Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizacji Otago i Gaze na równowagę, chód i QOL u pacjentów z udarem starszym

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń Otago i ćwiczeń stabilizacji spojrzenia na równowagę, chód i jakość życia u pacjentów z udarem starszym

Porównać wpływ ćwiczeń Otago i ćwiczeń stabilizacji spojrzenia na równowagę, chód i jakość życia u pacjentów z udarem starszym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Łącznie 46 pacjentów z udarami zostanie rekrutowanych z Riphah Rehabilitation Center i General Hospital, Lahore, stosując technikę próbkowania wygody niepradzkowania. Pacjenci zostaną zrandomizowani i przydzielani na dwie grupy interwencyjne na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. Pacjenci w grupie A otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym, a pacjenci z grupy B otrzymają ćwiczenia Otago z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym. Pacjenci będą leczyć 40 minut na sesję przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Skala bilansu Berg, dynamiczny wskaźnik chodu i jakość życia specyficzna dla mózgu będą wykorzystywane jako narzędzia oceny. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu wersji SPSS 26.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • zeest Hashmi, MS NMPT
          • Numer telefonu: 03224655851
        • Główny śledczy:
          • Hifza Riaz, MS NMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Miał udar niedokrwienny lub krwotoczny ≤6 miesięcy
  • Skala bilansu BERG (BBS) między 35 a 45
  • Dynamiczny wynik wskaźnika chodu między 11 a 19
  • Mini-mentalne wyniki egzaminu> 24

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z ciężkim widzeniem lub upośledzeniem słuchu
  • Zaburzenia neurologiczne, w tym padaczka, choroba Alzheimera, zawroty głowy, choroba Parkinsona i udar, zaburzenia mięśni, które ograniczają aktywność funkcjonalną (OA, RA itp.)
  • Leki wpływające na równowagę, ciężkie schorzenia sercowo -naczyniowe, ostatnie uraz kończyn dolnych lub operacja
  • Peryferyjne zaburzenie przedsionkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie stabilizacji spojrzenia
Pacjenci z grupy A otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym
Pacjenci w grupie A otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym
Aktywny komparator: Ćwiczenie Otago
Pacjenci w grupie B otrzymają ćwiczenia Otago z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym.
Pacjenci z grupy B otrzymają ćwiczenia Otago z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Skala bilansu BERG Najbardziej niezawodne narzędzia pomiarowe bilansu dla osób cierpiących na udar znany jako Skala Bilansu Berg. Jest w nim 14 pytań, które mają na celu testowanie równowagi podczas siedzenia, stania lub wykonywania określonych ruchów. Całkowity wynik w skali bilansu BERG wynosi od 0 do 56. 41-56: Mają dobrą równowagę i jest na niskim ryzyku spadku. 21-40: Osoby mają zwiększone ryzyko upadku i mogą skorzystać z interwencji w celu poprawy równowagi. 0-20: Osoby w tym zakresie mają znaczące upośledzenie równowagi i są narażone na wysokie ryzyko upadku, wymagające intensywniejszej interwencji i możliwości pomocy w mobilności. Większość badań poparła ważność i wiarygodność BBS, szczególnie u pacjentów z udarem z wysokimi współczynnikami korelacji międzyklasy (ICCS) 0. 90
10 miesięcy
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Dynamiczny wskaźnik chodu Narzędzie do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku u pacjentów z udarem jest znane jako dynamiczny wskaźnik chodu. Obejmuje osiem ogólnych ruchów, które są reprezentatywne dla typowych problemów z chodu, takimi jak obracanie głowy podczas chodzenia, przechodzenia nad obiektem lub zmiana prędkości. Składa się z całkowitego wyniku 0-24. Między 22-24: normalne i <19: nieprawidłowe. Wyniki poniżej 19 wskazują na dysfunkcję chodu. Dynamiczna ważność wskaźnika chodu wynosi 0,90. Ogólna niezawodność była wysoka (ogólny współczynnik korelacji wewnątrz klasy = 0,96
10 miesięcy
Jakość życia specyficzna dla udaru (SS-QOL)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Jakość życia specyficzna dla udaru (SS-QOL) jest specjalnie opracowanym narzędziem do oszacowania jakości życia, które przeżyły udar. Skala SS-QOL składa się z 49 pozycji, obejmuje 12 domen obejmujących energię, role rodzinne, język, mobilność, nastrój, osobowość, samoopiekę, role społeczne, myślenie, funkcja kończyny górnej, wizja i praca/wydajność. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta. gdzie 1 wskazuje na najcięższe upośledzenie, a 5 wskazuje na upośledzenie. Całkowity wynik może wynosić od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą jakość życia. W domenach SS-QOL współczynniki alfa Cronbacha są ogólnie dostarczane z wartościami od 0,73 do 0. 96. Ważność równoczesna była wysoka przy r = 0,94-0,95
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacji spojrzenia

Subskrybuj