Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení stabilizace Otago a pohled na rovnováhu, chůze a QOL u starších pacientů s mrtvicí

20. února 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení Otago a cvičení stabilizace pohledu na rovnováhu, chůze a kvalitu života u pacientů se staršími mrtvicemi

Porovnat účinky cvičení otago a cvičení stabilizace pohledu na rovnováhu, chůzi a kvalitu života u starších pacientů s mrtvicí

Přehled studie

Detailní popis

Návrh studie bude randomizovanou klinickou studií. Celkem 46 pacientů s mozkovou příhodou bude přijato z rehabilitačního centra Riphah a všeobecné nemocnice Lahore pomocí techniky pro vzorkování neskutečnosti. Pacienti budou randomizováni a přiděleni do dvou intervenčních skupin na základě kritérií inkluze a vyloučení. Pacienti ve skupině A budou dostávat cvičení pro stabilizaci pohledu s konvenční základní léčbou a pacienti skupiny B budou mít otago cvičení s konvenční základní léčbou. Pacienti budou mít léčbu 40 minut na relaci po dobu 5 dnů týdně po dobu 8 týdnů. Jako nástroje pro hodnocení bude použita stupnice rovnováhy Berg, dynamický index chůze a mozkové kvality života. Data budou analyzována pomocí verze SPSS 26.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • zeest Hashmi, MS NMPT
          • Telefonní číslo: 03224655851
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hifza Riaz, MS NMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl ischemickou nebo hemoragickou mrtvici ≤ 6 měsíců
  • Skóre Berg Balance Scale (BBS) mezi 35 a 45
  • Skóre dynamického indexu chůze mezi 11 a 19
  • Skóre zkoušek mini-mentálního stavu> 24

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s těžkým viděním nebo sluchovým postižením
  • Neurologické poruchy včetně epilepsie, Alzheimerovy choroby, závratě, Parkinsonovy choroby a mrtvice, svalových poruch, které omezují funkční aktivitu (OA, RA atd.)
  • Léky, které ovlivňují rovnováhu, závažné kardiovaskulární podmínky, nedávné poškození dolních končetin nebo chirurgický zákrok
  • Periferní vestibulární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení stabilizace pohledu
Pacienti ve skupině A budou dostávat cvičení stabilizace pohledu s konvenční základní léčbou
Pacienti ve skupině A budou dostávat cvičení stabilizace pohledu s konvenční základní léčbou
Aktivní komparátor: Cvičení Otago
Pacienti ve skupině B budou mít cvičení OTAGO s konvenční základní léčbou.
Pacienti skupiny B budou mít cvičení Otago s konvenční základní léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: 10 měsíců
Nejspolehlivější měřicí nástroje pro měření rovnováhy Berg pro lidi trpící mrtvicí známou jako Berg Balance Scale. V něm je 14 otázek, jejichž cílem je testovat rovnováhu při sezení, stojícím nebo provádění konkrétních pohybů. Celkové skóre na stupnici Berg Balance Scale se pohybuje od 0 do 56 41-56: mít dobrou rovnováhu a jsou vystaveny nízkému riziku pádu. 21-40: Jednotlivci mají zvýšené riziko pádu a mohou těžit z zásahů ke zlepšení rovnováhy. 0-20: Jednotlivci v tomto rozsahu mají významné poškození rovnováhy a jsou vystaveny vysokému riziku pádu, vyžadují intenzivnější zásah a možná pomoc s mobilitou. Většina výzkumů podpořila platnost a spolehlivost BBS, zejména u pacientů s mrtvicí s korelačními koeficienty s vysokou meziprostorem (ICCS) 0. 90
10 měsíců
Dynamický index chůze
Časové okno: 10 měsíců
Index dynamického chůze Nástroj pro hodnocení chůze, rovnováhy a rizika pádu u pacientů s mrtvicí se nazývá dynamický index chůze. Zahrnuje osm obecných pohybů, které jsou reprezentativní pro běžné problémy s chůzí, jako je otočení hlavy při chůzi, překročení předmětu nebo změna rychlosti. Skládá se z celkového skóre 0-24. Mezi 22-24: Normal a <19: abnormální. Skóre pod 19 ukazuje na dysfunkci chůze. Platnost dynamického indexu chůze je 0. 90. Celková spolehlivost byla vysoká (celkový korelační koeficient korelace = 0,96
10 měsíců
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 10 měsíců
Kvalita života specifické pro mrtvici (SS-QOL) je speciálně vyvinutý nástroj pro odhad kvality života přeživších mrtvice. Měřítko SS-QOL se skládá ze 49 položek, zahrnuje 12 domén, zahrnuje energii, rodinné role, jazyk, mobilitu, náladu, osobnost, péče o sebe, sociální role, myšlení, funkce horní končetiny, vidění a práce/produktivita. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici. kde 1 označuje nejzávažnější poškození a 5 nenaznačuje žádné poškození. Celkové skóre se může pohybovat od 49 do 245, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života. V doménách SS-QOL jsou Cronbachovy alfa koeficienty obecně poskytovány hodnotami mezi 0, 73 a 0. 96. Souběžná platnost byla vysoká s r = 0,94-0,95
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/24/0237

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Cvičení stabilizace pohledu

Předplatit