Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kvaliteten på omsorgen i akuttmottaket ved å studere hensiktsmessigheten av sykehusinnleggelser

18. mai 2026 oppdatert av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Evaluering av kvaliteten på omsorgen i akuttmottaket ved å studere hensiktsmessigheten av sykehusinnleggelser: Validering av en algoritme basert på datastyrte sykehusdatabaser

Målet med denne studien er å utvikle, studere og validere en streng og bærekraftig metode for å vurdere den kliniske hensiktsmessigheten av avgjørelsen som ble tatt i akuttmottaket om å innrømme eller ikke innrømme pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Informasjonen som normalt registreres i legevaktsavdelingen, vil bli brukt, så vel som de tilgjengelige kliniske og administrative databasene. Av muligheter for gjennomførbarhet vil etterforskerne også begrense analysen til pasienter som kommer til akuttmottaket med uspesifikke manifestasjoner i lunge-, kardiovaskulære og magedistrikter, representert ved ett eller flere av følgende symptomer: dyspnoa, brystsmerter, forbigående tap av bevissthet, magesmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Rekruttering
        • AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Ta kontakt med:
      • Cuneo, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Ta kontakt med:
      • Novara, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Ta kontakt med:
      • Novi Ligure, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale S. Giacomo
        • Ta kontakt med:
      • Orbassano, Italia
      • Rivoli, Italia
      • Torino, Italia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter fra 18 år og over som ankom deltakende sentre mellom 1. januar 2023 og 31. desember 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle pasienter fra 18 år og over som ankom deltakende sentre mellom 1. januar 2023 og 31. desember 2024.

Eksklusjonskriterier:

Alle pasienter under 18 år som ankommer deltakende sentre mellom 1. januar 2023 og 31. desember 2024 og alle pasienter som ankommer deltakende sentre utenfor tidsrammen 1. januar 2023 - 31. desember 2024.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Elegibel befolkning
Alle pasienter fra 18 år og over som ankom deltakende sentre mellom 1. januar 2023 og 31. desember 2024.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ validering og første foredling av klassifiseringsalgoritmen
Tidsramme: Fra august 2025 til november 2025

I denne første fasen av prosjektet vil representanter for leger og sykepleiere fra deltakende sykehus bli bedt om å uttrykke sin mening om innholdsgyldighet. Dette refererer til nøyaktigheten som et måleverktøy dekker alle aspekter av konstruksjonen som ble undersøkt. Målingen er generelt basert på dommen fra eksperter på området, som blir bedt om å gi tilbakemelding på hvor nær måleverktøyet tilsvarer de forskjellige domenene som er knyttet til konstruksjonen.

Evalueringen vil bli utført i henhold til Consensus Conference -tilnærmingen, en tilnærming som reduserer risikoen for overdreven subjektivitet, iboende til innholdsgyldighet. Denne evalueringen vil føre til en mulig foredling av de individuelle kriteriene som utgjør algoritmen.
Fra august 2025 til november 2025
Kvantitativ validering og andre foredling av klassifiseringsalgoritmen
Tidsramme: Fra september 2025 til oktober 2026
I denne andre fasen vil kriteriets gyldighet av algoritmen som er utviklet i forrige fase bli undersøkt. Kriterievaliditet måler forholdet mellom resultatene oppnådd med den aktuelle testen og de som er oppnådd med en konsolidert referansestandard (kriteriet, eller gullstandarden) som måler den samme konstruksjonen.
Fra september 2025 til oktober 2026
Bruk av algoritmen til alle kvalifiserte pasienter
Tidsramme: Fra november 2026 til Dicember 2026
Når den er perfeksjonert, vil algoritmen bli brukt på alle kvalifiserte pasienter som ankommer ER av deltakende sykehus innen en 24-måneders periode (fra januar 2023 til desember 2024). Dette betyr at det for alle innlagte pasienter vil være mulig å skaffe data om hensiktsmessigheten av dette valget og overvåke utviklingen av disse dataene over tid.
Fra november 2026 til Dicember 2026
Mulighet for å vurdere hensiktsmessigheten av utskrivning fra legevakten
Tidsramme: Fra november 2026 til juni 2027
I denne fasen vil det bli gjort et forsøk på å skaffe dataene som er nødvendige for å evaluere hensiktsmessigheten av utslipp fra ED for kvalifiserte pasienter som ble utskrevet mellom januar 2023 og desember 2024. Data vil bli samlet inn på alle tilganger i perioden som vurderes for å identifisere flere pasienttilganger (returbesøk) og de relaterte presentasjonstabellene.
Fra november 2026 til juni 2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere