- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06845709
Effekter av Otago og blikkstabiliseringsøvelser på balanse, gang og QoL hos eldre hjerneslagpasienter
20. februar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Otago -øvelser og blikkstabiliseringsøvelser på balanse, gang og livskvalitet hos eldre hjerneslagpasienter
For å sammenligne effekter av Otago -øvelser og blikkstabiliseringsøvelser på balanse, gang og livskvalitet hos eldre hjerneslagpasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign vil være en randomisert klinisk studie.
Totalt 46 hjerneslagpasienter vil bli rekruttert fra Riphah Rehabilitation Center og General Hospital, Lahore ved å bruke ikke-sannsynlighetens bekvemmelighetsprøveteknikk.
Pasienter vil bli randomisert og tildelt to intervensjonsgrupper basert på inkludering og eksklusjonskriterier.
Pasienter i gruppe A vil få blikkstabiliseringsøvelser med konvensjonell baselinebehandling og gruppe B -pasienter vil få Otago -øvelser med konvensjonell baselinebehandling.
Pasientene vil få behandling på 40 minutter per økt i 5 dager i uken i 8 uker.
Berg Balance Scale, Dynamic Garit Index og Stroke Specific Specific Quality of Life vil bli brukt som vurderingsverktøy.
Data vil bli analysert ved å bruke SPSS 26 -versjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Telefonnummer: 03224655851
- E-post: zeesthashmi1@gmail.com
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- zeest Hashmi, MS NMPT
- Telefonnummer: 03224655851
-
Hovedetterforsker:
- Hifza Riaz, MS NMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hadde iskemisk eller hemoragisk hjerneslag ≤6 måneder
- Berg Balance Scale (BBS) scorer mellom 35 og 45
- Dynamisk gangindeks score mellom 11 og 19
- Mini-mental statuseksamen score> 24
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med alvorlig syn eller hørselshemming
- Nevrologiske lidelser inkludert epilepsi, Alzheimers sykdom, Vertigo, Parkinsons sykdom og hjerneslag, muskelforstyrrelser som begrenser funksjonell aktivitet (OA, RA, osv.)
- Medisiner som påvirker balansen, alvorlige kardiovaskulære forhold, nyere skade på underet eller kirurgi
- Perifer vestibulær lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gaze Stabilization Trening
Pasienter i gruppe A vil motta blikkstabiliseringsøvelser med konvensjonell baselinebehandling
|
Pasienter i gruppe A vil motta blikkstabiliseringsøvelser med konvensjonell baselinebehandling
|
|
Aktiv komparator: Otago -trening
Pasienter i gruppe B vil få Otago -øvelser med konvensjonell baselinebehandling.
|
Gruppe B -pasienter vil få Otago -øvelser med konvensjonell baselinebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 10 måneder
|
Berg Balance Scale Mest pålitelige balanse måleverktøy for mennesker led av hjerneslag kjent som Berg Balance Scale.
Det er 14 spørsmål i det, som tar sikte på å teste balanse mens du sitter, står eller utfører spesifikke bevegelser.
Den totale poengsummen på Berg Balance-skalaen varierer fra 0 til 56. 41-56: Ha god balanse og har en lav risiko for å falle.
21-40: Enkeltpersoner har økt risiko for å falle og kan ha fordel av intervensjoner for å forbedre balansen.
0-20: Enkeltpersoner i dette området har en betydelig nedskrivning av balanser og har en høy risiko for å falle, noe som krever mer intensiv inngrep og muligens hjelp med mobilitet.
De fleste av undersøkelser støttet BBS gyldighet og pålitelighet, spesielt med hjerneslagpasienter med høy interklasse korrelasjonskoeffisienter (ICC) 0. 90
|
10 måneder
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 10 måneder
|
Dynamisk gangindeks Et verktøy for å vurdere gang, balanse og fallrisiko hos hjerneslagpasienter er kjent som dynamisk gangindeks.
Det innebærer åtte generiske bevegelser som er representative for vanlige gangproblemer som å vri hodet mens du går, tråkker over et objekt eller skifter hastighet.
Består av total 0-24-score.
Mellom 22-24: normal og <19: unormal.
Poeng under 19 er en indikasjon på gangdysfunksjon.
Dynamisk gangindeksgyldighet er 0. 90.
Den generelle påliteligheten var høy (generell korrelasjonskoeffisient i klassen = 0,96
|
10 måneder
|
|
Stroke-spesifikk livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 10 måneder
|
Stroke-spesifikk livskvalitet (SS-QOL) er et spesialutviklet verktøy for å estimere livskvaliteten til hjerneslagoverlevende.
SS-QOL-skalaen består av 49 elementer, består av 12 domener inkluderer energi, familieroller, språk, mobilitet, humør, personlighet, egenomsorg, sosiale roller, tenking, øvre ekstremitetsfunksjon, visjon og arbeid/produktivitet.
Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala.
der 1 indikerer den alvorligste svekkelsen og 5 indikerer ingen svekkelse.
Den totale poengsummen kan variere fra 49 til 245, med høyere score som representerer bedre livskvalitet.
I SS-QoL-domenene er Cronbachs alfa-koeffisienter generelt utstyrt med verdier mellom 0. 73 og 0. 96.
Samtidig gyldighet var høy med r = 0,94-0,95
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Di Vincenzo O, Luisi MLE, Alicante P, Ballarin G, Biffi B, Gheri CF, Scalfi L. The Assessment of the Risk of Malnutrition (Undernutrition) in Stroke Patients. Nutrients. 2023 Jan 29;15(3):683. doi: 10.3390/nu15030683.
- Mead GE, Sposato LA, Sampaio Silva G, Yperzeele L, Wu S, Kutlubaev M, Cheyne J, Wahab K, Urrutia VC, Sharma VK, Sylaja PN, Hill K, Steiner T, Liebeskind DS, Rabinstein AA. A systematic review and synthesis of global stroke guidelines on behalf of the World Stroke Organization. Int J Stroke. 2023 Jun;18(5):499-531. doi: 10.1177/17474930231156753. Epub 2023 Mar 1.
- Sim J, Shin C. Two stroke education programs designed for older adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:105-111. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.014. Epub 2023 Nov 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .