- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845709
Effekter av Otago och blickstabiliseringsövningar på balans, gång och QoL hos äldre strokepatienter
20 februari 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Otago -övningar och blickstabiliseringsövningar i balans, gång och livskvalitet hos äldre strokepatienter
För att jämföra effekter av Otago -övningar och blickstabiliseringsövningar i balans, gång och livskvalitet hos äldre strokepatienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign kommer att vara en randomiserad klinisk prövning.
Totalt 46 strokepatienter kommer att rekryteras från Riphah Rehabilitation Center och General Hospital, Lahore genom att använda provtagningsteknik för icke-sannolikhet.
Patienterna kommer att randomiseras och tilldelas i två interventionsgrupper baserat på inkludering och uteslutningskriterier.
Patienter i grupp A kommer att få blickstabiliseringsövningar med konventionell baslinjebehandling och patienter med grupp B kommer att få Otago -övningar med konventionell basbehandling.
Patienter kommer att få behandling av 40 minuter per session i 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index och Stroke Specific Quality of Life kommer att användas som utvärderingsverktyg.
Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS 26 -versionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Telefonnummer: 03224655851
- E-post: zeesthashmi1@gmail.com
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- zeest Hashmi, MS NMPT
- Telefonnummer: 03224655851
-
Huvudutredare:
- Hifza Riaz, MS NMPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hade ischemisk eller hemorragisk stroke ≤6 månader
- Berg Balance Scale (BBS) poäng mellan 35 och 45
- Dynamisk gångindexpoäng mellan 11 och 19
- Mini-mental status examensresultat> 24
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med svår syn eller hörselnedsättning
- Neurologiska störningar inklusive epilepsi, Alzheimers sjukdom, svindel, parkinsonsjukdom och stroke, muskulära störningar som begränsar funktionell aktivitet (OA, RA, etc)
- Läkemedel som påverkar balans, allvarliga hjärt -kärlförhållanden, nyligen nedre extremitetsskada eller operation
- Perifer vestibulär störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blickstabiliseringsövning
Patienter i grupp A får blickstabiliseringsövningar med konventionell basbehandling
|
Patienter i grupp A får blickstabiliseringsövningar med konventionell basbehandling
|
|
Aktiv komparator: Otago -träning
Patienter i grupp B kommer att få Otago -övningar med konventionell basbehandling.
|
Grupp B -patienter kommer att få Otago -övningar med konventionell basbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsram: 10 månader
|
Berg Balance Scale Mest pålitliga balansmätningsverktyg för personer som drabbats av stroke som kallas Berg Balance Scale.
Det finns 14 frågor i det, som syftar till att testa balans när du sitter, står eller utför specifika rörelser.
Den totala poängen på Berg Balance Scale varierar från 0 till 56. 41-56: har god balans och har en låg risk att falla.
21-40: Individer har en ökad risk att sjunka och kan dra nytta av interventioner för att förbättra balansen.
0-20: Individer inom detta intervall har en betydande balansnedsättning och har en hög risk att falla, vilket kräver mer intensiv ingripande och eventuellt hjälp med rörlighet.
De flesta av undersökningar stödde BBS: s giltighet och tillförlitlighet, särskilt med strokepatienter med höga interklasskorrelationskoefficienter (ICC) 0. 90
|
10 månader
|
|
Dynamisk gångindex
Tidsram: 10 månader
|
Dynamic Gait Index Ett verktyg för att bedöma gång, balans och fallrisk hos strokepatienter kallas dynamiskt gångindex.
Det involverar åtta generiska rörelser som är representativa för vanliga gångproblem som att vända huvudet när du går, går över ett föremål eller ändrar hastighet.
Består av totalt 0-24 poäng.
Mellan 22-24: Normal och <19: onormal.
Poäng under 19 indikerar gångdysfunktion.
Dynamiskt Gait Index -giltighet är 0. 90.
Den övergripande tillförlitligheten var hög (övergripande korrelationskoefficient inom klass = 0,96
|
10 månader
|
|
Strokspecifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsram: 10 månader
|
Strokespecifik livskvalitet (SS-QOL) är ett speciellt utvecklat verktyg för att uppskatta livskvaliteten för strokeöverlevande.
SS-QOL-skala består av 49 artiklar, omfattar 12 domäner inkluderar energi, familjeroller, språk, rörlighet, humör, personlighet, egenvård, sociala roller, tänkande, funktion i övre extremiteter, vision och arbete/produktivitet.
Varje artikel görs på en 5-punkts Likert-skala.
Där 1 indikerar den allvarligaste försämringen och 5 indikerar ingen nedsättning.
Den totala poängen kan variera från 49 till 245, med högre poäng som representerar bättre livskvalitet.
I SS-QOL-domänerna är Cronbachs alfakoefficienter i allmänhet försedda med värden mellan 0. 73 och 0. 96.
Samtidig giltighet var hög med r = 0,94-0,95
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Di Vincenzo O, Luisi MLE, Alicante P, Ballarin G, Biffi B, Gheri CF, Scalfi L. The Assessment of the Risk of Malnutrition (Undernutrition) in Stroke Patients. Nutrients. 2023 Jan 29;15(3):683. doi: 10.3390/nu15030683.
- Mead GE, Sposato LA, Sampaio Silva G, Yperzeele L, Wu S, Kutlubaev M, Cheyne J, Wahab K, Urrutia VC, Sharma VK, Sylaja PN, Hill K, Steiner T, Liebeskind DS, Rabinstein AA. A systematic review and synthesis of global stroke guidelines on behalf of the World Stroke Organization. Int J Stroke. 2023 Jun;18(5):499-531. doi: 10.1177/17474930231156753. Epub 2023 Mar 1.
- Sim J, Shin C. Two stroke education programs designed for older adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:105-111. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.014. Epub 2023 Nov 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0237
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .