- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845709
Efeitos dos exercícios de estabilização de Otago e olhar no equilíbrio, marcha e QV em pacientes com AVC idosos
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios de Otago e exercícios de estabilização do olhar sobre equilíbrio, marcha e qualidade de vida em pacientes com AVC idosos
Para comparar os efeitos dos exercícios de Otago e exercícios de estabilização do olhar sobre equilíbrio, marcha e qualidade de vida em pacientes com derrames idosos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo será um ensaio clínico randomizado.
O total de 46 pacientes com AVC será recrutado no Centro de Reabilitação de Riphah e Hospital Geral, Lahore, usando a técnica de amostragem de conveniência que não gera probabilidade.
Os pacientes serão randomizados e alocados em dois grupos de intervenção com base em critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes do Grupo A receberão exercícios de estabilização do olhar com o tratamento da linha de base convencionais e os pacientes do Grupo B receberão exercícios de Otago com tratamento de linha de base convencional.
Os pacientes receberão tratamento de 40 minutos por sessão por 5 dias por semana durante 8 semanas.
A escala de equilíbrio de Berg, o índice de marcha dinâmica e a qualidade de vida específica de AVC serão usados como ferramentas de avaliação.
Os dados serão analisados usando a versão SPSS 26.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Número de telefone: 03224655851
- E-mail: zeesthashmi1@gmail.com
Locais de estudo
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contato:
- zeest Hashmi, MS NMPT
- Número de telefone: 03224655851
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Investigador principal:
- Hifza Riaz, MS NMPT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tinha derrame isquêmico ou hemorrágico ≤6 meses
- Pontuação da Escala de Equilíbrio Berg (BBS) entre 35 e 45
- Pontuação do índice de marcha dinâmica entre 11 e 19
- Pontuações de exames de status mini-mental> 24
Critérios de exclusão:
- Participantes com visão grave ou deficiência auditiva
- Distúrbios neurológicos, incluindo epilepsia, doença de Alzheimer, vertigem, doença de Parkinson e derrame, distúrbios musculares que limitam a atividade funcional (OA, RA, etc.)
- Medicamentos que afetam o equilíbrio, condições cardiovasculares graves, lesão recente do membro inferior ou cirurgia
- Transtorno vestibular periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de estabilização do olhar
Pacientes do Grupo A receberão exercícios de estabilização do olhar com tratamento de linha de base convencional
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Pacientes do Grupo A receberão exercícios de estabilização do olhar com tratamento de linha de base convencional
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Comparador Ativo: Exercício de Otago
Os pacientes do Grupo B receberão exercícios de Otago com tratamento de linha de base convencional.
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Os pacientes do grupo B receberão exercícios de Otago com tratamento de linha de base convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 10 meses
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Escala de equilíbrio de Berg Ferramentas de medição de equilíbrio mais confiáveis para pessoas sofriam de derrame conhecido como Escala de Equilíbrio Berg.
Existem 14 perguntas, o que visa testar o equilíbrio enquanto está sentado, em pé ou realizando movimentos específicos.
A pontuação total na escala de equilíbrio Berg varia de 0 a 56. 41-56: têm um bom equilíbrio e correm baixo risco de cair.
21-40: Os indivíduos têm um risco aumentado de queda e podem se beneficiar de intervenções para melhorar o equilíbrio.
0-20: Os indivíduos nesse intervalo têm um comprometimento significativo de equilíbrio e correm alto risco de cair, exigindo intervenção mais intensiva e possivelmente assistência à mobilidade.
A maioria das pesquisas apoiou a validade e a confiabilidade do BBS, especialmente com pacientes com AVC com coeficientes de correlação interclasse alta (ICCs) 0. 90
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10 meses
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Índice de marcha dinâmica
Prazo: 10 meses
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Índice de marcha dinâmica Uma ferramenta para avaliar a marcha, o equilíbrio e o risco de queda em pacientes com AVC é conhecida como índice de marcha dinâmica.
Envolve oito movimentos genéricos representativos de problemas comuns da marcha, como virar a cabeça enquanto caminham, passando por um objeto ou alterando a velocidade.
Consistem na pontuação total de 0-24.
Entre 22-24: Normal e <19: anormal.
Pontuações abaixo de 19 são indicativas de disfunção da marcha.
A validade do índice de marcha dinâmica é 0. 90.
A confiabilidade geral foi alta (coeficiente geral de correlação intra-classe = 0,96
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10 meses
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Qualidade de vida específica de AVC (SS-QOL)
Prazo: 10 meses
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A qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL) é uma ferramenta especialmente desenvolvida para estimar a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC.
A escala SS-QOL consiste em 49 itens, compreende 12 domínios incluem energia, funções familiares, idioma, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papéis sociais, pensamento, função da extremidade superior, visão e trabalho/produtividade.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos.
onde 1 indica o comprometimento mais grave e 5 indica sem comprometimento.
A pontuação total pode variar de 49 a 245, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
Nos domínios SS-QOL, os coeficientes alfa de Cronbach geralmente são fornecidos com valores entre 0. 73 e 0. 96.
A validade simultânea foi alta com r = 0,94-0,95
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Di Vincenzo O, Luisi MLE, Alicante P, Ballarin G, Biffi B, Gheri CF, Scalfi L. The Assessment of the Risk of Malnutrition (Undernutrition) in Stroke Patients. Nutrients. 2023 Jan 29;15(3):683. doi: 10.3390/nu15030683.
- Mead GE, Sposato LA, Sampaio Silva G, Yperzeele L, Wu S, Kutlubaev M, Cheyne J, Wahab K, Urrutia VC, Sharma VK, Sylaja PN, Hill K, Steiner T, Liebeskind DS, Rabinstein AA. A systematic review and synthesis of global stroke guidelines on behalf of the World Stroke Organization. Int J Stroke. 2023 Jun;18(5):499-531. doi: 10.1177/17474930231156753. Epub 2023 Mar 1.
- Sim J, Shin C. Two stroke education programs designed for older adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:105-111. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.014. Epub 2023 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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