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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845709
Effets des exercices de stabilisation d'Otago et de regard sur l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les patients ayant subi un AVC âgé
20 février 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices d'Otago et des exercices de stabilisation du regard sur l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les patients ayant subi un AVC des personnes âgées
Pour comparer les effets des exercices d'Otago et des exercices de stabilisation de regard sur l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les patients ayant subi un AVC de personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude sera un essai clinique randomisé.
Le total de 46 patients atteints d'AVC sera recruté auprès du centre de réadaptation Riphah et de l'hôpital général, Lahore en utilisant une technique d'échantillonnage de commodité non probabilité.
Les patients seront randomisés et alloués en deux groupes d'intervention en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.
Les patients du groupe A recevront des exercices de stabilisation du regard avec un traitement de base conventionnel et les patients du groupe B recevront des exercices d'Otago avec un traitement de base conventionnel.
Les patients recevront un traitement de 40 minutes par session pendant 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
L'échelle de l'équilibre de Berg, l'indice de démarche dynamique et la qualité de vie spécifique à l'AVC seront utilisés comme outils d'évaluation.
Les données seront analysées à l'aide de la version SPSS 26.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Numéro de téléphone: 03224655851
- E-mail: zeesthashmi1@gmail.com
Lieux d'étude
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Riphah International University
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Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contact:
- zeest Hashmi, MS NMPT
- Numéro de téléphone: 03224655851
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Chercheur principal:
- Hifza Riaz, MS NMPT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Avait un AVC ischémique ou hémorragique ≤ 6 mois
- Berg Balance Scale (BBS) score entre 35 et 45
- Score d'indice de démarche dynamique entre 11 et 19
- MINI-MINI-MINI-STATUS SCORES DES EXAMEN> 24
Critères d'exclusion:
- Participants avec une vision grave ou une déficience auditive
- Troubles neurologiques, notamment l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, les vertiges, la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux, les troubles musculaires qui limitent l'activité fonctionnelle (OA, RA, etc.)
- Médicaments qui affectent l'équilibre, les conditions cardiovasculaires sévères, les lésions récentes du membre inférieur ou la chirurgie
- Trouble vestibulaire périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercice de stabilisation
Les patients du groupe A recevront des exercices de stabilisation du regard avec un traitement de base conventionnel
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Les patients du groupe A recevront des exercices de stabilisation du regard avec un traitement de base conventionnel
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Comparateur actif: Exercice d'Otago
Les patients du groupe B recevront des exercices d'Otago avec un traitement de base conventionnel.
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Les patients du groupe B recevront des exercices d'Otago avec un traitement de base conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre Berg
Délai: 10 mois
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Échelle de balance Berg Les outils de mesure de l'équilibre le plus fiable pour les personnes souffraient d'un AVC appelé Berg Balance Scale.
Il y a 14 questions, qui visent à tester l'équilibre tout en étant assis, debout ou effectuer des mouvements spécifiques.
Le score total sur l'échelle de l'équilibre Berg varie de 0 à 56. 41-56: a un bon équilibre et courent un faible risque de chute.
21-40: Les individus ont un risque accru de tomber et peuvent bénéficier d'interventions pour améliorer l'équilibre.
0-20: Les individus de cette gamme ont une déficience d'équilibre importante et sont à haut risque de chuter, nécessitant une intervention plus intensive et éventuellement une assistance pour la mobilité.
La plupart des recherches ont soutenu la validité et la fiabilité du BBS, en particulier avec les patients AVC avec des coefficients de corrélation interclasse élevés (ICC) 0. 90
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10 mois
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Index dynamique de la marche
Délai: 10 mois
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Index dynamique de la démarche Un outil pour évaluer la démarche, l'équilibre et le risque de chute chez les patients AVC est connu sous le nom d'indice de démarche dynamique.
Il implique huit mouvements génériques qui sont représentatifs des problèmes de marche communs comme tourner la tête en marchant, en franchissant un objet ou en changeant de vitesse.
Consiste en un score total de 0 à 24.
Entre 22-24: normal et <19: anormal.
Les scores inférieurs à 19 indiquent un dysfonctionnement de la marche.
La validité dynamique de l'indice de la marche est 0. 90.
La fiabilité globale était élevée (coefficient de corrélation intra-classe globale = 0,96
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10 mois
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Qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: 10 mois
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La qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est un outil spécialement développé pour estimer la qualité de vie des survivants d'un AVC.
L'échelle SS-QOL se compose de 49 éléments, comprend 12 domaines incluent l'énergie, les rôles familiaux, la langue, la mobilité, l'humeur, la personnalité, les soins personnels, les rôles sociaux, la pensée, la fonction des membres supérieurs, la vision et le travail / productivité.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points.
où 1 indique la déficience la plus grave et 5 n'indique aucune déficience.
Le score total peut aller de 49 à 245, avec des scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
Dans les domaines SS-QOL, les coefficients alpha de Cronbach sont généralement fournis avec des valeurs comprises entre 0. 73 et 0. 96.
La validité simultanée était élevée avec r = 0,94-0,95
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Di Vincenzo O, Luisi MLE, Alicante P, Ballarin G, Biffi B, Gheri CF, Scalfi L. The Assessment of the Risk of Malnutrition (Undernutrition) in Stroke Patients. Nutrients. 2023 Jan 29;15(3):683. doi: 10.3390/nu15030683.
- Mead GE, Sposato LA, Sampaio Silva G, Yperzeele L, Wu S, Kutlubaev M, Cheyne J, Wahab K, Urrutia VC, Sharma VK, Sylaja PN, Hill K, Steiner T, Liebeskind DS, Rabinstein AA. A systematic review and synthesis of global stroke guidelines on behalf of the World Stroke Organization. Int J Stroke. 2023 Jun;18(5):499-531. doi: 10.1177/17474930231156753. Epub 2023 Mar 1.
- Sim J, Shin C. Two stroke education programs designed for older adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:105-111. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.014. Epub 2023 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .