Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie STI punktu opieki

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Wyniki kliniczne i wdrażania punktu opieki Strategia badań infekcji przenoszonych drogą płciową w celu poprawy świadczenia usług zapobiegania HIV u nastolatków

Proponowane hipotezę badań, które testy punktu opieki (POCT) dla infekcji przenoszonych seksualnie (STI) i chlamydii będą możliwością, dopuszczalnej i odpowiedniej strategii wdrożenia w celu poprawy testowania HIV i przed ekspozycją profilaktyki (PREP) w młodości, poprzez zwiększenie możliwości doradztwa klinowego, zmniejszającego stratę w dniu, w celu uzyskania tego samego profilaktyki HIV (PREP). przepis. Hipoteza ta zostanie przetestowana w pragmatycznym, nieograniczonym badaniu porównującym kliniczne (testy HIV i poradnictwo i receptę na receptę) oraz wdrażanie (wykonalność, akceptowalność i stosowność) między nastolatkami otrzymującymi POCT w porównaniu z badaniami laboratoryjnymi w trzech klinikach w dużym układzie zdrowia pediatrycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadia Dowshen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-Pacjenci w wieku 16–24 lat otrzymują testy POCT lub laboratoryjne GC/CT

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci ze znanymi receptami na HIV lub aktywnymi receptami PREP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowane w punkcie opieki
Uczestnicy ramienia interwencyjni otrzymali testy punktów opieki pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową.
Behawioralne: Testy w sprawie gonorrhea/chlamydii
Testy w punkcie opieki dla infekcji przenoszonych drogą płciową.
Brak interwencji: Testowane laboratorium
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymali testy laboratoryjne pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki ukończenia testu HIV
Ramy czasowe: Dzień 1 - mierzony w dniu testowania STI
Wskaźniki ukończenia testu HIV w dniu testów rzeżączki/chlamydii zostaną porównane między tymi, którzy otrzymują testy STI w punkcie opieki w porównaniu do laboratoryjnego.
Dzień 1 - mierzony w dniu testowania STI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymali poradnictwo przygotowawcze
Ramy czasowe: Dzień 1 - ten sam dzień co spotkanie z testowaniem STI
Poradnictwo przygotowawcze będzie mierzone za pomocą danych dotyczących wizyty od daty spotkania z testowaniem STI
Dzień 1 - ten sam dzień co spotkanie z testowaniem STI
Czas na leczenie STI
Ramy czasowe: Czas od diagnozy STI do leczenia, do 9 miesięcy
Dni między kolejnością testu STI a dostarczaniem antybiotyków do leczenia STI, mierzone za pomocą danych EHR
Czas od diagnozy STI do leczenia, do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 24-1934

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Określ inne ramy czasowe po zakończeniu okresu nagrody. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję. Jakikolwiek cel. Dane będą można znaleźć dla społeczności badawczej poprzez gromadzenie archiwum danych NIHM.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj