- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06845709
Wpływ ćwiczeń stabilizacji Otago i Gaze na równowagę, chód i QOL u pacjentów z udarem starszym
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń Otago i ćwiczeń stabilizacji spojrzenia na równowagę, chód i jakość życia u pacjentów z udarem starszym
Porównać wpływ ćwiczeń Otago i ćwiczeń stabilizacji spojrzenia na równowagę, chód i jakość życia u pacjentów z udarem starszym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym.
Łącznie 46 pacjentów z udarami zostanie rekrutowanych z Riphah Rehabilitation Center i General Hospital, Lahore, stosując technikę próbkowania wygody niepradzkowania.
Pacjenci zostaną zrandomizowani i przydzielani na dwie grupy interwencyjne na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia.
Pacjenci w grupie A otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym, a pacjenci z grupy B otrzymają ćwiczenia Otago z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym.
Pacjenci będą leczyć 40 minut na sesję przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Skala bilansu Berg, dynamiczny wskaźnik chodu i jakość życia specyficzna dla mózgu będą wykorzystywane jako narzędzia oceny.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu wersji SPSS 26.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Numer telefonu: 03224655851
- E-mail: zeesthashmi1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- zeest Hashmi, MS NMPT
- Numer telefonu: 03224655851
-
Główny śledczy:
- Hifza Riaz, MS NMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Miał udar niedokrwienny lub krwotoczny ≤6 miesięcy
- Skala bilansu BERG (BBS) między 35 a 45
- Dynamiczny wynik wskaźnika chodu między 11 a 19
- Mini-mentalne wyniki egzaminu> 24
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z ciężkim widzeniem lub upośledzeniem słuchu
- Zaburzenia neurologiczne, w tym padaczka, choroba Alzheimera, zawroty głowy, choroba Parkinsona i udar, zaburzenia mięśni, które ograniczają aktywność funkcjonalną (OA, RA itp.)
- Leki wpływające na równowagę, ciężkie schorzenia sercowo -naczyniowe, ostatnie uraz kończyn dolnych lub operacja
- Peryferyjne zaburzenie przedsionkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie stabilizacji spojrzenia
Pacjenci z grupy A otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym
|
Pacjenci w grupie A otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie Otago
Pacjenci w grupie B otrzymają ćwiczenia Otago z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym.
|
Pacjenci z grupy B otrzymają ćwiczenia Otago z konwencjonalnym leczeniem wyjściowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Skala bilansu BERG Najbardziej niezawodne narzędzia pomiarowe bilansu dla osób cierpiących na udar znany jako Skala Bilansu Berg.
Jest w nim 14 pytań, które mają na celu testowanie równowagi podczas siedzenia, stania lub wykonywania określonych ruchów.
Całkowity wynik w skali bilansu BERG wynosi od 0 do 56. 41-56: Mają dobrą równowagę i jest na niskim ryzyku spadku.
21-40: Osoby mają zwiększone ryzyko upadku i mogą skorzystać z interwencji w celu poprawy równowagi.
0-20: Osoby w tym zakresie mają znaczące upośledzenie równowagi i są narażone na wysokie ryzyko upadku, wymagające intensywniejszej interwencji i możliwości pomocy w mobilności.
Większość badań poparła ważność i wiarygodność BBS, szczególnie u pacjentów z udarem z wysokimi współczynnikami korelacji międzyklasy (ICCS) 0. 90
|
10 miesięcy
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Dynamiczny wskaźnik chodu Narzędzie do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku u pacjentów z udarem jest znane jako dynamiczny wskaźnik chodu.
Obejmuje osiem ogólnych ruchów, które są reprezentatywne dla typowych problemów z chodu, takimi jak obracanie głowy podczas chodzenia, przechodzenia nad obiektem lub zmiana prędkości.
Składa się z całkowitego wyniku 0-24.
Między 22-24: normalne i <19: nieprawidłowe.
Wyniki poniżej 19 wskazują na dysfunkcję chodu.
Dynamiczna ważność wskaźnika chodu wynosi 0,90.
Ogólna niezawodność była wysoka (ogólny współczynnik korelacji wewnątrz klasy = 0,96
|
10 miesięcy
|
|
Jakość życia specyficzna dla udaru (SS-QOL)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Jakość życia specyficzna dla udaru (SS-QOL) jest specjalnie opracowanym narzędziem do oszacowania jakości życia, które przeżyły udar.
Skala SS-QOL składa się z 49 pozycji, obejmuje 12 domen obejmujących energię, role rodzinne, język, mobilność, nastrój, osobowość, samoopiekę, role społeczne, myślenie, funkcja kończyny górnej, wizja i praca/wydajność.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta.
gdzie 1 wskazuje na najcięższe upośledzenie, a 5 wskazuje na upośledzenie.
Całkowity wynik może wynosić od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą jakość życia.
W domenach SS-QOL współczynniki alfa Cronbacha są ogólnie dostarczane z wartościami od 0,73 do 0. 96.
Ważność równoczesna była wysoka przy r = 0,94-0,95
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Di Vincenzo O, Luisi MLE, Alicante P, Ballarin G, Biffi B, Gheri CF, Scalfi L. The Assessment of the Risk of Malnutrition (Undernutrition) in Stroke Patients. Nutrients. 2023 Jan 29;15(3):683. doi: 10.3390/nu15030683.
- Mead GE, Sposato LA, Sampaio Silva G, Yperzeele L, Wu S, Kutlubaev M, Cheyne J, Wahab K, Urrutia VC, Sharma VK, Sylaja PN, Hill K, Steiner T, Liebeskind DS, Rabinstein AA. A systematic review and synthesis of global stroke guidelines on behalf of the World Stroke Organization. Int J Stroke. 2023 Jun;18(5):499-531. doi: 10.1177/17474930231156753. Epub 2023 Mar 1.
- Sim J, Shin C. Two stroke education programs designed for older adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:105-111. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.014. Epub 2023 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacji spojrzenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie