Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vårdkvaliteten i akutavdelningen genom att studera lämpligheten av sjukhusinläggningar

18 maj 2026 uppdaterad av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Utvärdering av vårdkvaliteten i akutavdelningen genom att studera lämpligheten av sjukhusinläggningar: validering av en algoritm baserad på datoriserade sjukhusdatabaser

Syftet med denna studie är att utveckla, studera och validera en rigorös och hållbar metod för att bedöma den kliniska lämpligheten av det beslut som fattats i akutmottagningen att erkänna eller inte erkänna patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Informationen som normalt registreras i medicinska posten för akutmottagningen kommer att användas, liksom de tillgängliga kliniska och administrativa databaserna. Av genomförbarhetsskäl kommer utredarna också att begränsa analysen till patienter som kommer till akutmottagningen med icke-specifika manifestationer i lung-, hjärt- och magdistrikt, representerade av ett eller flera av följande symtom: dyspné, bröstsmärta, övergående förlust av medvetande, buksmärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Rekrytering
        • AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Kontakt:
      • Cuneo, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Kontakt:
      • Novara, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Kontakt:
      • Novi Ligure, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale S. Giacomo
        • Kontakt:
      • Orbassano, Italien
      • Rivoli, Italien
      • Torino, Italien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldern 18 år och över som anlände till deltagande centra mellan 1 januari 2023 och 31 december 2024.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Alla patienter i åldern 18 år och över som anlände till deltagande centra mellan 1 januari 2023 och 31 december 2024.

Uteslutningskriterier:

Alla patienter under 18 år anländer till deltagande centra mellan 1 januari 2023 och 31 december 2024 och alla patienter som anländer till deltagande centra utanför tidsramen 1 januari 2023 - 31 december 2024.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Elegibel befolkning
Alla patienter i åldern 18 år och över som anlände till deltagande centra mellan 1 januari 2023 och 31 december 2024.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ validering och första förfining av klassificeringsalgoritmen
Tidsram: Från augusti 2025 till november 2025

I denna första fas av projektet kommer representanter för läkare och sjuksköterskor från deltagande sjukhus att uppmanas att uttrycka sin åsikt om innehållsgiltighet. Detta hänvisar till den noggrannhet som ett mätverktyg täcker alla aspekter av konstruktionen som undersöks. Mätningen är i allmänhet baserad på dom från experter på området, som ombeds ge feedback om hur nära mätverktyget motsvarar de olika domänerna som är associerade med konstruktionen.

Utvärderingen kommer att genomföras enligt Consensus Conference -metoden, en metod som minskar risken för överdriven subjektivitet, inneboende för innehållsgiltighet. Denna utvärdering kommer att leda till en möjlig förfining av de individuella kriterierna som utgör algoritmen.
Från augusti 2025 till november 2025
Kvantitativ validering och andra förfining av klassificeringsalgoritmen
Tidsram: Från september 2025 till oktober 2026
I denna andra fas kommer kriteriets giltighet för algoritmen som utvecklats i föregående fas att undersökas. Kriteriets giltighet mäter förhållandet mellan de resultat som erhållits med testet i fråga och de som erhållits med en konsoliderad referensstandard (kriteriet eller guldstandarden) som mäter samma konstruktion.
Från september 2025 till oktober 2026
Tillämpning av algoritmen på alla berättigade patienter
Tidsram: Från november 2026 till Dicember 2026
När den är perfekt kommer algoritmen att tillämpas på alla berättigade patienter som anländer till ER för deltagande sjukhus inom en 24-månadersperiod (från januari 2023 till december 2024). Detta innebär att för alla inlagda patienter kommer det att vara möjligt att få information om lämpligheten av detta val och övervaka utvecklingen av dessa data över tid.
Från november 2026 till Dicember 2026
Genomförbarheten av att bedöma lämpligheten av ansvarsfrihet från akutmottagningen
Tidsram: Från november 2026 till juni 2027
I denna fas kommer ett försök att göras för att få de uppgifter som krävs för att utvärdera lämpligheten av utsläpp från ED för berättigade patienter som släpptes mellan januari 2023 och december 2024. Data kommer att samlas in på alla åtkomst under den period som beaktas för att identifiera flera patientåtkomst (returbesök) och de relaterade presentationstabellerna.
Från november 2026 till juni 2027

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

26 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera