Teste de Ponto de Cuidado
29 de abril de 2026 atualizado por: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Resultados clínicos e de implementação de um ponto de atendimento estratégia de teste de infecção sexualmente transmissível para melhorar a prestação de serviços de prevenção do HIV em adolescentes
The proposed research hypothesizes that point-of-care testing (POCT) for sexually transmitted infections (STIs) gonorrhea and chlamydia will be a feasible, acceptable, and appropriate implementation strategy for improving HIV testing and Pre-exposure prophylaxis (PrEP) delivery in youth, by increasing opportunities for clinician-patient counseling, decreasing loss to follow up, and allowing for same-day HIV prevention service provision.
Esta hipótese será testada em um estudo pragmático não randomizado comparando os resultados e implementação de testes e preparação para o HIV e o aconselhamento e a apropriamento) e a implementação (viabilidade, aceitabilidade e adequação) entre os adolescentes que recebem POCT em comparação com testes de laboratório em três clínicas em um grande sistema de saúde pediatra.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6460
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naomi Pressman, MS, RD
- Número de telefone: (212) 731-7810
- E-mail: naomi.pressman@mountsinai.org
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contato:
- Susan Lee, MPH
- Número de telefone: 215-590-1000
- E-mail: lees8@chop.edu
-
Investigador principal:
- Nadia Dowshen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
-Pacientes com 16 a 24 anos de recebimento de POCT ou teste de GC/CT baseado em laboratório
Critérios de exclusão:
- Pacientes com HIV conhecido ou prescrições de preparação ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Testado no ponto de atendimento
Os participantes do braço de intervenção receberam testes no ponto de atendimento por infecções sexualmente transmissíveis.
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Teste de ponto de atendimento para infecções sexualmente transmissíveis.
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Sem intervenção: Laboratório testado
Os participantes do braço de controle receberam testes baseados em laboratório para infecções sexualmente transmissíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de conclusão do teste de HIV
Prazo: Dia 1 - medido na data do teste de DST
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As taxas de conclusão do teste de HIV no dia dos testes de gonorréia/clamídia serão comparadas entre aqueles que recebem testes de ponto de atendimento e STI baseados em laboratório.
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Dia 1 - medido na data do teste de DST
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que receberam aconselhamento preparatório
Prazo: Dia 1 - Mesmo dia que o encontro de teste de DST
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O aconselhamento de preparação será medido usando os dados da nota de visita a partir da data do encontro de teste do STI
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Dia 1 - Mesmo dia que o encontro de teste de DST
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Hora de tratamento de STI
Prazo: Tempo do diagnóstico de IST ao tratamento, até 9 meses
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Dias entre a ordem de teste do DST e a entrega de antibióticos para tratamento com DST, medidos usando dados de EHR
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Tempo do diagnóstico de IST ao tratamento, até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções por Chlamydiaceae
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções por Neisseriaceae
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por clamídia
- Gonorréia
Outros números de identificação do estudo
- GCO 24-1934
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados de participantes individuais coletados durante o estudo, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Especifique outro período de tempo após o final do período de premiação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Qualquer propósito.
Os dados serão encontrados para a comunidade de pesquisa por meio da coleção de arquivos de dados do NIHM.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .