Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de kwaliteit van de zorg op de afdeling spoedeisende hulp door de geschiktheid van ziekenhuisopnames te bestuderen

18 mei 2026 bijgewerkt door: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Evaluatie van de kwaliteit van de zorg op de afdeling spoedeisende hulp door de geschiktheid van ziekenhuisopnames te bestuderen: validatie van een algoritme op basis van geautomatiseerde ziekenhuisdatabases

Het doel van deze studie is om een ​​rigoureuze en duurzame methode te ontwikkelen, te bestuderen en te valideren voor het beoordelen van de klinische geschiktheid van de beslissing die op de afdeling spoedeisende hulp wordt genomen om patiënten al dan niet toe te laten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De informatie die normaal is vastgelegd in het medisch dossier van de spoedeisende hulp zal worden gebruikt, evenals de beschikbare klinische en administratieve databases. Om haalbaarheidsredenen zullen de onderzoekers ook de analyse beperken tot patiënten die naar de afdeling spoedeisende hulp komen met niet-specifieke manifestaties in de long-, cardiovasculaire en buikdistricten, vertegenwoordigd door een of meer van de volgende symptomen: dyspneu, borstpijn, voorbijgaand verlies van bewustzijn, buikspijn, buikspanning.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Alessandria, Italië
        • Werving
        • AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Contact:
      • Cuneo, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Contact:
      • Novara, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Contact:
      • Novi Ligure, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale S. Giacomo
        • Contact:
      • Orbassano, Italië
      • Rivoli, Italië
      • Torino, Italië

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 18 jaar en ouder die aankwamen in deelnemende centra tussen 1 januari 2023 en 31 december 2024.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten van 18 jaar en ouder die aankwamen in deelnemende centra tussen 1 januari 2023 en 31 december 2024.

Uitsluitingscriteria:

Alle patiënten jonger dan 18 jaar komen aan bij deelnemende centra tussen 1 januari 2023 en 31 december 2024 en alle patiënten die aankomen in deelnemende centra buiten het tijdsbestek 1 januari 2023 - 31 december 2024.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Elegibele bevolking
Alle patiënten van 18 jaar en ouder die aankwamen in deelnemende centra tussen 1 januari 2023 en 31 december 2024.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve validatie en eerste verfijning van het classificatie -algoritme
Tijdsspanne: Van augustus 2025 tot november 2025

In deze eerste fase van het project zullen vertegenwoordigers van artsen en verpleegkundigen uit deelnemende ziekenhuizen worden gevraagd om hun mening te geven over de geldigheid van inhoud. Dit verwijst naar de nauwkeurigheid waarmee een meetinstrument alle aspecten van het onderzochte constructie omvat. De meting ervan is in het algemeen gebaseerd op het oordeel van experts in het veld, die worden gevraagd om feedback te geven over hoe nauw het meetinstrument overeenkomt met de verschillende domeinen die bij het construct zijn gekoppeld.

De evaluatie zal worden uitgevoerd volgens de Consensus Conference -aanpak, een aanpak die het risico van overmatige subjectiviteit vermindert, intrinsiek voor de validiteit van de inhoud. Deze evaluatie zal leiden tot een mogelijke verfijning van de individuele criteria die het algoritme vormen.
Van augustus 2025 tot november 2025
Kwantitatieve validatie en tweede verfijning van het classificatie -algoritme
Tijdsspanne: Van september 2025 tot oktober 2026
In deze tweede fase zal de criteriumvaliditeit van het algoritme ontwikkeld in de vorige fase worden onderzocht. Criteriumvaliditeit meet de relatie tussen de resultaten verkregen met de betreffende test en die verkregen met een geconsolideerde referentiestandaard (het criterium of de gouden standaard) die hetzelfde construct meet.
Van september 2025 tot oktober 2026
Toepassing van het algoritme op alle in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Van november 2026 tot Dicember 2026
Eenmaal geperfectioneerd, wordt het algoritme toegepast op alle in aanmerking komende patiënten die binnen een periode van 24 maanden (van januari 2023 tot december 2024) aan de ER van deelnemende ziekenhuizen aankomen. Dit betekent dat het voor alle in het ziekenhuis opgenomen patiënten mogelijk is om gegevens te verkrijgen over de geschiktheid van deze keuze en de evolutie van deze gegevens in de loop van de tijd te controleren.
Van november 2026 tot Dicember 2026
Haalbaarheid van het beoordelen van de geschiktheid van ontslag uit de eerste hulp
Tijdsspanne: Van november 2026 tot juni 2027
In deze fase zal een poging worden gedaan om de gegevens te verkrijgen die nodig zijn om de geschiktheid van lozingen van de ED te evalueren voor in aanmerking komende patiënten die werden ontslagen tussen januari 2023 en december 2024. Gegevens worden verzameld op alle toegangen in de periode die wordt overwogen om meerdere patiënttoegang (retourbezoeken) en de bijbehorende presentatietabellen te identificeren.
Van november 2026 tot juni 2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren