- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06846879
Оценка качества медицинской помощи в отделении неотложной помощи путем изучения уместности госпитализаций
Оценка качества медицинской помощи в отделении неотложной помощи путем изучения уместности госпитализаций: проверка алгоритма на основе компьютеризированных баз данных больниц
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guido Bertolini, MD
- Номер телефона: +39 035 4535389
- Электронная почта: guido.bertolini@marionegri.it
Места учебы
-
-
-
Alessandria, Италия
- Рекрутинг
- AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Контакт:
- Riccardo Boverio
- Номер телефона: 0131 206111
- Электронная почта: rboverio@ospedale.al.it
-
Cuneo, Италия
- Еще не набирают
- A.O. S. Croce e Carle
-
Контакт:
- Giuseppe Lauria
- Номер телефона: 0171 641337
- Электронная почта: lauria.g@ospedale.cuneo.it
-
Novara, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Контакт:
- Mattia Bellan
- Номер телефона: 0321 3733673
- Электронная почта: mattia.bellan@med.uniupo.it
-
Novi Ligure, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale S. Giacomo
-
Контакт:
- Roberta Virtuani
- Номер телефона: 0143 332215
- Электронная почта: rvirtuani@aslal.it
-
Orbassano, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale San Luigi Gonzaga
-
Контакт:
- Adriana Boccuzzi
- Электронная почта: a.boccuzzi@sanluigi.piemonte.it
-
Rivoli, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Degli Infermi
-
Контакт:
- Paola Molino
- Номер телефона: 011 9551040
- Электронная почта: paola.molino@aslto3.piemonte.it
-
Torino, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Контакт:
- Franco Aprà
- Номер телефона: 0112402349
- Электронная почта: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые прибыли в участвующие центры в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2024 года.
Критерии исключения:
Все пациенты в возрасте до 18 лет прибывают в участвующие центры в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2024 года и всех пациентов, прибывающих в участвующие центры за пределы срока с 1 января 2023 г. - 31 декабря 2024 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элегибируемое население
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые прибыли в участвующие центры в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2024 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная проверка и первая уточнение алгоритма классификации
Временное ограничение: С августа 2025 года по ноябрь 2025 г.
|
На этом первом этапе проекта представителям врачей и медсестер из участвующих больниц будет предложено выразить свое мнение о достоверности содержания. Это относится к точности, с которой инструмент измерения охватывает все аспекты рассмотренной конструкции. Его измерение, как правило, основано на суждении экспертов в этой области, которых просят предоставить обратную связь о том, насколько близко инструмент измерения соответствует различным доменам, связанным с конструкцией. Оценка будет проводиться в соответствии с подходом к консенсусной конференции, подходу, который снижает риск чрезмерной субъективности, неотъемлемой частью достоверности содержания. Эта оценка приведет к возможным уточнениям отдельных критериев, которые составляют алгоритм. |
С августа 2025 года по ноябрь 2025 г.
|
|
Количественная проверка и вторая уточнение алгоритма классификации
Временное ограничение: С сентября 2025 года по октябрь 2026 года
|
На этом втором этапе будет рассмотрена критерия достоверности алгоритма, разработанного на предыдущем этапе.
Критерий валидность измеряет взаимосвязь между результатами, полученными с помощью рассматриваемого теста, и результатами, полученными с помощью консолидированного эталонного стандарта (критерия или золотого стандарта), который измеряет ту же конструкцию.
|
С сентября 2025 года по октябрь 2026 года
|
|
Применение алгоритма для всех подходящих пациентов
Временное ограничение: С ноября 2026 года по Dicember 2026
|
После усовершенствования алгоритм будет применен ко всем подходящим пациентам, прибывающим в ER участвующих больниц в течение 24-месячного периода (с января 2023 года по декабрь 2024 г.).
Это означает, что для всех госпитализированных пациентов можно будет получить данные о целесообразности этого выбора и контролировать эволюцию этих данных с течением времени.
|
С ноября 2026 года по Dicember 2026
|
|
Выполнимость оценки уместности выписки из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: С ноября 2026 года по июнь 2027 года
|
На этом этапе будет предпринята попытка получить данные, необходимые для оценки целесообразности сбросов из ЭД для приемлемых пациентов, которые были выписаны в период с января 2023 года по декабрь 2024 года.
Данные будут собираться во всех доступах в период, рассмотренное для определения любых доступа к нескольким пациентам (возвращаемые посещения) и соответствующих таблиц презентаций.
|
С ноября 2026 года по июнь 2027 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .