- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06845709
Otagon ja katseen stabilointiharjoittelujen vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja qoliin vanhusten aivohalvauspotilailla
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Otagon harjoitusten ja katseen vakauttamisharjoittelujen vaikutukset tasapainossa, kävelyssä ja elämänlaadussa vanhusten aivohalvauspotilailla
Otagon harjoitusten ja katseenvakautusharjoittelujen vaikutuksia tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Yhteensä 46 aivohalvauspotilasta rekrytoidaan Riphahin kuntoutuskeskuksesta ja General Hospital -sairaalasta, Lahoresta käyttämällä epätodennäköisyyden mukavuuden näytteenottotekniikkaa.
Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen interventioryhmään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Ryhmän A potilaat saavat katseen vakauttamisharjoituksia tavanomaisella perushoitolla ja ryhmän B potilaat saavat Otagon harjoituksia tavanomaisella lähtökohdalla.
Potilaat saavat 40 minuutin hoitoa istunnosta 5 päiväksi viikossa 8 viikon ajan.
Berg -tasapaineasteikko, dynaaminen kävelyindeksi ja aivohalvauskohtainen elämänlaatu käytetään arviointityökaluina.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 26 -versiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Puhelinnumero: 03224655851
- Sähköposti: zeesthashmi1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- zeest Hashmi, MS NMPT
- Puhelinnumero: 03224655851
-
Päätutkija:
- Hifza Riaz, MS NMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oli iskeeminen tai verenvuotohalvaus ≤6 kuukautta
- Berg -tasapainon asteikko (BBS) välillä 35 - 45
- Dynaaminen kävelyindeksipiste välillä 11 - 19
- Mini-mielentilan kokeen pisteet> 24
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vaikea visio tai kuulovamma
- Neurologiset häiriöt, mukaan lukien epilepsia, Alzheimerin tauti, huimaus, Parkinsonin tauti ja aivohalvaus, lihashäiriöt, jotka rajoittavat funktionaalista aktiivisuutta (OA, RA, jne.)
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat tasapainoon, vakaviin sydän-
- Perifeerinen vestibulaarinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: katseenvakautusharjoitus
Ryhmän A potilaat saavat katseen stabilointiharjoituksia tavanomaisella lähtökohdalla
|
Ryhmän A potilaat saavat katseen vakauttamisharjoituksia tavanomaisella lähtötilanteessa
|
|
Active Comparator: Otagon harjoitus
Ryhmän B potilaat saavat Otagon harjoituksia tavanomaisella lähtötilanteessa.
|
Ryhmän B potilaat saavat Otagon harjoituksia tavanomaisella lähtökohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Berg -tasapainon asteikko luotettavin tasapainon mittausvälineet ihmisille, jotka kärsivät aivohalvauksesta, joka tunnetaan nimellä Berg -tasapaino.
Siinä on 14 kysymystä, joiden tarkoituksena on testata tasapainoa istuessaan, seisoessaan tai suorittaessaan tiettyjä liikkeitä.
Berg-tasapaino-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56. 41-56: on hyvä tasapaino ja niillä on pieni lasku.
21-40: Henkilöillä on lisääntynyt laskuvaara, ja ne voivat hyötyä interventioista tasapainon parantamiseksi.
0-20: Tämän alueen yksilöillä on merkittävä tasapainon heikkeneminen ja heillä on suuri lasku, mikä vaatii intensiivisempää interventiota ja mahdollisesti liikkuvuuden apua.
Suurin osa tutkimuksista tuki BBS: n pätevyyttä ja luotettavuutta etenkin aivohalvauksen potilailla, joilla oli korkeat luokan korrelaatiokertoimet (ICC) 0. 90
|
10 kuukautta
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Dynaaminen kävelyindeksi A aivohalvauksen potilaiden kävelyn, tasapainon ja laskun riskin arvioimiseksi kutsutaan dynaamiseksi kävelyindeksille.
Siihen sisältyy kahdeksan yleistä liikkeitä, jotka edustavat yleisiä kävelyongelmia, kuten pään kääntäminen kävellessä, astuessa esineen yli tai nopeuden muuttaminen.
Koostuu kokonaismäärästä 0-24.
Välillä 22-24: Normaali ja <19: epänormaali.
Alle 19 pisteet osoittavat kävelyn toimintahäiriöitä.
Dynaaminen kävelyindeksin pätevyys on 0. 90.
Yleinen luotettavuus oli korkea (yleinen luokan sisäinen korrelaatiokerroin = .96
|
10 kuukautta
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL) on erityisesti kehitetty työkalu aivohalvauksen eloonjääneiden elämänlaadun arvioimiseksi.
SS-QOL-asteikko koostuu 49 tuotteesta, käsittää 12 verkkotunnusta, jotka sisältävät energiaa, perheroolit, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsehoito, sosiaaliset roolit, ajattelu, yläraajojen toiminta, visio ja työ/tuottavuus.
Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Jos 1 osoittaa vakavimman heikkenemisen ja 5 ei osoita heikentymistä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 49 - 245, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
SS-QOL-domeeneissa Cronbachin alfa-kertoimet tarjotaan yleensä arvoilla 0. 73 ja 0. 96.
Samanaikainen pätevyys oli korkea r = 0,94-0,95
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Di Vincenzo O, Luisi MLE, Alicante P, Ballarin G, Biffi B, Gheri CF, Scalfi L. The Assessment of the Risk of Malnutrition (Undernutrition) in Stroke Patients. Nutrients. 2023 Jan 29;15(3):683. doi: 10.3390/nu15030683.
- Mead GE, Sposato LA, Sampaio Silva G, Yperzeele L, Wu S, Kutlubaev M, Cheyne J, Wahab K, Urrutia VC, Sharma VK, Sylaja PN, Hill K, Steiner T, Liebeskind DS, Rabinstein AA. A systematic review and synthesis of global stroke guidelines on behalf of the World Stroke Organization. Int J Stroke. 2023 Jun;18(5):499-531. doi: 10.1177/17474930231156753. Epub 2023 Mar 1.
- Sim J, Shin C. Two stroke education programs designed for older adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:105-111. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.014. Epub 2023 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .