceptabel och lämplig implementeringsstrategi för att förbättra HIV-testning och förutsägande av tillåtelse av tillåtelse av tillåtelse av tillåtelse för att tillåta att tillåta att tillåtas av tillåtelse av tillåtelse av tillåtelse av tillåtelse för att tillåta att tillåta att tillåtas av HEAM-PREPEL-leverans.
Denna hypotes kommer att testas i en pragmatisk icke-randomiserad studie som jämför klinisk (HIV-testning och prep-rådgivning och recept) och implementering (genomförbarhet, acceptabilitet och lämplighet) resultat mellan ungdomar som får POCT jämfört med laboratoriebaserad testning vid tre kliniker inom ett stort pediatriskt hälsosystem.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
6460
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Naomi Pressman, MS, RD
- Telefonnummer: (212) 731-7810
- E-post: naomi.pressman@mountsinai.org
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Susan Lee, MPH
- Telefonnummer: 215-590-1000
- E-post: lees8@chop.edu
-
Huvudutredare:
- Nadia Dowshen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
-Patienter i åldern 16-24 år som får POCT eller labbbaserad GC/CT-testning
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kända HIV eller aktiva prep -recept.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdpunkt
Deltagare i interventionsarmen har fått testning av vård för sexuellt överförda infektioner.
|
Testning av vård för sexuellt överförda infektioner.
|
|
Inget ingripande: Lab -testad
Deltagare i kontrollarmen har fått labbbaserad testning för sexuellt överförda infektioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Priserna för slutförande av HIV -test
Tidsram: Dag 1 - Mätt på datum för STI -testning
|
Priserna för slutförande av HIV-test på dagen för gonoré/klamydia-testning kommer att jämföras mellan dem som får punkt-of-care vs. lab-baserad STI-testning.
|
Dag 1 - Mätt på datum för STI -testning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som fick PREP -rådgivning
Tidsram: Dag 1 - Samma dag som STI -testmöte
|
PREP -rådgivning kommer att mätas med hjälp av besöksnoteringsdata från datumet för STI -testmöte
|
Dag 1 - Samma dag som STI -testmöte
|
|
Tid till STI -behandling
Tidsram: Tid från STI -diagnos till behandling, upp till 9 månader
|
Dagar mellan STI -testordning och leverans av antibiotika för STI -behandling, mätt med EHR -data
|
Tid från STI -diagnos till behandling, upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Chlamydiaceae-infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, bakteriella
- Neisseriaceae-infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Klamydiainfektioner
- Gonorré
Andra studie-ID-nummer
- GCO 24-1934
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla de enskilda deltagarnas uppgifter som samlats in under rättegången, efter deidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Ange annan tidsram efter utmärkelsens slut.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt sundt förslag.
Något syfte.
Data kommer att kunna hitta för forskarsamhället genom NIHM Data Archive Collection.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .