- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06846879
Hoitoosaston hoidon laadun arviointi tutkimalla sairaalahoitojen tarkoituksenmukaisuutta
Hoitoosaston hoidon laadun arviointi tutkimalla sairaalahoitojen tarkoituksenmukaisuutta: Algoritmin validointi tietokoneistettuihin sairaalatietokantoihin perustuvan algoritmin validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guido Bertolini, MD
- Puhelinnumero: +39 035 4535389
- Sähköposti: guido.bertolini@marionegri.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia
- Rekrytointi
- AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ottaa yhteyttä:
- Riccardo Boverio
- Puhelinnumero: 0131 206111
- Sähköposti: rboverio@ospedale.al.it
-
Cuneo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- A.O. S. Croce e Carle
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Lauria
- Puhelinnumero: 0171 641337
- Sähköposti: lauria.g@ospedale.cuneo.it
-
Novara, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Ottaa yhteyttä:
- Mattia Bellan
- Puhelinnumero: 0321 3733673
- Sähköposti: mattia.bellan@med.uniupo.it
-
Novi Ligure, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale S. Giacomo
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Virtuani
- Puhelinnumero: 0143 332215
- Sähköposti: rvirtuani@aslal.it
-
Orbassano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Luigi Gonzaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana Boccuzzi
- Sähköposti: a.boccuzzi@sanluigi.piemonte.it
-
Rivoli, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Degli Infermi
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Molino
- Puhelinnumero: 011 9551040
- Sähköposti: paola.molino@aslto3.piemonte.it
-
Torino, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Ottaa yhteyttä:
- Franco Aprà
- Puhelinnumero: 0112402349
- Sähköposti: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18 -vuotiaat potilaat, jotka saapuivat osallistumiskeskuksiin 1. tammikuuta 2023 - 31. joulukuuta 2024.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki alle 18 -vuotiaat potilaat saapuvat osallistumiskeskuksiin 1. tammikuuta 2023 - 31. joulukuuta 2024 ja kaikki potilaat, jotka saapuvat osallistumiskeskuksiin aikataulun ulkopuolella 1. tammikuuta 2023 - 31. joulukuuta 2024.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyylikäs väestö
Kaikki 18 -vuotiaat potilaat, jotka saapuivat osallistumiskeskuksiin 1. tammikuuta 2023 - 31. joulukuuta 2024.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokitusalgoritmin laadullinen validointi ja ensimmäinen hienosäätö
Aikaikkuna: Elokuusta 2025 marraskuuhun 2025
|
Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa osallistuvien sairaaloiden lääkäreiden ja sairaanhoitajien edustajia pyydetään ilmaisemaan mielipiteensä sisällön pätevyydestä. Tämä viittaa tarkkuuteen, jolla mittaustyökalu kattaa tutkittavan rakenteen kaikki näkökohdat. Sen mittaus perustuu yleensä kentän asiantuntijoiden arviointiin, joita pyydetään antamaan palautetta siitä, kuinka tiiviisti mittaustyökalu vastaa rakenteeseen liittyviä erilaisia alueita. Arviointi suoritetaan konsensuskonferenssin lähestymistavan mukaan, lähestymistapa, joka vähentää liiallisen subjektiivisuuden riskiä, joka on luontainen sisällön pätevyyden kannalta. Tämä arviointi johtaa algoritmin muodostavien yksittäisten kriteerien mahdolliseen hienosäätöön. |
Elokuusta 2025 marraskuuhun 2025
|
|
Kvantitatiivinen validointi ja luokitusalgoritmin toinen hienosäätö
Aikaikkuna: Syyskuusta 2025 lokakuuhun 2026
|
Tässä toisessa vaiheessa tutkitaan edellisessä vaiheessa kehitetyn algoritmin kriteerin pätevyyttä.
Kriteerin pätevyys mittaa kyseisen testin ja konsolidoidun vertailustandardin (kriteeri tai kultastandardin) saatujen tulosten välinen suhde, joka mittaa saman rakenteen.
|
Syyskuusta 2025 lokakuuhun 2026
|
|
Algoritmin soveltaminen kaikille tukikelpoisille potilaille
Aikaikkuna: Marraskuusta 2026 Dicember 2026: een
|
Kun algoritmi on täydennetty, kaikki algoritmia sovelletaan kaikkiin tukikelpoisiin sairaaloihin saapuville tukikelpoisille potilaille 24 kuukauden aikana (tammikuusta 2023 joulukuuhun 2024).
Tämä tarkoittaa, että kaikille sairaalahoidossa oleville potilaille on mahdollista saada tietoja tämän valinnan tarkoituksenmukaisuudesta ja seurata näiden tietojen kehitystä ajan myötä.
|
Marraskuusta 2026 Dicember 2026: een
|
|
Toimitetta voidaan arvioida pelastushuoneesta suoritettavan vastuuvapauden tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Marraskuusta 2026 kesäkuuhun 2027
|
Tässä vaiheessa yritetään saada tarvittavat tiedot ED: n pääsyn tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi tammikuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana purettuun potilaisiin.
Tiedot kerätään kaikista käytetyistä käyttöoikeuksista, jotta voidaan tunnistaa kaikki potilaan pääsy (palautusvierailut) ja siihen liittyvät esitystaulukot.
|
Marraskuusta 2026 kesäkuuhun 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .