入院の適切性を研究することによる救急部門のケアの質の評価
2026年5月18日 更新者：Mario Negri Institute for Pharmacological Research
入院の適切性を研究することによる救急部門のケアの質の評価：コンピューター化された病院データベースに基づくアルゴリズムの検証
この研究の目的は、患者を認めるかどうかを救急部門で行う決定の臨床的適切性を評価するための厳密で持続可能な方法を開発、研究、検証することです。
調査の概要
詳細な説明
救急部門の医療記録に通常記録される情報は、利用可能な臨床および管理データベースと同様に使用されます。
実現可能性の理由により、調査員はまた、次の1つまたは複数の症状の1つまたは複数の症状に表される肺、心血管、腹部の非特異的症状を持つ救急部門に来る患者に分析を制限します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guido Bertolini, MD
- 電話番号：+39 035 4535389
- メール：guido.bertolini@marionegri.it
研究場所
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Alessandria、イタリア
- 募集
- AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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コンタクト：
- Riccardo Boverio
- 電話番号：0131 206111
- メール：rboverio@ospedale.al.it
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Cuneo、イタリア
- まだ募集していません
- A.O. S. Croce e Carle
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コンタクト：
- Giuseppe Lauria
- 電話番号：0171 641337
- メール：lauria.g@ospedale.cuneo.it
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Novara、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Maggiore della Carità
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コンタクト：
- Mattia Bellan
- 電話番号：0321 3733673
- メール：mattia.bellan@med.uniupo.it
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Novi Ligure、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale S. Giacomo
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コンタクト：
- Roberta Virtuani
- 電話番号：0143 332215
- メール：rvirtuani@aslal.it
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Orbassano、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale San Luigi Gonzaga
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コンタクト：
- Adriana Boccuzzi
- メール：a.boccuzzi@sanluigi.piemonte.it
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Rivoli、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Degli Infermi
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コンタクト：
- Paola Molino
- 電話番号：011 9551040
- メール：paola.molino@aslto3.piemonte.it
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Torino、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale San Giovanni Bosco
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コンタクト：
- Franco Aprà
- 電話番号：0112402349
- メール：franco.apra@aslcittaditorino.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年1月1日から2024年12月31日までに参加センターに到着した18歳以上のすべての患者。
説明
包含基準：
2023年1月1日から2024年12月31日までに参加センターに到着した18歳以上のすべての患者。
除外基準：
18歳未満のすべての患者は、2023年1月1日から2024年12月31日までに参加センターに到着し、2023年1月1日 - 2024年12月31日までの時間枠以外の参加センターに到着するすべての患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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エレガブルな人口
2023年1月1日から2024年12月31日までに参加センターに到着した18歳以上のすべての患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的検証と分類アルゴリズムの最初の改良
時間枠：2025年8月から2025年11月まで
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プロジェクトのこの第1段階では、参加病院の医師と看護師の代表者は、コンテンツの有効性について意見を述べるように求められます。 これは、測定ツールが検査中のコンストラクトのすべての側面をカバーする精度を指します。 その測定は一般に、測定ツールがコンストラクトに関連する異なるドメインにどの程度密接に対応するかについてのフィードバックを提供するよう求められる分野の専門家の判断に基づいています。 この評価は、コンセンサス会議アプローチに従って行われます。これは、コンテンツの妥当性に固有の過度の主観性のリスクを軽減するアプローチです。 この評価は、アルゴリズムを構成する個々の基準の改良の可能性につながります。 |
2025年8月から2025年11月まで
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分類アルゴリズムの定量的検証と2回目の改良
時間枠：2025年9月から2026年10月まで
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この第2フェーズでは、前のフェーズで開発されたアルゴリズムの基準の妥当性を調べます。
基準の妥当性は、問題のテストで得られた結果と、同じ構造を測定する連結参照標準（基準、またはゴールドスタンダード）で得られた結果との関係を測定します。
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2025年9月から2026年10月まで
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すべての適格な患者へのアルゴリズムの適用
時間枠：2026年11月から2026年12月まで
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完成すると、アルゴリズムは、24か月以内に参加病院のERに到着するすべての適格な患者に適用されます（2023年1月から2024年12月）。
これは、すべての入院患者の場合、この選択の適切性に関するデータを取得し、時間の経過とともにこのデータの進化を監視できることを意味します。
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2026年11月から2026年12月まで
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緊急治療室からの退院の適切性を評価する可能性
時間枠：2026年11月から2027年6月まで
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このフェーズでは、2023年1月から2024年12月に退院した適格な患者のEDからの退院の適切性を評価するために必要なデータを取得する試みが行われます。
データは、複数の患者アクセス（返品訪問）および関連するプレゼンテーションテーブルを特定するために、考慮された期間のすべてのアクセスで収集されます。
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2026年11月から2027年6月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月5日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STAR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。