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高齢の脳卒中患者におけるバランス、歩行、QOLに対するオタゴと視線安定化運動の影響

2025年2月20日 更新者：Riphah International University

高齢の脳卒中患者のバランス、歩行、生活の質に対するオタゴの運動と視線安定化運動の影響

高齢脳卒中患者のバランス、歩行、生活の質に対するオタゴのエクササイズと視線安定化運動の影響を比較する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザインは、無作為化臨床試験になります。 合計46人の脳卒中患者が、ラホールのリファリハビリテーションセンターとラホールの総合病院から募集されます。 患者は無作為化され、包含および除外基準に基づいて2つの介入グループに割り当てられます。 グループAの患者は、従来のベースライン治療で視線安定化エクササイズを受け、グループB患者は従来のベースライン治療でオタゴエクササイズを受けます。 患者は、8週間、週5日間セッションあたり40分間の治療を受けます。 BERGバランススケール、動的歩行指数、および脳卒中の特定の生活の質は、評価ツールとして使用されます。 データは、SPSS 26バージョンを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
        • 募集
        • Riphah International University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • zeest Hashmi, MS NMPT
          • 電話番号：03224655851
        • 主任研究者：
          • Hifza Riaz, MS NMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 虚血または出血性脳卒中が6か月以下でした
  • ベルクバランススケール（BBS）スコア35〜45
  • 11から19の間の動的歩行インデックススコア
  • ミニメンタルステータス試験スコア> 24

除外基準：

  • 重度の視力または聴覚障害のある参加者
  • てんかん、アルツハイマー病、めまい、パーキンソン病、脳卒中を含む神経障害、機能的活性（OA、RAなど）を制限する筋肉障害
  • バランスに影響を与える薬、重度の心血管条件、最近の下肢の損傷または手術
  • 末梢前庭障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：視線安定化運動
グループAの患者は、従来のベースライン治療で視線安定化エクササイズを受けます
他の：視線安定化運動
グループAの患者は、従来のベースライン治療で視線安定化エクササイズを受けます
アクティブコンパレータ：オタゴエクササイズ
グループBの患者は、従来のベースライン治療でオタゴエクササイズを受けます。
他の：オタゴエクササイズ
グループBの患者は、従来のベースライン治療でオタゴエクササイズを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BERGバランススケール
時間枠：10ヶ月
BERGバランススケールBergバランススケールとして知られる脳卒中に苦しむ人々のための最も信頼性の高いバランス測定ツール。 それには14の質問があります。これは、座っている、立っている、または特定の動きの実行中にバランスをテストすることを目的としています。 BERGバランススケールの合計スコアは、0〜56。41-56の範囲です。バランスが良好で、低下のリスクが低いです。 21-40：個人は減少のリスクが高く、バランスを改善するための介入の恩恵を受ける可能性があります。 0-20：この範囲の個人は、バランス障害が大きく、転倒のリスクが高く、より集中的な介入とおそらくモビリティの支援が必要です。 ほとんどの研究では、特に高級間相関係数（ICC）0。90の脳卒中患者のBBSの妥当性と信頼性をサポートしました。
10ヶ月
動的歩行インデックス
時間枠：10ヶ月
動的歩行索引脳卒中患者の歩行、バランス、および転倒リスクを評価するためのツールは、動的歩行指数として知られています。 これには、歩きながら頭を回したり、オブジェクトを踏んだり、速度を変えるなど、一般的な歩行問題を表す8つの一般的な動きが含まれます。 合計0〜24スコアで構成されています。 22-24の間：正常と<19：異常。 19未満のスコアは、歩行機能障害を示しています。 動的歩行インデックスの妥当性は0。90です。 全体的な信頼性は高かった（クラス内相関係数全体= .96
10ヶ月
脳卒中固有の生活の質（SS-QOL）
時間枠：10ヶ月
脳卒中固有の生活の質（SS-QOL）は、脳卒中生存者の生活の質を推定するための特別に開発されたツールです。 SS-QOLスケールは49のアイテムで構成され、12のドメインにはエネルギー、家族の役割、言語、モビリティ、ムード、性格、セルフケア、社会的役割、思考、上肢機能、ビジョン、仕事/生産性が含まれます。 各アイテムは、5ポイントのリッカートスケールでスコアリングされます。 ここで、1は最も重度の障害を示し、5は障害がないことを示します。 合計スコアは49〜245の範囲で、より高いスコアがより良い生活の質を表しています。 SS-QOLドメインでは、クロンバッハのアルファ係数は一般に、0.73〜0。96の値で提供されます。 同時の妥当性はr = 0.94-0.95で高かった
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/24/0237

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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