Hodnocení kvality péče na pohotovostním oddělení studiem vhodnosti hospitalizací
18. května 2026 aktualizováno: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Hodnocení kvality péče na pohotovostním oddělení studiem vhodnosti hospitalizací: ověření algoritmu založeného na počítačových databázích nemocnice
Cílem této studie je vyvinout, studovat a ověřit přísnou a udržitelnou metodu pro posouzení klinické vhodnosti rozhodnutí přijatou na pohotovostním oddělení přiznat nebo nepřipustit pacienty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Budou použity informace obvykle zaznamenané v lékařském záznamu pohotovostního oddělení, jakož i dostupné klinické a administrativní databáze.
Z důvodů proveditelnosti budou vyšetřovatelé také omezit analýzu na pacienty přicházející na pohotovostní oddělení s nespecifickými projevy v plicních, kardiovaskulárních a břišních okresech, představované jedním nebo více následujících příznaků: dušnost: dušnost, bolest na hrudi, přechodná ztráta vědomí, břišní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guido Bertolini, MD
- Telefonní číslo: +39 035 4535389
- E-mail: guido.bertolini@marionegri.it
Studijní místa
-
-
-
Alessandria, Itálie
- Nábor
- AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Riccardo Boverio
- Telefonní číslo: 0131 206111
- E-mail: rboverio@ospedale.al.it
-
Cuneo, Itálie
- Zatím nenabíráme
- A.O. S. Croce e Carle
-
Kontakt:
- Giuseppe Lauria
- Telefonní číslo: 0171 641337
- E-mail: lauria.g@ospedale.cuneo.it
-
Novara, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Kontakt:
- Mattia Bellan
- Telefonní číslo: 0321 3733673
- E-mail: mattia.bellan@med.uniupo.it
-
Novi Ligure, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedale S. Giacomo
-
Kontakt:
- Roberta Virtuani
- Telefonní číslo: 0143 332215
- E-mail: rvirtuani@aslal.it
-
Orbassano, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedale San Luigi Gonzaga
-
Kontakt:
- Adriana Boccuzzi
- E-mail: a.boccuzzi@sanluigi.piemonte.it
-
Rivoli, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedale Degli Infermi
-
Kontakt:
- Paola Molino
- Telefonní číslo: 011 9551040
- E-mail: paola.molino@aslto3.piemonte.it
-
Torino, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Franco Aprà
- Telefonní číslo: 0112402349
- E-mail: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 18 let a více, kteří dorazili do zúčastněných středisek mezi 1. lednem 2023 a 31. prosincem 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti ve věku 18 let a více, kteří dorazili do zúčastněných středisek mezi 1. lednem 2023 a 31. prosincem 2024.
Kritéria pro vyloučení:
Všichni pacienti mladší 18 let, kteří dorazili do zúčastněných středisek mezi 1. lednem 2023 a 31. prosincem 2024, a všichni pacienti, kteří dorazili do zúčastněných center mimo časový rámec 1. ledna 2023 - 31. prosince 2024.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Elegibilní populace
Všichni pacienti ve věku 18 let a více, kteří dorazili do zúčastněných středisek mezi 1. lednem 2023 a 31. prosincem 2024.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní validace a první zdokonalení algoritmu klasifikace
Časové okno: Od srpna 2025 do listopadu 2025
|
V této první fázi projektu budou zástupci lékařů a zdravotních sester z zúčastněných nemocnic požádáni, aby vyjádřili svůj názor na platnost obsahu. To se týká přesnosti, se kterou nástroj měření zahrnuje všechny aspekty zkoušeného konstruktu. Jeho měření je obecně založeno na úsudku odborníků v terénu, kteří jsou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu o tom, jak úzce odpovídá nástroj měření různým doménám spojeným s konstruktem. Hodnocení bude provedeno podle přístupu konference konference, což je přístup, který snižuje riziko nadměrné subjektivity, vlastní platnosti obsahu. Toto hodnocení povede k možnému zdokonalení jednotlivých kritérií, která tvoří algoritmus. |
Od srpna 2025 do listopadu 2025
|
|
Kvantitativní validace a druhé zdokonalení algoritmu klasifikace
Časové okno: Od září 2025 do října 2026
|
V této druhé fázi bude zkoumána platnost kritéria algoritmu vyvinutého v předchozí fázi.
Platnost kritéria měří vztah mezi výsledky získanými s dotyčným testem a výsledky získanými s konsolidovaným referenčním standardem (kritérium nebo zlatý standard), který měří stejný konstrukt.
|
Od září 2025 do října 2026
|
|
Aplikace algoritmu na všechny způsobilé pacienty
Časové okno: Od listopadu 2026 do DicEber 2026
|
Po zdokonalení bude algoritmus aplikován na všechny způsobilé pacienty, kteří dorazili do ER zúčastněných nemocnic během 24měsíčního období (od ledna 2023 do prosince 2024).
To znamená, že pro všechny hospitalizované pacienty bude možné získat údaje o vhodnosti této volby a sledovat vývoj těchto údajů v průběhu času.
|
Od listopadu 2026 do DicEber 2026
|
|
Proveditelnost hodnocení přiměřenosti propuštění z pohotovosti
Časové okno: Od listopadu 2026 do června 2027
|
V této fázi bude učiněn pokus o získání údajů nezbytných k vyhodnocení přiměřenosti vypouštění od ED u způsobilých pacientů, kteří byli propuštěni od ledna 2023 do prosince 2024.
Data budou shromažďována na všech přístupech v období uvažovaném za účelem identifikace jakýchkoli více přístupů pro pacienta (návratové návštěvy) a souvisejících prezentačních tabulek.
|
Od listopadu 2026 do června 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .