HER2HEART-US：HER2指向療法を受けている乳がん患者における心毒性の予防

包含基準：

• 組織学的または細胞学的に確認されたHER2+乳がんは、あらゆる段階の乳がんを確認しました。
• 標準ケアHER2指向療法を開始することを計画しています。
• 少なくとも18歳。
• Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス≤2
• イメージングモダリティで検出された登録の30日前まで、左心室駆出率（LVEF）≥50％まで。
• 収縮期血圧≥100mmHgおよび安静時の心拍数60 bpm。
• EGFR> 30 ml/min/1.73m^2。
• 出産の可能性を秘めた女性は、研究就学前および研究参加期間中、適切な避妊を使用することに同意しなければなりません。 女性が妊娠したり、この研究に参加しているときに妊娠していると疑っている場合、彼女はすぐに治療を受けている医師に知らせなければなりません。
• 許容可能なサポートシステムを持つ患者（治療医療チームによって決定された）。
• 施設内審査委員会（IRB）に署名する能力と意欲を承認する能力書面によるインフォームドコンセント文書。 法的に認可された代表者は、研究参加者に代わってインフォームドコンセントに署名し、インフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準：

• マントル細胞リンパ腫磁場放射線への事前の暴露。
• 自然史が治験療法の安全性または有効性評価を妨害する可能性を秘めている以前または同時の悪性腫瘍。 その定義を満たさない事前または同時悪性腫瘍の患者は、この試験の対象となります。
• 現在、SGLT2IまたはBBで治療を受けていますが、これは研究参加期間中に停止できません。 現在、非ジヒドロピリジンカルシウムチャネルブロッカーを受けており、カルベディロールと組み合わせて移行できない、または使用できない。
• 未治療の脳転移の患者。 中枢神経系（CNS）指向療法後の治療後の脳イメージングが進行の証拠を示さない場合、治療された脳転移のある患者は許可されます。
• Carvedilol、Empagliflozin、またはこの研究で使用された他の薬剤に対する類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の歴史。

• 次のような調査員の裁量で、カルベディロールまたはエンパグリフロジンに対する禁忌

  • BBが禁忌である気管支喘息または関連する気管支科学条件
  • 第2級または第3度房室（AV）ブロック
  • 病気の副鼻腔症候群
  • 重度の徐脈（恒久的なペースメーカーが整っていない限り）
  • IV不快療法の使用を必要とする心臓原性ショックまたは非代償性心不全で
  • カルベディロールの使用を妨げる肝硬変の環境における重度の肝障害
• AnthracyclinesまたはHER2拮抗薬による以前の乳がん治療。
• 進行中または活動性感染症または制御されていない心不整脈を含むがこれらに限定されない、制限されていないcrorlurnetrent current症。
• 妊娠および/または母乳育児。 出産の可能性のある女性は、研究侵入から7日以内に陰性の妊娠検査を受けなければなりません。