- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844045
Hoitopiste STI -testaus
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hoitopisteen kliiniset ja toteutuksen tulokset sukupuoliteitse tarttuvan tartunnan testausstrategia HIV: n ehkäisypalvelun toimittamisen parantamiseksi murrosikäisillä
Ehdotettu tutkimus olettaa, että sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) gonorrhea ja klamydia on toteutettavissa, hyväksyttävä ja asianmukainen toteutusstrategia HIV-testauksen parantamiseksi ja alennusta edeltävän ennaltaehkäisyn (prep) toimittamisen parantamiseksi nuorten lisäämiselle ja klamydialle.
Tämä hypoteesi testataan käytännöllisessä satunnaistamattomassa tutkimuksessa, jossa verrataan kliinistä (HIV-testaus ja PREP-neuvonta ja resepti) ja toteutusta (toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus) tuloksia POCT: tä saavien nuorten välillä verrattuna laboratoriopohjaiseen testaukseen kolmessa klinikassa suuressa lasten terveysjärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naomi Pressman, MS, RD
- Puhelinnumero: (212) 731-7810
- Sähköposti: naomi.pressman@mountsinai.org
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Lee, MPH
- Puhelinnumero: 215-590-1000
- Sähköposti: lees8@chop.edu
-
Päätutkija:
- Nadia Dowshen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Potilaat, joiden ikä on 16–24 vuotta, saavat POCT- tai laboratoriopohjaisia GC/CT-testauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu HIV- tai aktiiviset prep -reseptit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitopisteet testattu
Interventiovarren osallistujat ovat saaneet sukupuolitautien tartunnan hoidon testit.
|
Sukupuolielinten tartunnan saaneiden infektioiden hoitopisteiden testaus.
|
|
Ei väliintuloa: Lab -testattu
Ohjausvarren osallistujat ovat saaneet laboratoriopohjaista testausta sukupuolitauteisiin infektioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV -testin suorittamisen nopeudet
Aikaikkuna: Päivä 1 - mitattu STI -testauksen päivämääränä
|
HIV-testien suorittamisen määrää gonorrhea/klamydiatestauspäivänä verrataan hoitopisteiden ja laboratoriopohjaisten STI-testien välillä.
|
Päivä 1 - mitattu STI -testauksen päivämääränä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prep -neuvontaa vastaanottaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 - samana päivänä kuin STI -testauskohtaus
|
Prep -neuvonta mitataan vierailutiedot käyttämällä STI -testauspäivämäärän päivämäärää
|
Päivä 1 - samana päivänä kuin STI -testauskohtaus
|
|
Aika STI -hoitoon
Aikaikkuna: Aika STI -diagnoosista hoitoon, jopa 9 kuukautta
|
Päivät STI -testijärjestyksen ja antibioottien toimittamisen välillä STI -hoidossa, mitattuna käyttämällä EHR -tietoja
|
Aika STI -diagnoosista hoitoon, jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Neisseriaceae-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sukupuolitaudit
- Klamydia-infektiot
- Tippuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 24-1934
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot tunnistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Määritä muu aikataulu palkintokauden päättymisen jälkeen.
Ei loppupäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen.
Mikä tahansa tarkoitus.
Tiedot ovat havaittavissa tutkimusyhteisölle NIHM -tietoarkiston keräämisen kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .