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Valutazione della qualità delle cure nel dipartimento di emergenza studiando l'adeguatezza delle ricoveri

18 maggio 2026 aggiornato da: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Valutazione della qualità delle cure nel dipartimento di emergenza studiando l'adeguatezza dei ricoveri: convalida di un algoritmo basato su database ospedalieri computerizzati

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare, studiare e convalidare un metodo rigoroso e sostenibile per valutare l'adeguatezza clinica della decisione presa nel dipartimento di emergenza di ammettere o non ammettere i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verranno utilizzate le informazioni normalmente registrate nella cartella clinica del dipartimento di emergenza, nonché i database clinici e amministrativi disponibili. Per motivi di fattibilità, gli investigatori limiteranno anche l'analisi ai pazienti che vengono al dipartimento di emergenza con manifestazioni non specifiche nei distretti polmonari, cardiovascolari e addominali, rappresentati da uno o più dei seguenti sintomi: dispnea, dolore toracico, perdita transitoria di coscienza, dolore addominale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Reclutamento
        • AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Contatto:
      • Cuneo, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Contatto:
      • Novara, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Contatto:
      • Novi Ligure, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale S. Giacomo
        • Contatto:
      • Orbassano, Italia
      • Rivoli, Italia
      • Torino, Italia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sono arrivati ​​ai centri partecipanti tra il 1 ° gennaio 2023 e il 31 dicembre 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sono arrivati ​​ai centri partecipanti tra il 1 ° gennaio 2023 e il 31 dicembre 2024.

Criteri di esclusione:

Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni arrivano nei centri partecipanti tra il 1 ° gennaio, il 2023 e il 31 dicembre 2024 e tutti i pazienti che arrivano nei centri partecipanti al di fuori del periodo di tempo 1 gennaio 2023 - 31 dicembre 2024.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Popolazione elegibile
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sono arrivati ​​ai centri partecipanti tra il 1 ° gennaio 2023 e il 31 dicembre 2024.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida qualitativa e primo perfezionamento dell'algoritmo di classificazione
Lasso di tempo: Dall'agosto 2025 a novembre 2025

In questa prima fase del progetto, ai rappresentanti di medici e infermieri dagli ospedali partecipanti verrà chiesto di esprimere la propria opinione sulla validità dei contenuti. Ciò si riferisce all'accuratezza con cui uno strumento di misurazione copre tutti gli aspetti del costrutto in esame. La sua misurazione si basa generalmente sul giudizio degli esperti sul campo, a cui viene chiesto di fornire feedback su quanto strettamente lo strumento di misurazione corrisponda ai diversi domini associati al costrutto.

La valutazione sarà condotta secondo l'approccio della conferenza di consenso, un approccio che riduce il rischio di soggettività eccessiva, intrinseco alla validità del contenuto. Questa valutazione porterà a un possibile perfezionamento dei singoli criteri che compongono l'algoritmo.
Dall'agosto 2025 a novembre 2025
Convalida quantitativa e secondo perfezionamento dell'algoritmo di classificazione
Lasso di tempo: Da settembre 2025 a ottobre 2026
In questa seconda fase, verrà esaminata la validità del criterio dell'algoritmo sviluppato nella fase precedente. La validità del criterio misura la relazione tra i risultati ottenuti con il test in questione e quelli ottenuti con uno standard di riferimento consolidato (criterio o standard di riferimento) che misura lo stesso costrutto.
Da settembre 2025 a ottobre 2026
Applicazione dell'algoritmo a tutti i pazienti idonei
Lasso di tempo: Dal novembre 2026 a Dicember 2026
Una volta perfezionato, l'algoritmo verrà applicato a tutti i pazienti idonei che arrivano all'ER degli ospedali partecipanti entro un periodo di 24 mesi (da gennaio 2023 a dicembre 2024). Ciò significa che, per tutti i pazienti ospedalizzati, sarà possibile ottenere dati sull'adeguatezza di questa scelta e monitorare l'evoluzione di questi dati nel tempo.
Dal novembre 2026 a Dicember 2026
Fattibilità della valutazione dell'adeguatezza delle dimissioni dal pronto soccorso
Lasso di tempo: Dal novembre 2026 a giugno 2027
In questa fase, verrà fatto un tentativo di ottenere i dati necessari per valutare l'adeguatezza degli scarichi dall'ED per i pazienti idonei che sono stati dimessi tra gennaio 2023 e dicembre 2024. I dati verranno raccolti su tutti gli accessi nel periodo considerato per identificare eventuali accessi a più pazienti (visite di restituzione) e le relative tabelle di presentazione.
Dal novembre 2026 a giugno 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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