- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06845709
Efectos de los ejercicios de estabilización de Otago y de la mirada sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular
20 de febrero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de Otago y los ejercicios de estabilización de la mirada sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular
Para comparar los efectos de los ejercicios de Otago y los ejercicios de estabilización de la mirada sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorizado.
El total de 46 pacientes con accidente cerebrovascular será reclutado del Centro de Rehabilitación de Riphah y el Hospital General, Lahore mediante el uso de la técnica de muestreo de conveniencia no probabilidad.
Los pacientes serán aleatorizados y asignados en dos grupos de intervención en función de los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes en el Grupo A recibirán ejercicios de estabilización de la mirada con tratamiento basal convencional y los pacientes del Grupo B recibirán ejercicios de Otago con un tratamiento basal convencional.
Los pacientes recibirán tratamiento de 40 minutos por sesión durante 5 días a la semana durante 8 semanas.
La escala de balance de Berg, el índice de marcha dinámico y la calidad de vida específica del accidente cerebrovascular se utilizarán como herramientas de evaluación.
Los datos se analizarán utilizando la versión SPSS 26.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Número de teléfono: 03224655851
- Correo electrónico: zeesthashmi1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contacto:
- zeest Hashmi, MS NMPT
- Número de teléfono: 03224655851
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Investigador principal:
- Hifza Riaz, MS NMPT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuvieron accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico ≤6 meses
- Puntuación de la escala de balance de Berg (BBS) entre 35 y 45
- Puntaje de índice de marcha dinámico entre 11 y 19
- Puntajes de examen de estado mini-mental> 24
Criterios de exclusión:
- Participantes con visión severa o discapacidad auditiva
- Trastornos neurológicos que incluyen epilepsia, enfermedad de Alzheimer, vértigo, enfermedad de Parkinson y accidente cerebrovascular, trastornos musculares que limitan la actividad funcional (OA, RA, etc.)
- Medicamentos que afectan el equilibrio, afecciones cardiovasculares graves, lesión reciente de las extremidades inferiores o cirugía
- Trastorno vestibular periférico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio de estabilización de la mirada
Los pacientes en el Grupo A recibirán ejercicios de estabilización de la mirada con un tratamiento de referencia convencional
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Los pacientes en el Grupo A recibirán ejercicios de estabilización de la mirada con un tratamiento de referencia convencional
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Comparador activo: ejercicio de Otago
Los pacientes en el Grupo B recibirán ejercicios de Otago con un tratamiento de referencia convencional.
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Los pacientes del grupo B recibirán ejercicios de Otago con un tratamiento de referencia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: 10 meses
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Berg Balance Escala de balance más confiable Herramientas de medición para personas que sufrieron un accidente cerebrovascular conocido como escala de balance de Berg.
Hay 14 preguntas, cuyo objetivo es probar el equilibrio mientras está sentado, de pie o realización de movimientos específicos.
La puntuación total en la escala de balance de Berg varía de 0 a 56. 41-56: tienen un buen equilibrio y corren un riesgo bajo de caer.
21-40: Las personas tienen un mayor riesgo de caída y pueden beneficiarse de las intervenciones para mejorar el equilibrio.
0-20: Las personas en este rango tienen un deterioro significativo del equilibrio y tienen un alto riesgo de caer, lo que requiere una intervención más intensiva y posiblemente asistencia con la movilidad.
La mayoría de las investigaciones respaldaron la validez y confiabilidad de la BBS, especialmente con pacientes con accidente cerebrovascular con altos coeficientes de correlación entre clases (ICC) 0. 90.
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10 meses
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Índice de la marcha dinámica
Periodo de tiempo: 10 meses
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Índice de la marcha dinámica Una herramienta para evaluar el riesgo de marcha, equilibrio y caída en pacientes con accidente cerebrovascular se conoce como índice de marcha dinámica.
Implica ocho movimientos genéricos que son representativos de problemas comunes de la marcha como girar la cabeza mientras camina, pisando un objeto o cambiando la velocidad.
Consiste en un puntaje total de 0-24.
Entre 22-24: normal y <19: anormal.
Los puntajes por debajo de 19 son indicativos de disfunción de la marcha.
La validez del índice de marcha dinámico es 0. 90.
La fiabilidad general fue alta (coeficiente de correlación intra-clase general = .96
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10 meses
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Calidad de vida específica de accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 10 meses
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La calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una herramienta especialmente desarrollada para estimar la calidad de vida de los sobrevivientes de accidente cerebrovascular.
La escala SS-QOL consta de 49 elementos, comprende 12 dominios que incluyen energía, roles familiares, lenguaje, movilidad, estado de ánimo, personalidad, autocuidado, roles sociales, pensamiento, función de las extremidades superiores, visión y trabajo/productividad.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos.
donde 1 indica el deterioro más severo y 5 indica que no hay deterioro.
El puntaje total puede variar de 49 a 245, con puntajes más altos que representan una mejor calidad de vida.
En los dominios SS-QOL, los coeficientes alfa de Cronbach generalmente se proporcionan con valores de entre 0. 73 y 0. 96.
La validez concurrente fue alta con R = 0.94-0.95
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Di Vincenzo O, Luisi MLE, Alicante P, Ballarin G, Biffi B, Gheri CF, Scalfi L. The Assessment of the Risk of Malnutrition (Undernutrition) in Stroke Patients. Nutrients. 2023 Jan 29;15(3):683. doi: 10.3390/nu15030683.
- Mead GE, Sposato LA, Sampaio Silva G, Yperzeele L, Wu S, Kutlubaev M, Cheyne J, Wahab K, Urrutia VC, Sharma VK, Sylaja PN, Hill K, Steiner T, Liebeskind DS, Rabinstein AA. A systematic review and synthesis of global stroke guidelines on behalf of the World Stroke Organization. Int J Stroke. 2023 Jun;18(5):499-531. doi: 10.1177/17474930231156753. Epub 2023 Mar 1.
- Sim J, Shin C. Two stroke education programs designed for older adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:105-111. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.014. Epub 2023 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .