- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06846879
Ocena jakości opieki na oddziale ratunkowym poprzez badanie stosowności hospitalizacji
Ocena jakości opieki na oddziale ratunkowym poprzez badanie stosowności hospitalizacji: walidacja algorytmu oparta na skomputeryzowanych bazach danych szpitalnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guido Bertolini, MD
- Numer telefonu: +39 035 4535389
- E-mail: guido.bertolini@marionegri.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alessandria, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Riccardo Boverio
- Numer telefonu: 0131 206111
- E-mail: rboverio@ospedale.al.it
-
Cuneo, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- A.O. S. Croce e Carle
-
Kontakt:
- Giuseppe Lauria
- Numer telefonu: 0171 641337
- E-mail: lauria.g@ospedale.cuneo.it
-
Novara, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Kontakt:
- Mattia Bellan
- Numer telefonu: 0321 3733673
- E-mail: mattia.bellan@med.uniupo.it
-
Novi Ligure, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale S. Giacomo
-
Kontakt:
- Roberta Virtuani
- Numer telefonu: 0143 332215
- E-mail: rvirtuani@aslal.it
-
Orbassano, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale San Luigi Gonzaga
-
Kontakt:
- Adriana Boccuzzi
- E-mail: a.boccuzzi@sanluigi.piemonte.it
-
Rivoli, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale degli Infermi
-
Kontakt:
- Paola Molino
- Numer telefonu: 011 9551040
- E-mail: paola.molino@aslto3.piemonte.it
-
Torino, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Franco Aprà
- Numer telefonu: 0112402349
- E-mail: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przybyli do uczestniczących centrów między 1 stycznia 2023 r. A 31 grudnia 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 18 lat przybywają do uczestniczących centrów między 1 stycznia 2023 r. Do 31 grudnia 2024 r. I wszyscy pacjenci przybywający do uczestniczących centrów poza ramami 1 stycznia 2023 r. - 31 grudnia 2024 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Elegancka populacja
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przybyli do uczestniczących centrów między 1 stycznia 2023 r. A 31 grudnia 2024 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja jakościowa i pierwsze udoskonalenie algorytmu klasyfikacji
Ramy czasowe: Od sierpnia 2025 do listopada 2025
|
W pierwszej fazie projektu przedstawiciele lekarzy i pielęgniarek z uczestniczących szpitali zostaną poproszeni o wyrażenie opinii na temat ważności treści. Odnosi się to do dokładności, z jaką narzędzie pomiarowe obejmuje wszystkie aspekty badanego konstruktu. Jego pomiar jest zasadniczo oparty na osądzie ekspertów w terenie, którzy są proszeni o przekazanie informacji zwrotnej na temat tego, jak narzędzie pomiarowe odpowiada różnym domenom związanym z konstruktem. Ocena zostanie przeprowadzona zgodnie z podejściem konferencyjnym konsensusu, podejściem, które zmniejsza ryzyko nadmiernej subiektywności, niezbędne do ważności treści. Ta ocena doprowadzi do możliwego udoskonalenia poszczególnych kryteriów, które składają się na algorytm. |
Od sierpnia 2025 do listopada 2025
|
|
Walidacja ilościowa i drugie udoskonalenie algorytmu klasyfikacji
Ramy czasowe: Od września 2025 do października 2026
|
W tej drugiej fazie zbadana zostanie ważność kryterium algorytmu opracowana w poprzedniej fazie.
Ważność kryterium mierzy związek między wynikami uzyskanymi z danym testem a wynikami uzyskanymi ze skonsolidowanym standardem odniesienia (kryterium lub złotym standardem), który mierzy ten sam konstrukt.
|
Od września 2025 do października 2026
|
|
Zastosowanie algorytmu do wszystkich kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: Od listopada 2026 r. Do urzędu 2026
|
Po udoskonaleniu algorytm zostanie zastosowany do wszystkich kwalifikujących się pacjentów przybywających do ER uczestniczących szpitali w ciągu 24 miesięcy (od stycznia 2023 r. Do grudnia 2024 r.).
Oznacza to, że dla wszystkich hospitalizowanych pacjentów możliwe będzie uzyskanie danych na temat stosowności tego wyboru i monitorowanie ewolucji tych danych w czasie.
|
Od listopada 2026 r. Do urzędu 2026
|
|
Wykonalność oceny właściwości zwolnienia z pogotowia
Ramy czasowe: Od listopada 2026 do czerwca 2027
|
W tej fazie podjęto próbę uzyskania danych niezbędnych w celu oceny stosowności zwolnień z ED dla kwalifikujących się pacjentów, którzy zostali zwolnieni między styczeń 2023 a grudnia 2024 r.
Dane zostaną zebrane na wszystkich dostępach w rozpatrywanym okresie w celu zidentyfikowania wielu dostępów pacjentów (wizyty zwrotne) i powiązanych tabel prezentacji.
|
Od listopada 2026 do czerwca 2027
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .