- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844045
간호 지점 STI 테스트
2026년 4월 29일 업데이트: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
치료 지점의 임상 및 구현 결과 청소년의 HIV 예방 서비스 전달을 개선하기위한 성병에 걸린 감염 검사 전략
제안 된 연구는 성병 감염 (STIS) 임질 및 클라미디아에 대한 POCT (Point-of-Care Testing) (POCT)를 가설을 세분화합니다. HIV 고환을 개선하고 예방 전달 (PREP) 전달을 개선하기위한 실현 가능하고 수용 가능하며 적절한 구현 전략이 될 것입니다.
이 가설은 대규모 소아 보건 시스템 내에서 3 개의 클리닉에서 실험실 기반 테스트와 비교하여 POCT를받는 청소년 간의 임상 (HIV 테스트 및 준비 상담 및 처방)과 구현 (타당성, 수용 가능성 및 적절성) 결과를 비교하는 실용적인 비 랜덤 화 시험에서 테스트 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naomi Pressman, MS, RD
- 전화번호: (212) 731-7810
- 이메일: naomi.pressman@mountsinai.org
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Susan Lee, MPH
- 전화번호: 215-590-1000
- 이메일: lees8@chop.edu
-
수석 연구원:
- Nadia Dowshen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
-POCT 또는 실험실 기반 GC/CT 테스트를받은 16-24 세의 환자
제외 기준 :
- 알려진 HIV 또는 능동 준비 처방 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시점 테스트
중재 ARM 참가자는 성병 감염에 대한 요점 검사를 받았습니다.
|
성병 감염에 대한 시점 검사.
|
|
간섭 없음: 실험실 테스트
제어 ARM 참가자는 성병에 대한 실험실 기반 테스트를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 테스트 완료율
기간: 1 일 - STI 테스트 날짜에 측정
|
임질/클라미디아 검사 당일에 HIV 검사 완료 비율은 요점과 실험실 기반 STI 테스트를받는 사람들 사이에 비교됩니다.
|
1 일 - STI 테스트 날짜에 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준비 상담을받은 참가자 수
기간: 1 일 - STI 테스트 만남과 같은 날
|
준비 상담은 STI 테스트 만남 날짜의 방문 메모 데이터를 사용하여 측정됩니다.
|
1 일 - STI 테스트 만남과 같은 날
|
|
STI 치료 시간
기간: STI 진단에서 치료까지, 최대 9 개월
|
EHR 데이터를 사용하여 측정 된 STI 시험 순서와 STI 처리를위한 항생제 전달 사이의 일.
|
STI 진단에서 치료까지, 최대 9 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 24-1934
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 개별 참가자 데이터는 시험 중, 탈신 후 수집 된 모든 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
수상 기간이 끝난 후 다른 기간을 지정하십시오.
종료 날짜가 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법 론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
모든 목적.
NIHM Data Archive Collection을 통해 연구 커뮤니티에 대한 데이터를 찾을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .