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Effetti degli esercizi di stabilizzazione di Otago e dello sguardo su equilibrio, andatura e QoL nei pazienti con ictus anziano

20 febbraio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Otago e esercizi di stabilizzazione dello sguardo su equilibrio, andatura e qualità della vita nei pazienti con ictus anziano

Per confrontare gli effetti degli esercizi di Otago e gli esercizi di stabilizzazione dello sguardo su equilibrio, andatura e qualità della vita nei pazienti con ictus anziano

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il design dello studio sarà uno studio clinico randomizzato. In totale 46 pazienti con ictus saranno reclutati dal RIPHAH Rehabilitation Center e dal General Hospital, Lahore utilizzando la tecnica di campionamento della convenienza non probabilità. I pazienti saranno randomizzati e assegnati in due gruppi di intervento in base a criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi di stabilizzazione dello sguardo con trattamento basale convenzionale e i pazienti del gruppo B riceveranno esercizi di Otago con un trattamento di base convenzionale. I pazienti riceveranno un trattamento di 40 minuti per sessione per 5 giorni alla settimana per 8 settimane. La scala di bilanciamento BERG, l'indice dell'andatura dinamica e la qualità della vita specifica dell'ictus verranno utilizzate come strumenti di valutazione. I dati verranno analizzati utilizzando la versione SPSS 26.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • zeest Hashmi, MS NMPT
          • Numero di telefono: 03224655851
        • Investigatore principale:
          • Hifza Riaz, MS NMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aveva un ictus ischemico o emorragico ≤6 mesi
  • Punteggio Berg Balance Scale (BBS) tra 35 e 45
  • Punteggio dell'indice dell'andatura dinamica tra 11 e 19
  • Punteggi di esami di stato mini-mentale> 24

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con visione grave o deficit di udito
  • Disturbi neurologici tra cui epilessia, malattia di Alzheimer, vertigini, malattia di Parkinson e ictus, disturbi muscolari che limitano l'attività funzionale (OA, RA, ecc.)
  • Farmaci che influenzano l'equilibrio, gravi condizioni cardiovascolari, lesioni degli arti inferiori recenti o chirurgia
  • Disturbo vestibolare periferico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione dello sguardo
I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi di stabilizzazione dello sguardo con un trattamento di base convenzionale
Altro: Esercizio di stabilizzazione dello sguardo
I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi di stabilizzazione dello sguardo con un trattamento di base convenzionale
Comparatore attivo: Otago Esercizio
I pazienti del gruppo B riceveranno esercizi Otago con un trattamento di base convenzionale.
Altro: Otago Esercizio
I pazienti del gruppo B riceveranno esercizi Otago con un trattamento di base convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 10 mesi
BERG Scala del bilanciamento strumenti di misurazione del bilanciamento più affidabili per le persone soffrite di ictus noto come scala di bilanciamento BERG. Ci sono 14 domande, che mirano a testare l'equilibrio durante la seduta, in piedi o esegue movimenti specifici. Il punteggio totale sulla scala del saldo Berg varia da 0 a 56. 41-56: hanno un buon equilibrio e sono a basso rischio di caduta. 21-40: gli individui hanno un aumentato rischio di calo e possono beneficiare di interventi per migliorare l'equilibrio. 0-20: gli individui di questo intervallo hanno una significativa compromissione dell'equilibrio e hanno un alto rischio di calo, richiedono un intervento più intenso e possibilmente assistenza con la mobilità. La maggior parte delle ricerche ha supportato la validità e l'affidabilità del BBS, in particolare con i pazienti con ictus con coefficienti di correlazione interclassa elevati (ICC) 0. 90
10 mesi
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 10 mesi
Indice di andatura dinamica Uno strumento per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta nei pazienti con ictus è noto come indice di andatura dinamica. Implica otto movimenti generici che sono rappresentativi di problemi di andatura comuni come girare la testa mentre si camminano, si superano un oggetto o cambia la velocità. Consiste nel punteggio totale 0-24. Tra 22-24: normale e <19: anormale. I punteggi inferiori a 19 sono indicativi di disfunzione dell'andatura. La validità dell'indice dell'andatura dinamica è 0. 90. L'affidabilità complessiva era elevata (coefficiente di correlazione intra-classe complessiva = .96
10 mesi
Qualità della vita specifica dell'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: 10 mesi
La qualità della vita specifica dell'ictus (SS-QOL) è uno strumento appositamente sviluppato per stimare la qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus. La scala SS-QOL è composta da 49 articoli, comprendono 12 settori includono energia, ruoli familiari, lingua, mobilità, umore, personalità, cura di sé, ruoli sociali, pensiero, funzione degli arti superiori, visione e lavoro/produttività. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti. dove 1 indica la compromissione più grave e 5 non indica alcuna riduzione di valore. Il punteggio totale può variare da 49 a 245, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita. Nei domini SS-QOL, i coefficienti alfa di Cronbach sono generalmente forniti con valori compresi tra 0. 73 e 0. 96. La validità simultanea era alta con r = 0,94-0,95
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0237

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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