- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845709
Effekter af Otago- og blikstabiliseringsøvelser på balance, gang og QoL hos ældre slagtilfældepatienter
20. februar 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Otago -øvelser og blikstabiliseringsøvelser på balance, gang og livskvalitet hos ældre slagtilfældepatienter
For at sammenligne effekter af Otago -øvelser og blikstabiliseringsøvelser på balance, gang og livskvalitet hos ældre slagtilfældepatienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign vil være et randomiseret klinisk forsøg.
I alt 46 slagtilfældepatienter rekrutteres fra Riphah Rehabilitation Center og General Hospital, Lahore ved at bruge ikke-sandsynlighedsudtagningsteknik.
Patienter vil blive randomiseret og tildelt til to interventionsgrupper baseret på inkludering og ekskluderingskriterier.
Patienter i gruppe A vil modtage blikstabiliseringsøvelser med konventionel baseline -behandling og gruppe B -patienter vil modtage Otago -øvelser med konventionel baseline -behandling.
Patienter modtager behandling af 40 minutter pr. Session i 5 dage om ugen i 8 uger.
Berg Balance Scale, Dynamic Gait -indeks og slagtilfælde specifik livskvalitet vil blive brugt som vurderingsværktøjer.
Data analyseres ved hjælp af SPSS 26 -version.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Telefonnummer: 03224655851
- E-mail: zeesthashmi1@gmail.com
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- zeest Hashmi, MS NMPT
- Telefonnummer: 03224655851
-
Ledende efterforsker:
- Hifza Riaz, MS NMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Havde iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde ≤6 måneder
- Berg Balance Scale (BBS) score mellem 35 og 45
- Dynamisk gangindeks score mellem 11 og 19
- Mini-mental statuseksamen score> 24
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med alvorlig vision eller hørselsnedsættelse
- Neurologiske lidelser inklusive epilepsi, Alzheimers sygdom, svimmelhed, Parkinsons sygdom og slagtilfælde, muskelsygdomme, der begrænser funktionel aktivitet (OA, RA osv.)
- Medicin, der påvirker balance, alvorlige hjerte -kar -tilstande, nyere underlimskade eller kirurgi
- Perifer vestibulær lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blikstabiliseringsøvelse
Patienter i gruppe A modtager blikstabiliseringsøvelser med konventionel baseline -behandling
|
Patienter i gruppe A modtager blikstabiliseringsøvelser med konventionel baseline -behandling
|
|
Aktiv komparator: Otago øvelse
Patienter i gruppe B modtager Otago -øvelser med konventionel baseline -behandling.
|
Gruppe B -patienter modtager Otago -øvelser med konventionel baseline -behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 10 måneder
|
Berg Balance Scale Mest pålidelige balancemålingsværktøjer til mennesker, der led af slagtilfælde, kendt som Berg Balance Scale.
Der er 14 spørgsmål i det, der sigter mod at teste balance, mens du sidder, står eller udfører specifikke bevægelser.
Den samlede score på Berg Balance-skalaen varierer fra 0 til 56. 41-56: Har god balance og har en lav risiko for at falde.
21-40: Enkeltpersoner har en øget risiko for at falde og kan drage fordel af interventioner for at forbedre balancen.
0-20: Personer i dette interval har en betydelig balance for balance og har en høj risiko for at falde, hvilket kræver mere intensiv intervention og muligvis hjælp til mobilitet.
De fleste af undersøgelser understøttede gyldigheden og pålideligheden af BBS, især med slagtilfældepatienter med høje interklassekorrelationskoefficienter (ICC'er) 0. 90
|
10 måneder
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 10 måneder
|
Dynamisk gangindeks Et værktøj til vurdering af gang, balance og faldrisiko hos slagtilfældepatienter er kendt som dynamisk gangindeks.
Det involverer otte generiske bevægelser, der er repræsentative for almindelige gangproblemer som at dreje hovedet, mens du går, træder over et objekt eller skifter hastighed.
Består af i alt 0-24 score.
Mellem 22-24: Normal og <19: unormal.
Resultater under 19 er tegn på gangdysfunktion.
Dynamisk gangindeks gyldighed er 0. 90.
Den samlede pålidelighed var høj (samlet intra-klasse korrelationskoefficient = 0,96
|
10 måneder
|
|
Stroke-specifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 10 måneder
|
Slagspecifik livskvalitet (SS-QOL) er et specielt udviklet værktøj til at estimere livskvaliteten for overlevende af slagtilfælde.
SS-QOL-skala består af 49 genstande, består af 12 domæner inkluderer energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenpleje, sociale roller, tænkning, øvre ekstremitetsfunktion, vision og arbejde/produktivitet.
Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala.
hvor 1 indikerer den mest alvorlige nedsættelse og 5 indikerer ingen forringelse.
Den samlede score kan variere fra 49 til 245, med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet.
I SS-QOL-domænerne er Cronbachs alfa-koefficienter generelt forsynet med værdier mellem 0. 73 og 0. 96.
Samtidig gyldighed var høj med r = 0,94-0,95
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Di Vincenzo O, Luisi MLE, Alicante P, Ballarin G, Biffi B, Gheri CF, Scalfi L. The Assessment of the Risk of Malnutrition (Undernutrition) in Stroke Patients. Nutrients. 2023 Jan 29;15(3):683. doi: 10.3390/nu15030683.
- Mead GE, Sposato LA, Sampaio Silva G, Yperzeele L, Wu S, Kutlubaev M, Cheyne J, Wahab K, Urrutia VC, Sharma VK, Sylaja PN, Hill K, Steiner T, Liebeskind DS, Rabinstein AA. A systematic review and synthesis of global stroke guidelines on behalf of the World Stroke Organization. Int J Stroke. 2023 Jun;18(5):499-531. doi: 10.1177/17474930231156753. Epub 2023 Mar 1.
- Sim J, Shin C. Two stroke education programs designed for older adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:105-111. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.014. Epub 2023 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med blikstabiliseringsøvelse
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis af begge fødderKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Miulli General HospitalUkendt